每經(jīng)編輯 段煉    

馬斯克的腦機接口有新消息！

Neuralink創(chuàng)始人埃隆·馬斯克剛剛在社交媒體平臺X上宣布，在昨天，人類首次接受腦機接口（Neuralink）芯片植入，植入者恢復(fù)良好。

就在幾天前，由于特斯拉業(yè)績不及預(yù)期致股價大跌，馬斯克被LV老板貝爾納·阿爾諾趕下“世界首富”的寶座。

估值已達(dá)359億元，業(yè)內(nèi)評價很高

Neuralink，是馬斯克在2016年與多名科學(xué)家一同創(chuàng)辦的腦科學(xué)公司。顧名思義，這家公司的主要研究方向就是腦機接口——通過研發(fā)一種能夠植入大腦的設(shè)備，來實現(xiàn)“人腦與機器交互”。去年的融資情況顯示，Neuralink的估值已高達(dá)50億美元（約合人民幣359億元）。

圖片來源：視覺中國

所謂“腦機接口”，就是通過在大腦中植入微小的電極，利用電流讓計算機和腦細(xì)胞產(chǎn)生互動。2019年馬斯克發(fā)布了首款產(chǎn)品，其原理是用激光在頭骨上鉆孔，然后再避開大腦血管、將一條線路植入腦中。2020年8月，為了對腦機接口的效果進行驗證，研究人員在三只豬的體內(nèi)植入了設(shè)備，馬斯克在直播時向觀眾展示了小豬大腦活動的實時傳輸。

據(jù)馬斯克介紹，Neuralink正在設(shè)計一種將大腦信號轉(zhuǎn)化為行動的設(shè)備，將首先專注于兩個應(yīng)用：一是恢復(fù)人類視力，二是幫助無法移動肌肉的人控制智能手機等設(shè)備，甚至恢復(fù)脊髓受損者的全身功能。

Neuralink公司人體試驗精確機器人植入腦機接口的目標(biāo)，是尋找22歲及以上、漸凍癥（因脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥）導(dǎo)致四肢癱瘓、且傷后至少一年未見好轉(zhuǎn)的試驗參與者，初步目的是讓癱瘓人士僅用意念就能操作計算機光標(biāo)或鍵盤。

從馬斯克公司腦機接口項目操作流程看，手術(shù)將由機器人“R1”操作植入物“N1”植入大腦區(qū)域。約15分鐘植入完成后，“N1”內(nèi)的芯片將用于記錄大腦信號并將其無線傳輸?shù)絅euralink的解碼運動意圖應(yīng)用程序。應(yīng)用程序解碼大腦信號后，通過藍(lán)牙連接來控制外部設(shè)備。患者則使用Neuralink應(yīng)用程序并通過藍(lán)牙連接來控制外部鼠標(biāo)和鍵盤，從而去做自己想做的事。

從外觀上看，植入物“N1”只有一枚硬幣大小，內(nèi)部小型電池可以通過一個袖珍的感應(yīng)式充電器從外部無線充電。Neuralink官網(wǎng)介紹稱：“完全可植入，在外觀上看不見，可以讓你隨時隨地控制電腦或移動設(shè)備?！?/span>

植入物“N1”

圖片、資料來源：Neuralink官網(wǎng)

機器人“R1”的關(guān)鍵部分則在于頭部和針狀物，頭部包含5個攝像系統(tǒng)的光學(xué)器件和傳感器，以及光學(xué)元件；針狀物比人的頭發(fā)還細(xì)。Neuralink表示，“R1”能夠可靠有效地將“N1”的細(xì)線準(zhǔn)確插入需要的位置，而這靠人手是無法做到的。

機器人“R1”

圖片、資料來源：Neuralink官網(wǎng)

對于馬斯克公司這款腦機接口，業(yè)內(nèi)評價一直很高。此前，從事腦機接口研究20年的清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院長聘教授高小榕對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，Neuralink產(chǎn)品的兩大特色是高通量和全植入，一方面，器件集成能做到“硬幣級別”，無須像其他腦機接口設(shè)備一樣在大腦上安裝插頭、接一根很長的電纜線，而是真正“一體化的設(shè)備”；另一方面，手術(shù)機器人大大提高了電極線插入到大腦的效率和準(zhǔn)確率。

醫(yī)療行業(yè)資深投資人柳丹博士亦表示，柔性高密度電極和自動植入機器人，能大大降低外科醫(yī)生手術(shù)難度，經(jīng)過6～7年的前期研發(fā)和打磨、數(shù)億美金的投入，Neuralink在植入式腦機接口全鏈條研發(fā)方面具有國際領(lǐng)先優(yōu)勢。

去年獲得人體試驗批準(zhǔn)

Neuralink2023年9月19日宣布，該公司已獲得一個獨立審查委員會的批準(zhǔn)，將進行首次人體試驗，對癱瘓患者的大腦植入設(shè)備。據(jù)Neuralink聲稱，這項人體試驗為期六年，參與者將首先參加一項為期18個月的研究，在那之后，他們將每周至少花兩個小時進行腦機接口方面的研究。

圖片來源：Neuralin官網(wǎng)

去年9月，Neuralink開始為其首次人體實驗招募人員。馬斯克的傳記作者之一，Ashlee Vance指出，Neuralink目標(biāo)是在2024年為11人進行手術(shù)，到2030年為超過2.2萬人手術(shù)。根據(jù)Neuralink 去年10月4日回復(fù)《每日經(jīng)濟新聞》的采訪郵件，公司正在招募的患者疾病包括四肢癱瘓、截癱、聽力損失、大截肢和白內(nèi)障。

馬斯克稱，希望找到因脊髓損傷或漸凍癥而四肢癱瘓的患者優(yōu)先進行實驗。Vance表示，外科醫(yī)生需要幾個小時進行顱骨切除手術(shù)，然后機器人在25分鐘的時間內(nèi)插入Neuralink的設(shè)備以及約64根不同螺紋組成的超薄電極陣列。該裝置將取代被移除的顱骨。Vance還補充稱，電線非常細(xì)，大約只相當(dāng)于人類頭發(fā)寬度的十四分之一。

值得一提的是，在人體臨床試驗申請成功前，Neuralink已分別在豬和猴子身上做了相關(guān)試驗，并引發(fā)轟動。

2021年4月，Neuralink發(fā)布了一段視頻，展示一只植入其設(shè)備的猴子通過心靈感應(yīng)玩電子游戲，以此展示研究團隊在大腦控制研究上的重大突破。

圖片來源：央視財經(jīng)

據(jù)央視財經(jīng)，視頻中的獼猴名叫帕格，在視頻拍攝前植入了腦機接口。最初，研究團隊教帕格使用游戲操縱桿玩游戲，并通過金屬吸管喂香蕉奶昔獎勵它。在這一階段，腦機設(shè)備記錄了哪些神經(jīng)元被激活，對帕格神經(jīng)活動與預(yù)期運動方向之間建模，實現(xiàn)“腦機連接”。

雖然，腦機接口公司Neuralin幾個月前才開始進行人體試驗，對癱瘓患者的大腦植入設(shè)備。而“腦機接口”若能幫助失去視力的人重見光明，也將是載入人類文明史冊的重要突破。

根據(jù)美國國家眼科研究所的數(shù)據(jù)顯示，與視覺相關(guān)的嚴(yán)重疾病正處于長期上升的趨勢中，目前美國大約有130萬盲人和290萬弱視患者，這兩個數(shù)字有可能到2030年將增長至220萬和500萬。

近年來，腦機接口已成為漸凍癥、中風(fēng)、脊髓損傷等領(lǐng)域的研究熱點。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師郁金泰此前對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，在漸凍癥患者的病情惡化過程中，他們經(jīng)常會遇到言語和溝通障礙，腦機接口將大腦發(fā)出的神經(jīng)信號轉(zhuǎn)換為通過計算機或其他設(shè)備合成語音說出的文本或單詞，通過大腦神經(jīng)信號，可以幫助晚期漸凍癥患者進行溝通。

頂級機構(gòu)紛紛入局

專家：商業(yè)化或還需5-10年

據(jù)柳丹此前觀察，國內(nèi)腦機接口賽道已是非常熱鬧——商業(yè)化落地的產(chǎn)品以無創(chuàng)腦機接口技術(shù)為主，國內(nèi)作為醫(yī)療器械應(yīng)用的有創(chuàng)腦機接口技術(shù)，處于臨床前研究和研究者發(fā)起研究階段，與國際領(lǐng)先公司齊頭并進；近兩年資本積極布局腦機接口技術(shù)，紅杉、鼎暉、奧博等頂級機構(gòu)入局，多家腦機接口公司近兩年獲得高額融資；受到Neuralink臨床試驗進展的利好影響，即使不是狹義的“腦機接口”，相關(guān)概念股也成為新一輪資金追逐的對象……

但值得注意的是，相關(guān)的監(jiān)管政策和法規(guī)尚未成熟，在推廣和應(yīng)用腦機技術(shù)時，需要制定相關(guān)政策，包括技術(shù)的審批流程、數(shù)據(jù)隱私保護、倫理審核等方面的規(guī)定，這些都是其商業(yè)化時間的不確定因素。

例如，郁金泰表示，將這些設(shè)備引入臨床實踐時應(yīng)制定并遵循一定的審查過程，制定國際腦機接口標(biāo)準(zhǔn)，以確保該技術(shù)在引入和評估方面的統(tǒng)一性，需要開展更多的研究來獲得安全性和理論數(shù)據(jù)的支持。

柳丹也表示，從全球看，腦機接口尚未作為醫(yī)療器械大規(guī)模應(yīng)用。對于腦機接口作為醫(yī)療器械的商業(yè)化應(yīng)用，監(jiān)管層面仍然保持較為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，要求有較為充分的長期安全性、有效性和植入便利性，因此腦機接口產(chǎn)品的商業(yè)化依賴充分的數(shù)據(jù)支持。

投資機構(gòu)在進行技術(shù)評估時，最關(guān)注產(chǎn)品的精度、安全性和穩(wěn)定性相關(guān)風(fēng)險；具體評估將腦機接口系統(tǒng)拆解為電極、芯片、算法，逐一拆解各項參數(shù)進行精度和安全性風(fēng)險評估，比如評估電極通道數(shù)、生物相容性、植入創(chuàng)傷、芯片功耗情況，同時結(jié)合動物實驗數(shù)據(jù)對腦機接口的產(chǎn)品化程度和運行穩(wěn)定性進行評估。

因此，“安全”的投資（能更加安全地采集高精度腦電信號的技術(shù)）有更多機會。柳丹認(rèn)為，以Neuralink為代表的全植入式腦機接口技術(shù)路徑，與真正的臨床應(yīng)用還有較遠(yuǎn)的距離，面臨長期安全性、臨床手術(shù)接受度等多方面問題，商業(yè)化可能至少還需要5～10年。自己在腦機接口領(lǐng)域投資布局時，會傾向于尋找近期更加安全、臨床落地確定性更強的技術(shù)方案，比如在信號質(zhì)量與落地難度和創(chuàng)傷性間折中的半侵入式腦機接口。

企業(yè)也應(yīng)努力破壁。柳丹認(rèn)為，國內(nèi)外腦機接口企業(yè)處于齊頭并進、共同發(fā)展階段，國內(nèi)腦機接口公司可以借鑒領(lǐng)先腦機接口公司在技術(shù)參數(shù)、技術(shù)路線設(shè)計等方面的經(jīng)驗，同時與海外富有美國食品藥品監(jiān)督管理局腦機接口臨床申報經(jīng)驗的專家進行積極合作，探索出海申報路徑。

腦虎科技創(chuàng)始人兼CEO彭雷則提醒稱，腦機接口需要耐得住寂寞的投資者——（研發(fā)和商業(yè)化）基本無前人經(jīng)驗可借鑒，因此大家都是摸著石頭過河，“每個行業(yè)都有自己的周期性，腦機接口行業(yè)也是如此。從剛開始起勢，然后一堆人涌進來，然后突然干爆，然后資本看空，然后跌落深淵，然后再恢復(fù)、穩(wěn)定成長?！?/span>

編輯|段煉 蓋源源

校對|湯亞文

每日經(jīng)濟新聞綜合自馬斯克X賬號、財聯(lián)社、央視財經(jīng)、中國證券報、每經(jīng)頭條、公開資料等