珠海發(fā)布 2024-08-14 11:17:36
設(shè)置多項獎補,
最高資助1億元!
珠海出臺新措施,
促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)
高質(zhì)量發(fā)展!
為優(yōu)化珠海市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,培育壯大生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群,日前,珠海市人民政府印發(fā)《珠海市促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(修訂)》(以下簡稱《措施》)。
《措施》適用于在珠海市(不含橫琴粵澳深度合作區(qū))范圍內(nèi),從事創(chuàng)新化學(xué)藥及生物制品(預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等)、新一代生物技術(shù)、中高端醫(yī)療器械、現(xiàn)代中醫(yī)藥、營養(yǎng)與保健食品和化妝品等醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、園區(qū)運營等企業(yè)或機構(gòu)(以下簡稱生物醫(yī)藥企業(yè))。
《措施》有哪些亮點?
哪些情況可以給予獎補?
一起來了解吧!
《措施》提出,要發(fā)揮財政資金的引導(dǎo)作用,推動企業(yè)加大研發(fā)投入。以科技項目形式支持我市企業(yè)與高校以及科研機構(gòu)合作,形成一批技術(shù)自主可控的生物醫(yī)藥領(lǐng)域原創(chuàng)性科技成果。
對化學(xué)藥品1-2類、生物制品(按藥品管理的診斷試劑除外)、中藥(中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥),根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎勵。對完成I、II、III期臨床試驗階段(完成關(guān)鍵性臨床試驗可根據(jù)實際情況判定視為完成I、II或III期臨床),分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵。對獲得藥品注冊證書并實現(xiàn)銷售的,按藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)給予最高1000萬元獎勵。對創(chuàng)新型高端制劑(包括納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋劑型以及微針等創(chuàng)新劑型)單品種首個注冊證書再給予100萬元獎勵。對創(chuàng)新藥研發(fā)期間獲得突破性療法和附條件批準(zhǔn)的,再給予100萬元獎勵。單個企業(yè)每年新藥研發(fā)相關(guān)獎勵最高不超過2000萬元。
創(chuàng)新藥、改良型新藥的分類及界定規(guī)則,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)適時調(diào)整。
對新取得醫(yī)療器械首次注冊證書并實現(xiàn)銷售的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,給予最高100萬元獎勵。對新取得醫(yī)療器械首次注冊證書并實現(xiàn)銷售的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,給予最高200萬元獎勵。對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品,再給予100萬元獎勵。單個企業(yè)每年醫(yī)療器械相關(guān)獎勵最高不超過1000萬元。
支持企業(yè)納入國家藥械產(chǎn)品集中帶量采購,對中標(biāo)品種按當(dāng)年采購總金額的3%予以資助,單個品種資助最高不超過300萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。
對新取得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)、CE(歐盟強制性認(rèn)證)等機構(gòu)注冊認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械,并已實現(xiàn)相應(yīng)國家出口的,每個產(chǎn)品給予10萬元獎勵,單個企業(yè)每年獎勵最高不超過50萬元。
對引進國外上市藥品、醫(yī)療器械在珠海生產(chǎn),或按藥品上市許可持有人制度(MAH)、醫(yī)療器械注冊人制度承擔(dān)生產(chǎn)(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系),單品種累計銷售額不低于2000萬元的,按照不超過項目設(shè)備購置額(不含稅)的15%給予獎勵,單個企業(yè)每年獎勵不超過1000萬元。
《措施》提出,對生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域通過重組(新建)考核評估的全國重點實驗室、廣東省重點實驗室,按照國家和省有關(guān)規(guī)定對牽頭組建單位給予配套經(jīng)費支持。對初次認(rèn)定的國家、省技術(shù)創(chuàng)新中心,分別給予最高不超過300萬元、200萬元的獎勵。對初次認(rèn)定的省新型研發(fā)機構(gòu),一次性給予150萬元的獎勵。對初次認(rèn)定的市新型研發(fā)機構(gòu),鼓勵所在區(qū)(功能區(qū))依據(jù)實際情況給予資金支持。
對獲得生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域省級制造業(yè)創(chuàng)新中心認(rèn)定的,獎勵500萬元,升級為國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心的,再獎勵500萬元。
支持生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域新型研發(fā)機構(gòu)面向我市企業(yè)開展研發(fā)與公共技術(shù)服務(wù),對其上年度提供研發(fā)、設(shè)備共享、成果轉(zhuǎn)移等方面進行綜合評價,根據(jù)考核結(jié)果,按其獲取技術(shù)性收入不超過30%的比例給予獎勵,最高不超過100萬元。鼓勵各區(qū)(功能區(qū))謀劃和開展生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域平臺建設(shè),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支持。
《措施》提出,要對獲評為廣東省生物醫(yī)藥領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)園的園區(qū)運營機構(gòu),給予100萬元一次性獎勵。
《措施》明確,要深化生物醫(yī)藥領(lǐng)域“放管服”改革,完善“一照通行”改革舉措,將部分藥品審批事項納入集成服務(wù);推廣應(yīng)用創(chuàng)新藥械產(chǎn)品;支持醫(yī)療機構(gòu)開展臨床研究,建立多元化的臨床研究投入機制;支持醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與生物醫(yī)藥企業(yè)加強聯(lián)動;出臺相關(guān)政策賦予醫(yī)療機構(gòu)享有科技成果自主處置權(quán);支持生物醫(yī)藥企業(yè)利用出口信用保險工具擴展海外市場,明確科技成果定價方式;對投保出口信用保險的生物醫(yī)藥企業(yè)給予扶持,支持總額不超過企業(yè)的實繳保險費;對于生物醫(yī)藥相關(guān)單位進出口用于科研、臨床研究或生產(chǎn)用品的試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、對照品等,在滿足國家監(jiān)管規(guī)定的條件下,海關(guān)給予通關(guān)便利。
此外,健全人才保障機制。建立完善多層次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系,強化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)學(xué)科建設(shè)。鼓勵校企聯(lián)合開展專業(yè)人才培養(yǎng),完善生物醫(yī)藥人才職稱評定和晉升通道。優(yōu)先支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用人主體經(jīng)珠海渠道申報國家和省級重大人才工程。支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)引育掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具有產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化潛力的高水平創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊,給予最高1億元資助。將生物醫(yī)藥與健康列為優(yōu)先支持類產(chǎn)業(yè),在省市人才自評名額分配、市級人才項目綜合評審中給予單列賽道和名額支持。在住房安居、子女教育、體檢醫(yī)保、創(chuàng)業(yè)融資等方面,為生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才(團隊)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)保障。
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《措施》全文
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《措施》的出臺
將為珠海生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)
聚集關(guān)鍵技術(shù)、吸引技術(shù)人才,
完善健全產(chǎn)業(yè)鏈條,
形成發(fā)展合力,
推進珠海經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。
編輯/陳淑嫻
責(zé)任編輯/田海
三審/常立波
封面圖片來源:視覺中國-VCG211345274367
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