每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-12-28 22:09:44
◎廣東賦誠律師事務(wù)所律師郭春濤對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,根據(jù)相關(guān)法規(guī),牙膏不得宣傳治療功效。械字號的口腔產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,被當(dāng)作牙膏產(chǎn)品宣傳肯定是違規(guī)的。
◎鼎威產(chǎn)品獨(dú)家經(jīng)銷商惠乙賀對記者明確表示,不能把鼎威的產(chǎn)品定位成牙膏,它是二類醫(yī)療器械。但大多數(shù)消費(fèi)者不太懂護(hù)理脫敏膏、防蛀膏與牙膏的區(qū)別,從包裝、使用方法來講,它們之間沒什么區(qū)別。“我們也怕消費(fèi)者誤以為是牙膏,也沒有辦法”。盡管其表示相關(guān)產(chǎn)品不是牙膏,但記者注意到,直播間寫著“醫(yī)用牙膏”的字樣。
每經(jīng)記者 金喆 陳星 每經(jīng)編輯 魏官紅
12月12日,一名男主播在直播間手舉一張包含了牙黃、牙黑、齲齒、爛牙、蟲牙等常見兒童牙齒問題的照片,向屏幕前的父母發(fā)出“靈魂拷問”——“你的寶寶口腔是這樣嗎?”隨后,該主播舉起另一張KT板(一種被廣泛應(yīng)用于產(chǎn)品宣傳信息發(fā)布的展覽、展示及通告用裝裱襯板),上面寫著“國貨品牌醫(yī)用牙膏,30天試用,拆開可退,用過可退”。
12月12日直播間直播截圖 圖片來源:直播平臺截圖
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,該直播間展示的產(chǎn)品分別標(biāo)注著“防蛀膏”“護(hù)理膏”等字眼,屬于械字號的口腔產(chǎn)品。不僅如此,在網(wǎng)購平臺上,還有一些標(biāo)注著“抑菌膏”等字眼的消字號口腔產(chǎn)品也在被商家當(dāng)作牙膏進(jìn)行推廣和宣傳。根據(jù)行業(yè)專家此前的解釋,消字號和械字號的口腔產(chǎn)品被限制在有口腔問題的時(shí)候使用,不能日常使用。
那么,上述商家的宣傳行為是否涉嫌違規(guī)?廣東賦誠律師事務(wù)所律師郭春濤對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,根據(jù)《廣告法》和《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,對牙膏不得宣傳治療功效。械字號的口腔產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,被當(dāng)作牙膏產(chǎn)品宣傳肯定是違規(guī)的。
12月1日起,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱新規(guī))正式實(shí)施,可謂是給牙膏宣傳戴上了“緊箍咒”。新規(guī)第十八條提到,牙膏產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。牙膏的屬性名統(tǒng)一使用“牙膏”字樣進(jìn)行表述。非牙膏產(chǎn)品不得通過標(biāo)注“牙膏”字樣等方式欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。
圖片來源:《牙膏監(jiān)督管理辦法》截圖
而在功效宣傳上,新規(guī)明確要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容以及虛假或者引人誤解的內(nèi)容等。
如今,新規(guī)落地即將滿月,電商平臺的牙膏售賣直播間已“清凈”了不少,但記者注意到,像前文提到的直播間一樣,在網(wǎng)購平臺上,把口腔產(chǎn)品包裝成牙膏進(jìn)行銷售的情況較為普遍,其中還有一些知名品牌的身影。
比如在某電商平臺上,有商家將國藥集團(tuán)幽門口腔抑菌膏的商品名寫作“國藥集團(tuán)幽門螺旋桿菌牙膏”,或許是為了應(yīng)對平臺監(jiān)管,商家在展示頁內(nèi)把部分敏感、關(guān)鍵字眼模糊打碼,但宣傳時(shí)仍有使用“口腔抑菌牙膏”的字樣。
圖片來源:網(wǎng)購平臺相關(guān)產(chǎn)品詳情截圖
此外,一款顯示為南京同仁堂綠金家園的幽門螺桿菌HP口腔抑菌膏,有商家在某平臺的商城視頻中將其稱為“抑菌牙膏”。
圖片來源:網(wǎng)購平臺相關(guān)產(chǎn)品商城視頻截圖
據(jù)了解,這類“抑菌”類的產(chǎn)品屬于消字號口腔產(chǎn)品,消字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療產(chǎn)品。
還有一類與牙膏“形似”的口腔產(chǎn)品為械字號產(chǎn)品,屬于醫(yī)療器械,效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢到,截至2023年12月26日,共有9個口腔防蛀膏批號,25個口腔/牙齒脫敏膏批號,均為二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
前述提到的直播間展示的口腔產(chǎn)品中,脫敏膏以二氧化硅為主要材料,配合純化水和氟化鍶及輔料(卡波姆)制成膏體,裝入鋁塑復(fù)合材料制成,獲批適用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀,減輕和預(yù)防因牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過敏癥狀。防蛀膏以二氧化硅為主要材料,配合純化水和氟化鈉及輔料(卡波姆)制成膏體,裝入鋁塑復(fù)合材料制成,用于預(yù)防齲齒及日常護(hù)理,或提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。但在商品展示頁和直播間的具體內(nèi)容里,該產(chǎn)品均被定義為牙膏產(chǎn)品。
圖片來源:12月27日某直播平臺商城截圖
記者注意到,兩款“鼎威”品牌的產(chǎn)品展示的生產(chǎn)企業(yè)均為湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司,獲批時(shí)間為2021年2月25日,有效期5年。
12月27日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者以采購人員身份致電湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司的公開電話,一位男性工作人員表示,他們是“鼎威”相關(guān)口腔產(chǎn)品的生產(chǎn)商,這是貼牌產(chǎn)品,由品牌方委托。不過該人士不愿透露品牌方的具體信息。
鼎威產(chǎn)品獨(dú)家經(jīng)銷商惠乙賀12月28日對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者明確表示,不能把鼎威的產(chǎn)品定位成牙膏,它是二類醫(yī)療器械,產(chǎn)品上每個可以治療、預(yù)防的功能都是做了兩年臨床試驗(yàn)以后才獲批的。但大多數(shù)消費(fèi)者不太懂護(hù)理脫敏膏、防蛀膏與牙膏的區(qū)別,從包裝、使用方法來講,它們之間沒什么區(qū)別。“我們也怕消費(fèi)者誤以為是牙膏,也沒有辦法”。
盡管其表示相關(guān)產(chǎn)品不是牙膏,但記者注意到,直播間寫著“醫(yī)用牙膏”的字樣。在多個產(chǎn)品宣傳頁,也使用了“醫(yī)用牙膏”進(jìn)行宣傳。
他還提到,12月1日新規(guī)實(shí)行以后,網(wǎng)購平臺、直播平臺也跟他們品牌聊過宣傳的事情,也是希望通過時(shí)間周期讓用戶能夠有一個認(rèn)知,什么是功效類的產(chǎn)品,類似于藍(lán)帽子的保健食品和普通食品有區(qū)別。“我們上面的每個字都不能隨便寫的,治療就是治療、緩解是緩解,而且里面的所有成分必須從高到低排名”。
牙膏與消字號、械字號的口腔產(chǎn)品有何區(qū)別?
對此,郭春濤對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》第三條,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。牙膏的原料主要包括摩擦劑、洗滌劑(即各種界面活性物質(zhì),協(xié)助摩擦劑更好地發(fā)揮潔齒作用)、調(diào)和劑(使牙膏成為有一定流動度的膏體,如水、甘油和酒精等)以及膠著劑。且牙膏的主要作用是清潔,不能替代正規(guī)的口腔治療,雖然一些高端牙膏可能添加了一些特殊成分,如氟化物、納米技術(shù)等,可以預(yù)防齲齒和牙周疾病等口腔問題,但這些成分的作用是輔助性的。
中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會科學(xué)技術(shù)工作委員會副主任、廣州牙博士口腔護(hù)理研究院院長徐春生近日在接受《中國消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)明確表示,妝字號牙膏、消字號牙膏、械字號牙膏的說法都不正確,牙膏沒有這樣的分類。
徐春生解釋稱,消字號的口腔產(chǎn)品只能叫口腔抑菌膏或者口腔抗菌膏。械字號的口腔產(chǎn)品,按照目前的醫(yī)療器械法規(guī),具體分為口腔防齲膏、口腔脫敏膏、牙齒美白凝膠等。值得注意的是,消字號和械字號的口腔產(chǎn)品,功能作用相對單一,功效成分相對固定,產(chǎn)品上市之前需要注冊批準(zhǔn),使用方面也是限制在有口腔問題的時(shí)候使用,不能日常使用。而牙膏的主要作用是清潔牙齒和口腔,可以讓牙齒更白一點(diǎn),口腔異味更少一點(diǎn),也可以通過添加功效成分,在經(jīng)過功效驗(yàn)證以后,宣稱《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中允許宣稱的幾種功效。
把口腔產(chǎn)品當(dāng)成牙膏銷售是否存在誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為?
郭春濤對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定:“牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理”。這意味著牙膏的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)經(jīng)營活動、監(jiān)督管理等方面都應(yīng)按照化妝品的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。此外,新規(guī)也對牙膏的生產(chǎn)經(jīng)營活動、質(zhì)量安全和功效宣稱等方面作了詳細(xì)規(guī)定。具體到防蛀膏的問題,由于其主要成分和用途與牙膏不同,因此不能以牙膏的形式進(jìn)行銷售。如果防蛀膏以牙膏的名義進(jìn)行銷售,則違反了相關(guān)法規(guī)要求。
而在惠乙賀看來,鼎威直播間的宣傳談不上“誤導(dǎo)”消費(fèi)者。因?yàn)楫a(chǎn)品包裝說明書上的功能都寫得比較清楚,普通牙膏沒有說明書。而且他們會有客戶跟蹤用戶售后服務(wù),強(qiáng)調(diào)口腔產(chǎn)品的用量和使用方式。如果沒有去關(guān)注新規(guī)的話,99%的用戶不知道什么是一類醫(yī)療器械,什么是二類醫(yī)療器械,也不知道妝字號?,F(xiàn)在落地還不到一個月,大家還在摸索,可能會存在一些亂象,這放在以前都沒有明確定義。“我們在直播間里也經(jīng)常提到一句話,如果你的問題大、有些嚴(yán)重的話,沒有東西是萬能的,一定要去找醫(yī)生。”
他也覺得有些委屈,這些年牙膏行業(yè)充滿了鋪天蓋地的虛假信息和廣告宣傳,他們直播間可能會去講一些作用機(jī)理,或者說明書、包裝盒上面有的信息。“我們現(xiàn)在被很多不能被宣傳功效的產(chǎn)品打壓得不知道何去何從,(導(dǎo)致我們)真正有用的一些產(chǎn)品反而給用戶的感覺是‘不是那么個東西’。”
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,《牙膏備案資料管理規(guī)定》明確了牙膏宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效,需進(jìn)行人體功效評價(jià),在備案時(shí)提交功效評價(jià)資料,并根據(jù)功效評價(jià)結(jié)果編制、公布功效宣稱評價(jià)摘要。另外,兒童牙膏是指宣稱適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童的牙膏,兒童牙膏可以宣稱的功效類別僅限于清潔、防齲。
根據(jù)媒體報(bào)道,中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會理事長相建強(qiáng)在日前召開的《牙膏監(jiān)督管理辦法》貫徹落實(shí)工作新聞發(fā)布會上表示,牙膏新的監(jiān)管模式的貫徹實(shí)施是行業(yè)一件具有里程碑意義的大事,對于行業(yè)的全面規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展具有積極的作用。
隨著新規(guī)落地即將滿月,過去一段時(shí)間,記者不定時(shí)探訪直播間后注意到,新規(guī)落地后,大多數(shù)商家給出的牙膏宣傳語大同小異,主要是圍繞改善口氣、牙黃牙黑,確實(shí)比以前“清爽”了很多,但仍有一些打擦邊球式的誘導(dǎo)性提示。
12月18日上午10點(diǎn)多,一位主播在直播間稱,自家產(chǎn)品可以抑制牙菌斑。該主播舉起一塊KT板,為大家講解牙菌斑對口腔的影響。記者注意到,這張KT板上有四張反映不同階段牙齒健康程度的圖片,最嚴(yán)重的會引起牙齦牙周炎、牙齒松動、牙髓大黑三角。
在另一個“網(wǎng)紅”牙膏旗艦店的直播間里,背景板和擺放的樣品上都寫著“XX年國貨”,主播反復(fù)強(qiáng)調(diào)這是官方旗艦店,并口播“隨著口水流動而滲透你的牙床,把多年的食物垃圾、牙某垢、牙某石全部分解”等夸張?jiān)捫g(shù)。
該主播還提到,牙膏內(nèi)有牛黃,因?yàn)檠栏嘈Ч茫ツ甑浆F(xiàn)在成交超過數(shù)百萬單,如果用了沒效果可以馬上退款。但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,該款牙膏為代工,去年才推出市場,與直播間里提到的百年品牌歷史沒有關(guān)聯(lián)。
對此,一位在牙膏行業(yè)從業(yè)20多年的資深行家對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,近年來牙膏行業(yè)確實(shí)存在宣傳亂象和其他不規(guī)范行為,部分牙膏功效宣稱與藥品、醫(yī)療器械的界限模糊,如“消炎鎮(zhèn)痛”“止血”“補(bǔ)牙洞”等。另外,在線上銷售平臺也不乏“醫(yī)院同款”“醫(yī)療渠道專供”“牙醫(yī)推薦”等宣傳,如此宣傳可能會讓消費(fèi)者把牙膏當(dāng)成藥品來使用,甚至耽誤需要的治療。
但她也表示,如果一刀切地說他們違規(guī)也不對,因?yàn)橐郧捌脚_沒有嚴(yán)格限制,大家都是這么宣傳的。但總體來說,大部分品牌,特別是頭部品牌一直都非常規(guī)范,會嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行科學(xué)、合規(guī)的宣傳和營銷,給消費(fèi)者提供安全、有效的產(chǎn)品和服務(wù)。
另一位業(yè)內(nèi)人士也稱,牙膏不具備任何功效,現(xiàn)在很多產(chǎn)品宣傳美白,舉個簡單例子,隨便拿一條毛巾、衛(wèi)生紙或者用指甲摳,也能起到除去牙漬的作用。市面上說可以美白、去除牙菌斑、口氣清新等功效的牙膏,大部分都屬于違規(guī)宣傳。還有一些大品牌不會直接這么說,會用“緩解”“預(yù)防”的詞匯,還會把一些用戶痛點(diǎn)寫出來。“其實(shí)口臭也是一個比較復(fù)雜的過程,有可能是胃里面的問題,有可能是口腔的問題。一管牙膏,要是沒有含有相應(yīng)的一些成分,在病理上是沒有辦法(解決)這個問題。而且個體的原因都不同,人的體質(zhì)都不同,也不可能存在一款什么樣的產(chǎn)品,真的對所有人都會產(chǎn)生一個什么樣好的結(jié)果。”
本次新規(guī)落地以前,一些誘導(dǎo)性的宣傳套路在直播平臺的牙膏銷售上并不少見。很多功效牙膏在包裝盒的顯著位置標(biāo)注了美白、防齲防蛀、防牙斑、防牙結(jié)石、防牙齦炎、抗菌、止血清火等字眼,幾乎被說成“靈丹妙藥”。
根據(jù)今年4月上海消保委在公眾號上刊登的視頻,有主播舉著一款名叫“好易康”的牙膏稱可以抑制幽門螺旋桿菌,用完這款牙膏以后幽門螺旋桿菌的細(xì)菌超標(biāo)值就下降了。
還有更夸張的,如“洗牙十次、不如用它一次”,誤導(dǎo)消費(fèi)者放棄潔牙等牙周治療,直接宣稱能“根治”牙齦出血、牙齦發(fā)炎等口腔問題,甚至推廣“促進(jìn)幼兒長牙”“修補(bǔ)牙洞”“閉合牙縫”“穩(wěn)固牙松動”,甚至“讓牙齒再生”等功效的產(chǎn)品。更有一些品牌,主播在直播間刷鵪鶉蛋外殼來驗(yàn)證美白效果。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者研究發(fā)現(xiàn),通過內(nèi)容暗示某單一成分與功效間的關(guān)系,并通過各種方式試圖建立“專業(yè)性”或直接看效果,是很多牙膏直播間的“套路”。一些在直播平臺上走紅的“神奇牙膏”,有的圍繞“美白”“修復(fù)”“抑制牙結(jié)石”等功效打造核心賣點(diǎn),有的則暗示某單一成分與功效間的聯(lián)系。
從業(yè)近三十年的牙科醫(yī)生陳玲(化名)沒想到,牙膏也能有“科技感”,平時(shí)她只會提醒患者認(rèn)真刷牙、科學(xué)刷牙,不會推薦某種牙膏,更不相信牙膏可以治病。她看到記者提供的一份社交平臺上的“如何在直播間賣牙膏”資料時(shí),其中有“骨再生技術(shù),能在你的牙齒表層面形成一種保護(hù)層,從根源上對你的牙齒進(jìn)行修復(fù)”等“口播”話術(shù),這些描述讓陳玲目瞪口呆。她對記者表示,“聽都沒聽過”,如果真有這么神奇的功效,牙科醫(yī)生早就推薦了,這些都是騙人的。
但主播在直播間的賣力吆喝總能打動一些消費(fèi)者,網(wǎng)紅牙膏的銷量并不低。根據(jù)新京報(bào)今年9月報(bào)道,北京市第四中級人民法院審結(jié)一起涉網(wǎng)購牙膏案件,買家小趙連續(xù)多年在某牙膏旗艦店購買了多支“專業(yè)蛀牙修復(fù)”牙膏和涂抹膏,因最終未達(dá)到商家宣傳療效,反而導(dǎo)致自己錯失口腔疾病最佳治療時(shí)間,將商家訴至法院,請求判決商家承擔(dān)價(jià)款的三倍賠償責(zé)任,以及自己看牙的醫(yī)療費(fèi)損失。
據(jù)了解,小趙發(fā)現(xiàn)自己有牙齒健康問題,于是在某牙膏旗艦店連續(xù)三年共花費(fèi)356.96元,購買了多支聲稱具有“形成修復(fù)性牙本質(zhì)”“可以修補(bǔ)蛀牙”“消除蛀牙痛”等療效的“專業(yè)蛀牙修復(fù)”牙膏和涂抹膏,并堅(jiān)持使用,一直未到醫(yī)院對口腔疾病進(jìn)行治療。后來,小趙發(fā)現(xiàn)口腔疾病愈發(fā)嚴(yán)重,才到醫(yī)院進(jìn)行檢查,被診斷為“深大齲壞”“牙齦紅腫增生”,需要“根管治療+冠延長+冠修復(fù)”,為此,小趙花費(fèi)了近一萬元用于檢查治療。
一審法院認(rèn)為,商家和小趙雙方之間存在買賣合同關(guān)系,商家應(yīng)向小趙提供符合合同要求標(biāo)準(zhǔn)的商品,但牙膏不屬于醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械的范圍,商家對案涉產(chǎn)品的宣傳內(nèi)容包含對牙髓炎、牙隱裂等疾病的治療功能,且使用“修復(fù)性牙本質(zhì)”“牙小管”等醫(yī)療用語誤導(dǎo)消費(fèi)者,構(gòu)成了虛假宣傳的欺詐行為,因此支持了小趙所提三倍懲罰性賠償?shù)脑V求,共計(jì)1070.88元。
在前述會議上,相建強(qiáng)表示,對那些非法生產(chǎn)銷售和違規(guī)宣稱的牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者,呼吁大家共同監(jiān)督和舉報(bào)打擊,維護(hù)行業(yè)市場的良好氛圍,促進(jìn)行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
封面圖片來源:視覺中國-VCG41N1262279659
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