每經(jīng)編輯 孫志成    

近日，北京同仁堂仁丹汞含量引發(fā)爭議，“同仁堂仁丹汞含量超標(biāo)5萬倍”還為此登上微博熱搜榜。

據(jù)中新財(cái)經(jīng)，事件源于某科普博主發(fā)文稱，其在德國的一位讀者在服用北京同仁堂的仁丹后，被檢查出嚴(yán)重汞中毒。該讀者將仁丹送檢后，國外檢測報(bào)告顯示，汞含量高達(dá)9729.985mg/kg。

該博主稱，中國藥典2020版中雖然沒有收錄仁丹這個(gè)藥物，但在其他很多中藥材的重金屬及有害元素含量中都有規(guī)定：汞含量不得超過0.2mg/kg。也就是說，這批仁丹的汞含量，以國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)來看，超過了近5萬倍。

北京同仁堂回應(yīng)：

進(jìn)一步的情況還正在核實(shí)

中國北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司官網(wǎng)介紹，該品牌仁丹屬于OTC乙類（非處方藥），成分包括陳皮、檀香、砂仁、朱砂等。具有清暑開竅的功效，常用于緩解傷暑引起的惡心胸悶，頭昏，暈車暈船等不適反應(yīng)。仁丹中的朱砂含有硫化汞。

仁丹產(chǎn)品說明，截圖自中國北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司官網(wǎng)

可以看到，北京同仁堂官網(wǎng)顯示的仁丹規(guī)格為每10粒重0.3克，在用法用量上，是一次10-20粒，在不良反應(yīng)和禁忌上則是尚不明確。注意事項(xiàng)中提到，有高血壓、心臟病，肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者、孕婦或正在接受其他治療的患者、小兒以及年老體虛者，“均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用”。

《中華人民共和國藥典》2020年版在對朱砂的介紹中，提到了朱砂主含硫化汞，功能為清心鎮(zhèn)驚，安神，明目，解毒。

《中華人民共和國藥典》2020年版截圖

雖然《中華人民共和國藥典》2020年版中，在對當(dāng)歸等中藥材的重金屬及有害元素檢查中，確有提及汞含量不得超過0.2mg/kg，但主含硫化汞的朱砂，并未有此規(guī)定，僅在用量上提到0.1-0.5g，多入丸散服。

4月11日下午，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司客戶服務(wù)中心的接線人員稱，目前尚未關(guān)注到網(wǎng)上反饋的汞中毒情況，其稱每個(gè)批次的仁丹產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)和GMP認(rèn)證，按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。

4月12日，北京同仁堂在淘寶、京東和拼多多的多家旗艦店鋪一度下架了仁丹相關(guān)產(chǎn)品。多位客服先前表示，因有消費(fèi)者對相關(guān)產(chǎn)品的成分提出質(zhì)疑，為了保證用藥安全，暫時(shí)下架相關(guān)產(chǎn)品，待核實(shí)檢測無誤后會(huì)再次上架。但對于很快再次上架的情況，有客服僅表示，經(jīng)過公司核實(shí)，現(xiàn)在可以正常線上售賣，并未正面回應(yīng)是否已通過檢測。

據(jù)新京報(bào)，12日，公司投資者關(guān)系電話接線工作人員表示，對上述情況尚不太清楚，但其同時(shí)表示，“只要是我們出廠的產(chǎn)品，它肯定都是經(jīng)過了嚴(yán)格檢驗(yàn)和認(rèn)證的，都符合相關(guān)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。”

4月16日，據(jù)證券時(shí)報(bào)，北京同仁堂證券部人士表示，產(chǎn)品都是經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)和GMP認(rèn)證的，按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范來進(jìn)行生產(chǎn)，進(jìn)一步的情況還正在核實(shí)。

目前，北京同仁堂各旗艦店鋪以及其他線上藥房均正常出售仁丹產(chǎn)品，在線上外賣平臺(tái)，仁丹產(chǎn)品也處于有貨狀態(tài)，可購買和配送。

北京同仁堂2023年年度報(bào)告顯示，其實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約178.61億元，同比增加16.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約16.69億元，同比增加16.92%。

4月17日，同仁堂股價(jià)漲2.22%至41.87元，總市值為574.23億元。

11年前曾陷汞超標(biāo)爭議

早在2013年5月，因旗下多款產(chǎn)品含有朱砂成分，北京同仁堂就曾陷入汞超標(biāo)爭議。據(jù)報(bào)道，北京同仁堂一款名為“健體五補(bǔ)丸”的中成藥(注冊編號(hào)：HKP-08760，批次編號(hào)：1033946)因汞含量超出上限標(biāo)準(zhǔn)5倍，被香港衛(wèi)生署強(qiáng)制召回。當(dāng)時(shí)，香港衛(wèi)生署發(fā)言人稱，初步調(diào)查顯示，該藥品在內(nèi)地制造，經(jīng)同仁堂進(jìn)口至香港銷售，用于成人調(diào)理身體，但其成分不應(yīng)含有水銀（即汞）。

朱砂使用情況說明，截圖自中國北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司官網(wǎng)

2013年5月22日，北京同仁堂在官網(wǎng)發(fā)布聲明，稱含朱砂中成藥均為藥典處方等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。

2013年5月24日，北京同仁堂股份有限公司再次發(fā)文，稱牛黃千金散、小兒至寶丸中朱砂含量分別為0.467克、0.0155克，均符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)了解，朱砂作為一味安神藥，在多種常見復(fù)方制劑中使用，如安宮牛黃丸、朱砂安神丸、紫雪散等。

據(jù)澎湃新聞，北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、北京大成律師事務(wù)所合伙人律師鄧勇認(rèn)為，在我國，對于中藥和制劑的生產(chǎn)和銷售，都有嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。每種中藥成分含量都有明確的“限量標(biāo)準(zhǔn)”。這意味著，某種中藥成分在藥材中的含量不能超過一定的限制，“若超過這個(gè)限制，可能會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)或中毒。”

聲明：文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

編輯|孫志成 杜恒峰

校對|程鵬

封面圖片來源：淘寶同仁堂藥品旗艦店

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