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默沙東也不好使 九價HPV疫苗在中國吸金能力持續(xù)消退

每日經(jīng)濟新聞 2024-08-01 20:53:30

◎以默沙東的說法,中國市場的表現(xiàn)是影響九價HPV疫苗銷售的主要因素。而從默沙東HPV疫苗國內(nèi)的唯一代理商智飛生物的財務(wù)數(shù)據(jù)看,截至一季度末,智飛生物存貨余額為126.07億元,較期初的89.86億元大漲40.30%。智飛生物在財報中表示,存貨大增主要是本期按計劃采購進口產(chǎn)品增加所致。

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

7月30日,默沙東公布上半年財務(wù)數(shù)據(jù)。今年第二季度,默沙東實現(xiàn)營收161.1億美元,同比增長7%。其中,抗腫瘤藥物帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)實現(xiàn)收入73億美元,同比增長16%。

而被視為當家產(chǎn)品之一的HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9)的銷售額為24.8億美元,同比增幅僅個位數(shù)。對于這一產(chǎn)品的銷售情況,默沙東解釋稱,基于發(fā)貨時間的原因,這一產(chǎn)品在中國銷售額下降,很大程度上抵消了產(chǎn)品在美國和其他美國以外國家的銷售增長。

九價疫苗國內(nèi)代理商庫存高企

報告期內(nèi),默沙東實現(xiàn)總營收318.87億美元,同比增長8%。默沙東制藥業(yè)務(wù)收入284.15億美元,同比增長9%。其中,中國區(qū)實現(xiàn)收入35.34億美元,占據(jù)默沙東全球市場12.4%的份額。

從第二季度數(shù)據(jù)看,默沙東實現(xiàn)營收161.1億美元,同比增長7%。其中,抗腫瘤藥物帕博利珠單抗(Keytruda)實現(xiàn)收入73億美元,同比增長16%。而被視為當家產(chǎn)品之一的HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9)的銷售額為24.8億美元,同比增幅僅個位數(shù)。

財報公布后,美東時間7月30日,默沙東報收115.25美元/股,跌9.81%,股價創(chuàng)3月以來新低。

默沙東的半年成績之所以不被認可,很大程度上是由于其HPV疫苗的吸金能力正在消退。去年上半年,默沙東HPV疫苗銷售額達44.3億美元,同比大增41%。今年一季度,銷售額為22.49億美元,增速也已降至14%。整個上半年,HPV疫苗賣了47.27億美元,同比增幅只有7%。

要知道,2021—2023年,默沙東HPV疫苗Gardasil全球收入56.73億美元、68.97億美元、88.86億美元,年復(fù)合增速高達25.15%。

默沙東方面在財報中稱,HPV疫苗增長的主要原因是美國市場的漲價、需求和公共部門采購模式的提高,因此美國市場銷售額增加,及某些美國之外的市場需求增加。但與去年同期相比,中國市場的銷售額因發(fā)貨時間安排而有所下降,這在很大程度上抵消了增長的影響。

以默沙東的說法,中國市場的表現(xiàn)是影響九價HPV疫苗銷售的主要因素。而從默沙東HPV疫苗國內(nèi)的唯一代理商智飛生物的財務(wù)數(shù)據(jù)看,今年一季度,智飛生物實現(xiàn)營收113.96億元,同比增長2%;但歸母凈利潤和扣非凈利潤分別為14.58億元、14.55億元,分別同比下降28.26、28.36%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額更同比大跌310.92%。

更值得關(guān)注的一個數(shù)據(jù)是,截至一季度末,智飛生物存貨余額為126.07億元,較期初的89.86億元大漲40.30%。智飛生物在財報中表示,存貨大增主要是本期按計劃采購進口產(chǎn)品增加所致。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,按照智飛生物此前發(fā)布的《關(guān)于與默沙東公司續(xù)簽供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議的公告》,2024年,智飛生物與默沙東約定的HPV疫苗基礎(chǔ)采購額為326.26億元,為近年來約定采購量的峰值。但在智飛生物庫存高于正常水平的情況下,或?qū)⒂绊懩硸|完成約定的基礎(chǔ)出貨量。

K藥有望沖擊300億美元銷售額

與HPV疫苗相比,登頂全球“藥王”的帕博利珠單抗(Keytruda)表現(xiàn)依舊強勢。

2023年,K藥憑借250.11億美元的全球銷售額將蟬聯(lián)藥王位置11年的修美樂拉下馬。2019年至2022年,K藥全球銷售額分別為110.8億美元、143.8億美元、171.9億美元、209.4億美元,分別同比上漲49.4%、52.8%、54.1%、58.4%。

在今年上半年已經(jīng)完成142.17億美元銷售額,同比增長18%的背景下,K藥有望在今年創(chuàng)下300億美元的銷售紀錄。

多適應(yīng)癥是K藥在PD-1/PD-L1的殘酷競爭下突圍的關(guān)鍵。今年6月,K藥在美獲批第40個適應(yīng)癥,聯(lián)合標準化療治療原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者。這意味著,K藥成為子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域首個無視錯配修復(fù)狀態(tài)的一線免疫療法,這也是K藥在子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域獲批的第3項適應(yīng)癥。

但修美樂與K藥拉開差距,除了后者的強勢表現(xiàn)外,與修美樂自身專利到期也有很大關(guān)系。而K藥在2028年也將面臨這一幕。一旦專利到期,生物類似藥就會蠶食原研藥的市場與價格壁壘。

據(jù)不完全統(tǒng)計,截至目前,已有近10家藥企的K藥生物類似藥進入臨床試驗階段。另據(jù)Clinicaltrials.gov網(wǎng)站的公示信息,包括安進、山德士、百奧泰、R-Pharm、Biocad以及Laboratorio ELEA在內(nèi)的6家藥企的K藥生物類似藥皆陸續(xù)注冊或啟動了Ⅲ期臨床試驗。

本土藥企中,百奧泰在今年2月注冊了K藥類似藥BAT3306一線治療非鱗狀NSCLC的III期臨床事宜,預(yù)計將在2027年7月完成。

封面圖片來源:視覺中國-VCG41N1455171132

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默沙東 HPV疫苗

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