每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年11月25日 星期一 丨

NO.1 國家醫(yī)保局解讀17批價格立項 AI輔助診斷首次被列入

據(jù)央視新聞報道，11月23日下午，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，回應(yīng)了社會各界關(guān)心的熱點話題，包括醫(yī)療服務(wù)價格項目的相關(guān)問題。國家醫(yī)保局分析人工智能潛在的應(yīng)用場景，在放射檢查、超聲檢查、康復(fù)類項目中設(shè)立“人工智能輔助”擴展項，即同樣的價格水平下，醫(yī)院可以選擇培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員進行診療，也可以選擇使用人工智能參與診療行為，但現(xiàn)階段不重復(fù)收費。

點評：該事件體現(xiàn)了對醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的支持和對患者經(jīng)濟負擔(dān)的考慮，利好邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療等影像設(shè)備相關(guān)公司。

NO.2 全球首款I(lǐng)DH雙靶點創(chuàng)新藥落地博鰲樂城

11月24日，“Vorasidenib華西樂城醫(yī)院落地啟動暨真實世界研究籌備會”在華西樂城醫(yī)院舉行。資料顯示，Vorasidenib是全球首款I(lǐng)DH1和IDH2雙靶點抑制劑，在獲批上市前，作為臨床急需的進口藥品準予先試先行，正式落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，用于治療IDH突變型彌漫性腦膠質(zhì)瘤。

點評：該事件標志著國內(nèi)的IDH突變型腦膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域邁出了重要一步，為患者帶來了新的治療希望。

NO.3 迪哲醫(yī)藥發(fā)布2023年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案（修訂稿）

11月24日下午，迪哲醫(yī)藥發(fā)布2023年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案（修訂稿），擬向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過18.48億元（含本數(shù)），募集資金扣除相關(guān)發(fā)行費用后將用于新藥研發(fā)項目、國際標準創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目以及補充流動資金。公告顯示，公司本次向特定對象發(fā)行股票的目的包括加快推進公司核心產(chǎn)品臨床研究進度，提升公司研發(fā)創(chuàng)新能力和核心競爭力。

點評：增發(fā)有利于緩解公司的流動資金壓力，利用資本市場在資源配置中的作用提升資本實力。

NO.4 華潤雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗獲批

11月24日，華潤雙鶴公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，獲批開展臨床試驗的適應(yīng)癥為輔助控制飲食和運動的長期體重管理：BMI≥28kg/m²（肥胖），或≥24kg/m²且＜28kg/m²（超重）并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者；12歲及以上初始BMI為95分位或肥胖患者。

點評：司美格魯肽是內(nèi)分泌領(lǐng)域的多適應(yīng)癥大品種，目前十?dāng)?shù)家制藥企業(yè)正在開展該藥品臨床試驗，后續(xù)面臨激烈的市場競爭風(fēng)險。

NO.5 天士力子公司研發(fā)項目暫停臨床試驗并計提減值準備

11月22日，天士力公告，公司決定暫停安美木單抗的臨床試驗，并計提資產(chǎn)減值準備，相應(yīng)減少公司2024年度歸母凈利潤9545.17萬元。公告顯示，該藥物目前處于Ⅱ期臨床試驗，2024年10月出具的該項目《Ⅱb期臨床研究報告（期中分析）》結(jié)果未顯示安美木單抗聯(lián)合抗PD-1單抗具有協(xié)同增效作用，未能達到試驗預(yù)設(shè)終點。

點評：該事件反映了公司的審慎決策，也強調(diào)了新藥研發(fā)的高風(fēng)險特性。