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匯宇制藥：多西他賽注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-03-04 16:32:42

匯宇制藥3月4日公告，公司于近日收到公司產(chǎn)品多西他賽注射液新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）獲得批準(zhǔn)的通知，美國(guó)FDA已完成對(duì)此ANDA的審核，該產(chǎn)品與多西他賽注射液原研藥（Taxotere Injection, Sanofi-aventis U.S. LLC）具有生物等效性、治療等效性。多西他賽注射液用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌，對(duì)頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定的療效。

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