每日經濟新聞 2024-09-02 16:41:45
每經AI快訊,9月2日,成大生物公告,全資子公司成大生物(本溪)有限公司研發(fā)的人用二倍體狂苗境內生產藥品注冊上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》。該產品以人二倍體細胞為培養(yǎng)基質,生產工藝先進、質量穩(wěn)定,具有良好的安全性、免疫原性。若未來獲批上市銷售,將豐富公司產品管線,增強公司核心競爭力,對公司經營業(yè)績產生積極影響。但審評審批進度及取得生產藥品注冊批件的時間存在不確定性,產品能否最終實現商業(yè)目的也存在不確定性。
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