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陽(yáng)光諾和:本公司暫未涉足CDMO委托生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-20 07:53:18

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:2024年11月5日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(征求意見稿)》的意見,其中第十七條對(duì)持有人品種轉(zhuǎn)讓提出了許多限制,第十條對(duì)持有人的留樣和穩(wěn)定性考察提出要求。因陽(yáng)光諾和也涉及持有品種再轉(zhuǎn)讓,以及下游客戶受讓藥品之后的再委托生產(chǎn)。對(duì)此《征求意見稿》出臺(tái)背景、具體第十七條、第十條涉及的影響有哪些?預(yù)計(jì)《征求意見稿》通過率怎么樣?

陽(yáng)光諾和(688621.SH)11月19日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,本公司自主研發(fā)并儲(chǔ)備的產(chǎn)品,多于臨床批件獲取前后實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓,并同時(shí)鎖定后續(xù)服務(wù)。目前,本公司暫未涉足CDMO委托生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域,故該制度對(duì)本公司的運(yùn)營(yíng)不構(gòu)成重大影響。此外,該類征求意見稿在正式頒布之前,將歷經(jīng)一個(gè)公開征求公眾意見的階段。關(guān)于該公告最終能否轉(zhuǎn)化為正式規(guī)定,本公司將持續(xù)關(guān)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站,以便及時(shí)獲取最新的進(jìn)展信息,并進(jìn)行審慎的影響評(píng)估。

(記者 張喜威)

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