每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱進(jìn)博會(huì)）期間，波士頓科學(xué)中國(guó)區(qū)冠脈介入和結(jié)構(gòu)性心臟瓣膜事業(yè)部及技術(shù)探索高級(jí)總監(jiān)龔文浩接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》（以下簡(jiǎn)稱NBD）記者的專訪。

波士頓科學(xué)是全球心血管介入領(lǐng)域巨頭之一，也是最早一批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的跨國(guó)藥械公司，1997年就在上海設(shè)立了中國(guó)區(qū)總部，公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、心臟節(jié)律管理、房顫解決方案、泌尿、神經(jīng)調(diào)控等。

在全球心血管介入市場(chǎng)中，冠脈支架作為核心產(chǎn)品之一，近年來(lái)不僅受到國(guó)內(nèi)外巨頭的關(guān)注和布局，同時(shí)也面臨著不斷升級(jí)的技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。特別是國(guó)內(nèi)2020年啟動(dòng)的冠脈支架集采，首年采購(gòu)量就達(dá)107萬(wàn)個(gè)，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的70%以上，平均降價(jià)93%，這項(xiàng)舉措可謂徹底顛覆了中國(guó)冠脈支架行業(yè)的商業(yè)模式。

在可預(yù)見的未來(lái)，冠脈支架集采仍將持續(xù)推進(jìn)，對(duì)傳統(tǒng)支架而言，會(huì)進(jìn)一步壓縮各大企業(yè)的營(yíng)收和利潤(rùn)，因此也倒逼各大藥械廠商加速創(chuàng)新、開發(fā)差異化產(chǎn)品。在專訪中，龔文浩也向記者深入分析了波士頓科學(xué)如何通過(guò)技術(shù)探索和本土化布局實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

波士頓科學(xué)中國(guó)區(qū)冠脈介入和結(jié)構(gòu)性心臟瓣膜事業(yè)部及技術(shù)探索高級(jí)總監(jiān)龔文浩 圖片來(lái)源：公司提供

從進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)再到出口

NBD：能否請(qǐng)您簡(jiǎn)要介紹一下波士頓科學(xué)今年在冠脈介入領(lǐng)域展出的重要產(chǎn)品？它們的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新點(diǎn)在哪里？

龔文浩：冠心病是高發(fā)的心血管疾病之一。據(jù)《中國(guó)心血管病健康和疾病報(bào)告2022》，中國(guó)心血管病患者人數(shù)已達(dá)3.3億人，其中冠心病患者達(dá)1139萬(wàn)人，國(guó)內(nèi)每5例死亡中就有2例是心血管病。隨著人口老齡化進(jìn)程加快，國(guó)內(nèi)冠心病的發(fā)病率和死亡率仍呈上升趨勢(shì)，這對(duì)中國(guó)心血管病防治策略及醫(yī)療資源配置都構(gòu)成了嚴(yán)峻考驗(yàn)。

今年進(jìn)博會(huì)上，我們帶來(lái)了“中國(guó)首發(fā)”產(chǎn)品——新一代血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)AVVIGO+MAH，這是一款用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）精準(zhǔn)治療的產(chǎn)品。在IVUS指導(dǎo)下進(jìn)行PCI手術(shù)是一項(xiàng)成熟技術(shù)，然而，這項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)的普及率和發(fā)達(dá)國(guó)家相比有明顯差距。考慮到傳統(tǒng)的冠脈造影僅能通過(guò)造影圖判斷冠心病患者血管堵塞情況，使用IVUS技術(shù)，成像更全面、清晰、真實(shí)，能更好地降低患者再次心肌梗死或血運(yùn)重建的概率。

NBD：波士頓科學(xué)近年來(lái)在本土產(chǎn)研方面取得了哪些重要進(jìn)展？同時(shí)，公司在助力“中國(guó)智造”出海方面，又有哪些具體計(jì)劃和舉措？

龔文浩：以冠脈介入領(lǐng)域的產(chǎn)品為例，2019年，我們的Polaris血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)首次在進(jìn)博會(huì)亮相后就備受政府和產(chǎn)業(yè)關(guān)注，正是在上海藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，借力醫(yī)療器械注冊(cè)人（MAH）制度，這款產(chǎn)品于2022年實(shí)現(xiàn)本土生產(chǎn)且同步供應(yīng)海外，完成了“從進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)再到出口”的身份升級(jí)。

今年10月，波士頓科學(xué)中國(guó)區(qū)首個(gè)生產(chǎn)制造基地在上海臨港正式開業(yè)，上海臨港工廠投產(chǎn)后，會(huì)率先帶來(lái)血管內(nèi)超聲系統(tǒng)的耗材，這將有效縮短醫(yī)療產(chǎn)品的供應(yīng)周期，從運(yùn)輸和交期來(lái)看，以往產(chǎn)品從海外進(jìn)口時(shí)，歷經(jīng)生產(chǎn)、海運(yùn)、制作本土化說(shuō)明書等流程后，產(chǎn)品入院的有效期僅剩一半左右，而臨港工廠建成后將顯著優(yōu)化交付流程，使我們的產(chǎn)品能夠更迅速、更穩(wěn)定地供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)。

我們長(zhǎng)期看好中國(guó)創(chuàng)新融入全球的潛力。去年，我們完成了對(duì)中國(guó)上市企業(yè)先瑞達(dá)的多數(shù)股權(quán)投資。目前，波士頓科學(xué)和先瑞達(dá)正在心臟介入等領(lǐng)域密切合作，希望在探索商業(yè)化拓展布局、國(guó)際聯(lián)合研發(fā)方面深化合作，助力國(guó)產(chǎn)原研成功出海。

推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉

NBD：數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國(guó)冠心病患者群體龐大，但國(guó)內(nèi)冠脈介入治療的滲透率仍處于低位水平。在提升國(guó)內(nèi)冠脈介入治療的滲透率上，有哪些舉措是波士頓科學(xué)可以做的？

龔文浩：推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉是促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局的重要一步，也是建設(shè)健康中國(guó)的重要支撐，這當(dāng)中涉及醫(yī)療體系、診療能力、產(chǎn)品供應(yīng)等各個(gè)環(huán)節(jié)，也是整個(gè)醫(yī)療生態(tài)圈共同努力的方向。作為企業(yè)，波士頓科學(xué)也在努力發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，助力全產(chǎn)業(yè)鏈從產(chǎn)品供應(yīng)和診療能力等各個(gè)方面，打通冠脈介入治療優(yōu)質(zhì)資源下沉的痛點(diǎn)和難點(diǎn)：首先是在優(yōu)化產(chǎn)品的供應(yīng)上，借助醫(yī)療器械注冊(cè)人（MAH）制度，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)”，提高了醫(yī)療產(chǎn)品在本土市場(chǎng)的可及性；其次則是在診療能力提升方面，波士頓科學(xué)采用數(shù)字化手段助力前沿術(shù)式在基層的推廣普及。

NBD：國(guó)家的集采政策對(duì)波士頓科學(xué)的冠脈介入業(yè)務(wù)帶來(lái)了哪些挑戰(zhàn)和機(jī)遇？

龔文浩：為了提升創(chuàng)新產(chǎn)品的可及可負(fù)擔(dān)，波士頓科學(xué)也主動(dòng)擁抱國(guó)家集采政策，從首批集采開始便積極參與其中。至今已有包括冠脈支架、血管內(nèi)超聲系統(tǒng)使用的導(dǎo)管等心血管領(lǐng)域常用器械進(jìn)入集采，惠及更多本土病患。通過(guò)提升這些產(chǎn)品的可及可負(fù)擔(dān)，讓更多下沉地區(qū)的患者用得上更具臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品，是波士頓科學(xué)為加速優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉的應(yīng)有貢獻(xiàn)。

NBD：波士頓科學(xué)還通過(guò)哪些措施助力中國(guó)心臟健康的長(zhǎng)足發(fā)展？

龔文浩：從分級(jí)診療、大病不出縣、“千縣工程”等政策出臺(tái)可以看出中國(guó)對(duì)基層醫(yī)療的高度重視和投入。波士頓科學(xué)從多維入手，助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的下沉供給，助力完善醫(yī)療體系建設(shè)，讓更廣闊市場(chǎng)的患者也得以獲益于前沿創(chuàng)新的技術(shù)。2022年4月，我們響應(yīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委“千縣工程”號(hào)召，攜手國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心，啟動(dòng)了“千縣工程精準(zhǔn)PCI基層行”項(xiàng)目，通過(guò)推動(dòng)資源共享整合，助力縣域醫(yī)院構(gòu)建冠心病微創(chuàng)介入中心，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向基層進(jìn)一步下沉，助力分級(jí)診療目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

在推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)普及的同時(shí)，波士頓科學(xué)也深刻意識(shí)到，醫(yī)療企業(yè)是與醫(yī)院共同為患者健康分憂解難的“共同體”，更需要積極探索“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”生態(tài)共建新思路。因此，我們也主動(dòng)聆聽一線臨床反饋，探索醫(yī)工結(jié)合、醫(yī)企共建的新模式，加速源于臨床的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，以良性互動(dòng)助力醫(yī)療體系的完善與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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