每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 楊夏    

2月23日晚間，君實(shí)生物（688180.SH，股價(jià)31.15元，市值307.04億元）披露2023年度業(yè)績快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.4億元，同比增長5.96%；實(shí)現(xiàn)歸母凈虧損22.47億元，上年同期凈虧損23.88億元。

君實(shí)生物表示，報(bào)告期內(nèi)公司營收的增長主要系商業(yè)化藥品的銷售收入與上年同期相比有所增長。據(jù)悉，截至報(bào)告期末，君實(shí)生物已有PD-1特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益®）、阿達(dá)木單抗注射液（商品名：君邁康®）和新冠小分子藥物氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維®）三款商業(yè)化藥品，藥品銷售收入不斷增長，公司自身造血能力得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

君實(shí)生物亦持續(xù)拓展全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，報(bào)告期內(nèi)，公司與Dr.Reddy’s Laboratories Limited、Rxilient Biotech Pte.Ltd.就特瑞普利單抗在拉丁美洲、印度、南非、東南亞等多個(gè)國家和地區(qū)達(dá)成商業(yè)化合作；特別是，特瑞普利單抗的生物制品許可申請（BLA）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，成為首款成功闖關(guān)美國FDA的國產(chǎn)PD-1。基于上述事件，公司在報(bào)告期內(nèi)取得了相對應(yīng)的首付款及里程碑收入。

此外，報(bào)告期內(nèi)營業(yè)利潤、利潤總額、歸母凈利潤等指標(biāo)較去年同期虧損減少，主要系君實(shí)生物在營業(yè)收入增加的同時(shí)加強(qiáng)各項(xiàng)費(fèi)用管控，優(yōu)化資源配置，聚焦更有潛力的研發(fā)管線。

管線研發(fā)進(jìn)展方面，據(jù)君實(shí)生物披露，特瑞普利單抗用于可切除非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的新適應(yīng)癥獲批上市，用于晚期三陰性乳腺癌治療、晚期腎細(xì)胞癌一線治療、廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請獲受理，一線治療黑色素瘤的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

除PD-1外，君實(shí)生物重點(diǎn)開發(fā)的另一款抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab（項(xiàng)目代號：TAB004/JS004）聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細(xì)胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療的III期臨床研究已完成全球首例受試者入組（FPI）及首次給藥，tifcemalimab用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的III期臨床研究已正式啟動(dòng)。

重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液昂戈瑞西單抗（項(xiàng)目代號：JS002）的新藥上市申請已獲受理；重組人源化抗IL-17A單克隆抗體（項(xiàng)目代號：JS005）已進(jìn)入III期注冊臨床研究。此外，多項(xiàng)處于早期研發(fā)階段產(chǎn)品的研究工作正在有序推進(jìn)。

據(jù)日前披露的投資者調(diào)研紀(jì)要，君實(shí)生物未來計(jì)劃將在加快推進(jìn)在研管線的研發(fā)進(jìn)度及商業(yè)化進(jìn)程的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)推進(jìn)特瑞普利單抗針對大適應(yīng)癥和領(lǐng)先適應(yīng)癥的III期注冊臨床的數(shù)據(jù)讀出以及其在全球范圍內(nèi)的上市申請進(jìn)程，重點(diǎn)推進(jìn)“全球新”（first-in-class）藥物抗BTLA單抗tifcemalimab等具有全球競爭力的核心產(chǎn)品的臨床研發(fā)工作。

在生產(chǎn)方面，君實(shí)生物計(jì)劃進(jìn)一步提升藥物發(fā)酵產(chǎn)能利用率、探索新型生產(chǎn)工藝以進(jìn)一步在保證藥品質(zhì)量的前提下提高生產(chǎn)成本優(yōu)勢。在商業(yè)化方面，公司將持續(xù)完善營銷與商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的建立，進(jìn)一步提升銷售能力，并積極探索與國內(nèi)外優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的合作。

（封面圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝）