2023-09-11 15:46:22
每經AI快訊,9月11日,哈藥股份公告,近日分公司哈藥集團技術中心收到黑龍江省藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品生產許可證,此次技術中心首次獲得藥品生產許可證,用于研發(fā)口服混懸劑仿制藥注冊申報。截至目前,開發(fā)的口服混懸劑仿制藥處于生物等效性臨床試驗階段,尚需取得藥品批準文號及通過GMP符合性檢查后方可進行商業(yè)化生產。
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