每經AI快訊，2023年3月22日，上交所向百利天恒（SH 688506，收盤價：72.6元）發(fā)出問詢函：2023年3月23日，你公司披露《關于公司部分募投項目子項目變更的公告》稱，根據(jù)創(chuàng)新藥生物藥臨床試驗進展、資金安排對募集資金投資項目之一“抗體藥物臨床研究項目”中的部分臨床試驗子項目進行變更。經事后審核，根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第14.1.1條，請你公司核實并披露以下事項：一、你公司于2023年1月6日上市。上市3個月內，公司分別于1月16日披露因募集資金凈額低于預計募集金額而調整募投項目擬投入資金，于3月23日披露變更部分募投項目子項目。其中，四特異性抗體藥物（以下簡稱四抗藥物）臨床研究的擬投入募集資金金額先由54,421.08萬元調減為27,369.46萬元，最終調減至3,407.29萬元；雙特異性抗體藥物（以下簡稱雙抗藥物）臨床研究的擬投入募集資金金額先由53,584.81萬元調減至28,658.00萬元，最終調整為20,685.87萬元；同時，新增ADC藥物研究項目，擬投入募集資金34,159.10萬元。請你公司：1）補充披露公司上市3個月內重點研發(fā)方向發(fā)生重大調整的背景、原因和合理性，以及原募投項目的研發(fā)進度、實驗數(shù)據(jù)、商業(yè)化前景等是否發(fā)生重大變化；如是，補充說明該等重大變化對募投項目調整的具體影響、前期風險提示是否充分。2）補充披露公司前期對募投項目的確定依據(jù)、資金安排、使用計劃及可行性研究，以及上市后募投項目實施和變更的具體情況，充分評估前期募投項目的確定、資金安排、投資計劃和歷次變更是否合理、審慎。3）補充披露上述募投項目確定、推進和變更的相關決策流程，項目變更的主要決策人，公司全體董事、監(jiān)事及高級管理人員就上述事項所履行的具體工作，是否符合《公司章程》等內部規(guī)章的規(guī)定。

二、關于雙抗藥物。根據(jù)公司公告，雙抗藥物臨床研究的擬投入募集資金金額先由53,584.81萬元調減至28,658.00萬元，最終調整為20,685.87萬元。請你公司：1）補充披露公司在雙抗藥物方面對各細分項目的具體投資明細、投資進度安排。2）結合公司財務狀況、在手資金以及目前雙抗藥物的研發(fā)進展、研發(fā)資金需求等，補充披露調減后的資金投入能否支持公司持續(xù)推進相關項目，會否對公司雙抗藥物的研發(fā)造成重大不利影響。

三、關于四抗藥物。公告披露，公司已就GNC-035、GNC-038和GNC-039開展I期臨床研究；已有結果表明，上述藥物分別在血液系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌等適應癥上有較強烈的有效性信號，且安全性良好。公司經綜合考慮在研管線的臨床進展情況，為了提高募集資金使用效率，擬在穩(wěn)步推進GNC-038和GNC-039在研項目的基礎上，把原計劃GNC藥物項目上后期待使用資金向ADC藥物的臨床試驗傾斜。請你公司：1）結合公司已有的GNC-035、GNC-038和GNC-039臨床研究進展及數(shù)據(jù)，補充披露是否存在研發(fā)進展不及預期的情況，充分說明公司大幅調減募集資金擬投入金額的合理性。2）結合公司近年經營業(yè)績、財務狀況、在手資金等情況，補充披露上述四抗藥物的后期研發(fā)推進計劃、資金需求、資金籌措安排及可行性，充分說明調減后的資金投入能否支持公司持續(xù)推進相關項目，會否對公司相關四抗藥物的研發(fā)造成重大不利影響。3）結合上述四抗藥物的研發(fā)難度、研發(fā)周期、研發(fā)風險、研發(fā)資金需求，以及相關研究尚處于臨床I期等情況，充分披露并提示上述公司四抗藥物研發(fā)所面臨的不利因素及風險。

四、關于ADC藥物。公告披露，BL-B01D1單藥擬在非小細胞肺癌、鼻咽癌后線患者中推進至關鍵注冊臨床研究；雙抗ADC聯(lián)合SI-B003需在多種實體瘤一線適應癥開展II期臨床研究；單抗ABD藥物BL-M07D1及BL-M02D1正在開展多個Ia/Ib期臨床研究?？紤]到募集資金使用效率，公司擬將短期閑置資金投入到目前臨床進展較快、有望在較短時間內取得突破性進展的ADC項目中。請你公司：1）補充披露公司對ADC藥物方面各細分項目的具體投資明細、投資進度安排。2）補充披露本次增加ADC藥物項目投資金額是否涉及研發(fā)人員安排的重大變化，會否影響公司其他在研項目的正常推進。3）結合BL-B01D1單藥已獲取的Ia/Ib期臨床試驗數(shù)據(jù)、與競品的數(shù)據(jù)對比、臨床試驗獲批情況，以及公司與CDE就開展關鍵注冊臨床研究的具體溝通情況，補充披露公司新增BL-B01D1單藥臨床研究項目的合理性與可行性。4）結合BL-M07D1、BL-M02D1的臨床前試驗數(shù)據(jù)、臨床試驗進展及數(shù)據(jù)，以及與其他競品的對比，補充披露公司新增BL-M07D1、BL-M02D1單藥Ia/Ib期臨床研究項目的合理性與可行性。5）結合ADC藥物的研發(fā)風險、研發(fā)周期、研發(fā)資金需求以及公司上述藥物尚處于臨床較早期的情況，充分披露并提示本次新增的ADC藥物臨床研究項目所面臨的不利因素及風險。6）根據(jù)公司披露的業(yè)績快報，公司2022年歸母凈利潤為-28,606.72萬元且期末凈資產為93,019.49萬元，請結合公司近年來營業(yè)收入持續(xù)下滑且持續(xù)虧損在手資金、研發(fā)人員安排等敗可能對公司其他在研項目推進影響，并披露公司在應對相關損失取的具體應對措施。

請你公司獨立董事和持續(xù)督導機構就上述問題逐項發(fā)表意見請你公司持續(xù)督導機構結合在募投項目確定做的工作，說明是否根據(jù)相關規(guī)定履行了募集資金使用和管理的保薦職責和持續(xù)督導義務。請你公司收到本問詢函后立即披露露回復內容。

百利天恒的董事長、總經理均是朱義，男，60歲，學歷背景為博士。

截至發(fā)稿，百利天恒市值為291億元。

道達號（daoda1997）“個股趨勢”提醒：
1. 近30日內無機構對百利天恒-U進行調研。
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(記者 王曉波)

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