6月28日，在四川省微生物合成與生物制造中試研發(fā)平臺(tái)的工程技術(shù)中心，研發(fā)人員正對發(fā)酵液狀態(tài)進(jìn)行檢測分析。200米開外的中試車間，裝著發(fā)酵液的瓶瓶罐罐“搖身一變”，成為3層樓高、轟隆作響的生產(chǎn)罐。

中試研發(fā)是推動(dòng)科技成果從“實(shí)驗(yàn)室”走向“生產(chǎn)線”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2023年7月，習(xí)近平總書記來川視察時(shí)強(qiáng)調(diào)，在推進(jìn)科技創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化上同時(shí)發(fā)力。省委十二屆五次全會(huì)對“建好省級中試研發(fā)平臺(tái)和西部中試中心”作出決策部署。

日前，首批11家四川省中試研發(fā)平臺(tái)出爐。四川省微生物合成與生物制造中試研發(fā)平臺(tái)是其中之一。近3年來，該平臺(tái)服務(wù)企業(yè)55家，上市66個(gè)中試服務(wù)產(chǎn)品，培養(yǎng)孵化四川百川金開生物工程有限公司等科技型企業(yè)。

研發(fā)人員正在工程技術(shù)中心檢測分析發(fā)酵液狀態(tài)。成都金開生物工程有限公司供圖

中試“試”什么？

解決“放大”產(chǎn)生的“質(zhì)變”，催生產(chǎn)業(yè)化帶來的“量變”與“質(zhì)變”

微生物合成與生物制造，就是以菌種、細(xì)胞、酶等作為“制造工廠”，通過合成生物技術(shù)，實(shí)現(xiàn)物質(zhì)間的轉(zhuǎn)化，獲得醫(yī)藥健康、農(nóng)業(yè)、食品、日化等領(lǐng)域的目標(biāo)產(chǎn)品，如護(hù)膚品、抗生素等。

四川省微生物合成與生物制造中試研發(fā)平臺(tái)，由成都金開生物工程有限公司牽頭建設(shè)。后者是四川省食品發(fā)酵工業(yè)研究設(shè)計(jì)院的全資子公司和成果轉(zhuǎn)化基地。

“在實(shí)驗(yàn)室構(gòu)造的菌株能否產(chǎn)業(yè)化，往往是未知數(shù)。”四川省食品發(fā)酵工業(yè)研究設(shè)計(jì)院副院長、成都金開生物工程有限公司董事長李鎮(zhèn)江舉例，“工業(yè)放大”會(huì)引起“質(zhì)變”，不同的環(huán)境條件和生產(chǎn)成本下，菌種的穩(wěn)定性、裝置裝備適配性等，都是需要考慮的問題。

四川省微生物合成與生物制造中試研發(fā)平臺(tái)中試車間。成都金開生物工程有限公司供圖

在李鎮(zhèn)江看來，合成生物的產(chǎn)業(yè)化放大過程環(huán)環(huán)相扣。一環(huán)未扣，產(chǎn)業(yè)化落地將成為一紙空談。因此，不斷試錯(cuò)的中試研發(fā)尤為重要。

同時(shí)，這一領(lǐng)域也有組建省級中試研發(fā)平臺(tái)的天然優(yōu)勢。與其他產(chǎn)業(yè)相比，其中試研發(fā)裝置和設(shè)備具有通用性。“好比烹飪用的鍋，同一個(gè)設(shè)備，使用不同的原材料便可生產(chǎn)出不同類型的產(chǎn)品。”李鎮(zhèn)江說。

在該平臺(tái)中試車間，有的生產(chǎn)罐一人高，有的生產(chǎn)罐有3層樓高。從50升小試設(shè)備到50噸產(chǎn)業(yè)化設(shè)備，再到配套的檢測分析設(shè)備，在這里可實(shí)現(xiàn)微生物菌劑、多聚氨基酸、生物多肽等合成生物學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)改進(jìn)、檢驗(yàn)檢測及生產(chǎn)加工。

解決“放大”產(chǎn)生的“質(zhì)變”，還要催生產(chǎn)業(yè)化帶來的“量變”與“質(zhì)變”。李鎮(zhèn)江將平臺(tái)助力中試研發(fā)環(huán)節(jié)的思路，總結(jié)為“研發(fā)+中試+代加工+產(chǎn)業(yè)化”。中試研發(fā)服務(wù)結(jié)束，并不意味著畫下句號。過程中，還需結(jié)合市場需求，挖掘發(fā)現(xiàn)具有市場價(jià)值的產(chǎn)品，篩選真正具有發(fā)展前景的項(xiàng)目進(jìn)行孵化。

時(shí)間接近中午，走進(jìn)平臺(tái)的農(nóng)業(yè)大棚，溫度陡然升高。這里的蔬菜長勢良好，離不開噴灑的新型肥料增效劑聚谷氨酸。2019年，天津科技大學(xué)技術(shù)團(tuán)隊(duì)到此進(jìn)行相關(guān)研發(fā)成果的中試熟化，在國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)聚谷氨酸50噸規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)，產(chǎn)量高達(dá)60g/L，較之前水平提高200%以上。僅半年，便實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。

在廣闊的市場前景下，成都金開生物工程有限公司與天津科技大學(xué)聯(lián)合投資成立四川百川金開生物工程有限公司，繼續(xù)推動(dòng)科研成果產(chǎn)業(yè)化。目前，該項(xiàng)目年產(chǎn)值達(dá)5000萬元。

中試如何“試”？

著力解決“人”和“錢”，還要打造數(shù)字化中試工廠

面對“‘人’和‘錢’從哪里來”這個(gè)問題，李鎮(zhèn)江講起成都金開生物工程有限公司成立的故事。

2008年，在對科技成果轉(zhuǎn)化的迫切需求下，四川省食品發(fā)酵工業(yè)研究設(shè)計(jì)院投資5000萬元，建起成都金開生物工程有限公司這一成果轉(zhuǎn)化基地。研發(fā)生產(chǎn)的曲酸等產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于化妝品等領(lǐng)域，為企業(yè)掙得“第一桶金”。

四川省食品發(fā)酵工業(yè)研究設(shè)計(jì)院100余名副高級及以上人才，為平臺(tái)發(fā)展提供了人才支撐。此外，中試平臺(tái)“工程師+運(yùn)營團(tuán)隊(duì)管理”共計(jì)50余人，同時(shí)外聘10余名四川大學(xué)、天津科技大學(xué)、中國科學(xué)院成都生物研究所專家，解決了中試研發(fā)中關(guān)鍵的“人”的來源。

2022年，作為四川省食品發(fā)酵工業(yè)研究設(shè)計(jì)院的上級單位，四川產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展投資基金有限公司又對中試研發(fā)平臺(tái)進(jìn)行了全方位升級建設(shè)。李鎮(zhèn)江說：“正是依托四川產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金‘中試+轉(zhuǎn)化+基金’的支撐，我們才能對項(xiàng)目采取經(jīng)費(fèi)、投資、收購、入股等手段，大大提升中試項(xiàng)目轉(zhuǎn)化成功率。”

中試研發(fā)處于成果轉(zhuǎn)化早期，尤其需要金融資本投早、投小，給予重點(diǎn)關(guān)注支持。四川省機(jī)械研究設(shè)計(jì)院（集團(tuán)）有限公司董事長彭瑋舉例，他們參與研發(fā)的FLASH醫(yī)療機(jī)器人，目前已開發(fā)出功能樣機(jī)，但還需在中試階段進(jìn)行廣泛的臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械型檢等工作。這個(gè)過程投入大、周期長、不確定性高，“很多資本要么已失去‘耐心’，要么被風(fēng)險(xiǎn)嚇到，成果轉(zhuǎn)化有可能就止步于‘最后一公里’。”

李鎮(zhèn)江提及，四川已在開展解決企業(yè)和中試研發(fā)平臺(tái)后顧之憂的有益嘗試。5月31日，四川省中試研發(fā)有限公司在成都揭牌運(yùn)營。運(yùn)營后，將創(chuàng)新財(cái)政資金支持模式，整合利用高校院所、企業(yè)及地方政府中試平臺(tái)資源，搭建合作機(jī)制，安排中試任務(wù)，分擔(dān)中試費(fèi)用，并積極開展企業(yè)孵化培育工作。

“下半年的訂單已排滿。”成都金開生物工程有限公司總經(jīng)理助理、中試工程師庹有朋介紹，目前，生物基材料、提取分離、活性特肥等中試生產(chǎn)線正在全力運(yùn)行，爭取有更多成果和產(chǎn)品產(chǎn)出。

“力爭通過5年時(shí)間，開展中試熟化項(xiàng)目60個(gè)以上，落地轉(zhuǎn)化項(xiàng)目10個(gè)以上，力爭孵化生物合成領(lǐng)域科技型企業(yè)4—6家。”李鎮(zhèn)江還提出一個(gè)設(shè)想——打造生物合成數(shù)字化中試工廠。

他提到，未來，平臺(tái)將在人才隊(duì)伍、裝置設(shè)備、創(chuàng)新平臺(tái)、中試轉(zhuǎn)化、基金賦能等方面進(jìn)行全方位升級建設(shè)，“更加成體系，爭取吸引全國更多合成生物項(xiàng)目落地四川。”

來源：川觀新聞