每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2024年6月21日 星期五 丨

NO.1 華東醫(yī)藥公布口服減肥藥最新研究結(jié)果

6月20日，華東醫(yī)藥宣布，其研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002片在中國(guó)的Ia及Ib期臨床試驗(yàn)中取得了積極結(jié)果，目標(biāo)劑量組的受試者體重較基線平均下降了4.9%至6.8%。HDM1002片是具有口服活性、強(qiáng)效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動(dòng)劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強(qiáng)效激活GLP-1受體，誘導(dǎo)環(huán)磷酸腺苷的產(chǎn)生，具有強(qiáng)效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。

點(diǎn)評(píng)：隨著未來(lái)更多減重藥物在國(guó)內(nèi)獲批，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將在所難免。 

NO.2 阿斯利康A(chǔ)KT抑制劑在歐盟獲批上市

6月20日，阿斯利康宣布，其AKT抑制劑capivasertib已在歐盟獲批，聯(lián)合氟維司群用于治療雌激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性、伴有PIK3CA、AKT1或PTEN基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。乳腺癌是歐洲癌癥死亡的主要原因。

點(diǎn)評(píng)：對(duì)于歐洲的乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)好消息。 

NO.3 康諾亞CD38單抗臨床數(shù)據(jù)獲NEJM發(fā)表

6月20日，康諾亞宣布，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了該公司的CD38單抗CM313治療免疫性血小板減少癥（ITP）的研究結(jié)果。康諾亞新聞稿指出，該論文前瞻性地評(píng)估了CM313治療ITP的安全性和療效，并揭示了CD38單抗治療ITP的可能機(jī)制。CM313是康諾亞研發(fā)的一款靶向CD38的人源化單克隆抗體。本次在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的是一項(xiàng)研究者發(fā)起的、單臂、開放性1/2期臨床研究，共納入了22例免疫性血小板減少癥患者，旨在評(píng)估CM313治療免疫性血小板減少癥的安全性和有效性。

點(diǎn)評(píng)：免疫性血小板減少癥是一種常見的自身免疫性出血性疾病，現(xiàn)有治療方式仍存在未被滿足的臨床需求。 

NO.4 諾誠(chéng)健華：公司創(chuàng)新藥生物制品許可獲受理

諾誠(chéng)健華6月20日晚間公告，公司創(chuàng)新藥tafasitamab（坦昔妥單抗）與來(lái)那度胺聯(lián)合治療不適合進(jìn)行自體干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物制品許可，近日已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理并納入優(yōu)先審評(píng)。Tafasitamab加來(lái)那度胺聯(lián)合療法已獲準(zhǔn)于香港治療符合條件的DLBCL患者。此外，根據(jù)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)及粵港澳大灣區(qū)的先行項(xiàng)目，tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺的處方在瑞金海南醫(yī)院及廣東祈福醫(yī)院為符合條件的DLBCL患者給藥。

點(diǎn)評(píng)：對(duì)于連年虧損的諾誠(chéng)健華來(lái)說(shuō)，亟需一款重磅的商業(yè)化產(chǎn)品來(lái)提振業(yè)績(jī)。 

NO.5 跨國(guó)藥企抗癌藥維權(quán)4個(gè)月成功

據(jù)界面新聞，6月19日，上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局介紹了其在藥企知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作中的相關(guān)進(jìn)展，其中還提及了勃林格殷格翰的全國(guó)首例重大專利侵權(quán)糾紛行政裁決案，以及拜耳、羅氏制藥、武田等藥企的專利行政裁決案。據(jù)拜耳中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總裁劉紅強(qiáng)介紹，企業(yè)的抗腫瘤藥甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：多吉美）、抗凝血藥利伐沙班片（商品名：拜瑞妥）都是由上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)局處理的行政維權(quán)案件。在多吉美的案例中，從拜耳提起該投訴至獲得支持僅用時(shí)四個(gè)月，也就是在2019年5月，上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局就做出了裁定——支持拜耳的所有主張，認(rèn)定侵權(quán)成立，責(zé)令被告人立即停止侵權(quán)行為，刪除網(wǎng)站信息，銷毀宣傳材料。 

點(diǎn)評(píng)：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是醫(yī)藥行業(yè)的重要話題，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)于創(chuàng)新、發(fā)展和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)有著重要作用。