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艾美疫苗13價(jià)結(jié)合肺炎疫苗取得相應(yīng)生產(chǎn)許可證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-01 10:13:42

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 魏官紅    

艾美疫苗11月1日公告,公司自主研發(fā)的13價(jià)結(jié)合肺炎疫苗已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交藥品上市注冊(cè)。集團(tuán)全資子公司艾美堅(jiān)持生物制藥有限公司已取得生產(chǎn)該產(chǎn)品相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證。該款疫苗上市在即,上市后艾美將成為全球13價(jià)結(jié)合肺炎疫苗重要供應(yīng)商,并大幅提升公司業(yè)績(jī)。

已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,艾美的13價(jià)結(jié)合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性,達(dá)到臨床預(yù)設(shè)目標(biāo)。

按世界衛(wèi)生組織分級(jí),肺炎鏈球菌性疾病為極高度優(yōu)先使用疫苗預(yù)防的疾病之一。根據(jù)輝瑞公司財(cái)報(bào),輝瑞公司的結(jié)合肺炎疫苗在2023年度的全球銷售額約為64.4億美元。此外,13價(jià)結(jié)合肺炎疫苗在中國(guó)獲批年齡組的滲透率預(yù)估為25.9%,而美國(guó)相應(yīng)年齡組滲透率超過(guò)80%,中國(guó)市場(chǎng)具有巨大的上升空間。2022年該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)的銷售額約為95億元人民幣,據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)測(cè),到2030年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到350億元人民幣。

交銀國(guó)際表示,考慮到此前港股醫(yī)藥板塊估值已處于歷史底部,仍有進(jìn)一步修復(fù)空間。

封面圖片來(lái)源:視覺中國(guó)-VCG211357254629

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