每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

對著一臺機(jī)器人說出受傷類型和狀況，或者在屏幕上手動選擇相應(yīng)選項(xiàng)，就可以躺在手術(shù)臺上接受一臺不需要任何醫(yī)護(hù)人員參與的外科手術(shù)——科幻電影《普羅米修斯》里的這個片段，令人印象深刻。

幻想并非空中樓閣。全球第一臺手術(shù)機(jī)器人誕生于1992年，那臺名為RoBoDoc的骨科手術(shù)機(jī)器人雖然較全自動差距甚遠(yuǎn)，但已經(jīng)可以輔助醫(yī)生進(jìn)行全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。在中國，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化或要從近30年后天智航上市說起。

2023年2月的最后一天，作為“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航的總經(jīng)理，徐進(jìn)接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的專訪。他講述了公司研發(fā)全骨科手術(shù)機(jī)器人的動力，下沉基層市場、走出國門的壓力和決心，還有對行業(yè)有序發(fā)展的期盼。

“國內(nèi)外骨科手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)沒有代差，但海外巨頭不只有手術(shù)機(jī)器人，還有假體、植入、材料技術(shù)等，這些整合在一起會形成強(qiáng)大的整體解決方案，這是我們要追趕的。”

徐進(jìn)呼吁，目前骨科手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)仍在快速迭代，現(xiàn)在還遠(yuǎn)不是國內(nèi)企業(yè)在參數(shù)上“內(nèi)卷”的時候，相反，大家需要在實(shí)際的使用體驗(yàn)和性能指標(biāo)上不斷“外卷”，加速布局形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

 

將骨科醫(yī)生從“木匠”變?yōu)?ldquo;指揮家”

從招股說明書和最近的財報來看，天智航（SH688277，股價14.53元，市值65.3億元）是一家正處于爬坡期的科技公司——近五年?duì)I收連年走高，研發(fā)費(fèi)用飆升得更快，虧損不斷擴(kuò)大……

圖片來源：記者據(jù)公司財報制圖

從產(chǎn)品來看，天智航多了一些“科幻”色彩——在很多人對手術(shù)機(jī)器人的印象還停留在影視作品時，天智航就將骨科手術(shù)機(jī)器人作為主業(yè)，并累計參與了超3萬例手術(shù)。

成立17年，天智航從一項(xiàng)骨科機(jī)器人國家863（高技術(shù)研究發(fā)展計劃）項(xiàng)目，成長為一家科創(chuàng)板上市企業(yè)，同時是國家骨科醫(yī)學(xué)中心的參與者，但是它還未能讓市場充分認(rèn)識自己。

國家級科研項(xiàng)目中的高參與度與市場認(rèn)知度上的低曝光率，兩者之間的落差繞不開一個“生存還是毀滅”的價值問題：市場為什么需要骨科手術(shù)機(jī)器人？

徐進(jìn)以“木匠”和“指揮家”的角色轉(zhuǎn)變，闡述了手術(shù)機(jī)器人的作用：有些骨科醫(yī)生戲稱自己的工作是在做木匠活，干的是鋸切、打孔這些非常具體的操作，現(xiàn)場有很多不可預(yù)料的因素可能會導(dǎo)致風(fēng)險，需要師徒相傳，高度依賴經(jīng)驗(yàn)；但在手術(shù)機(jī)器人的幫助下，醫(yī)生更像一個手術(shù)現(xiàn)場的指揮家，所有智能化的工具超越了人的生理能力限制，將在醫(yī)生的指揮下有序地完成一臺手術(shù)。

骨科機(jī)器人相關(guān)設(shè)備 圖片來源：每經(jīng)記者 韓陽 攝

不同于電影中的全自動手術(shù)機(jī)器人，一臺骨科機(jī)器人的定位是醫(yī)生的操作助手，需要手、眼、腦多種技術(shù)方式共同輔助醫(yī)生完成一臺手術(shù)。

具體來說，“手”是高度靈活的機(jī)械臂，可以執(zhí)行截骨、打孔等穩(wěn)定精準(zhǔn)的操作；“眼”是為醫(yī)生提供患者的位置跟蹤，方便醫(yī)生對人骨和假體結(jié)合進(jìn)行通透的觀察；“腦”則是指在術(shù)前完成手術(shù)規(guī)劃，醫(yī)生無需根據(jù)經(jīng)驗(yàn)邊操作邊調(diào)整。

但是，由于骨科手術(shù)大致包括關(guān)節(jié)置換、脊柱、創(chuàng)傷三類，三類手術(shù)的特點(diǎn)差異決定了骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的難點(diǎn)不同。骨科創(chuàng)傷源于跌落、車禍等意外事故，覆蓋全身各個關(guān)節(jié)和四肢，要求手術(shù)機(jī)器人有非常強(qiáng)的適配性；脊柱被肌肉和血管層層包裹，對固定效果和微創(chuàng)、安全性提出了統(tǒng)一要求；關(guān)節(jié)手術(shù)要達(dá)到完美適配的效果，還要考慮到患者之前的肌肉、軟組織形態(tài)等因素，對手術(shù)機(jī)器人的智能化和操作精度提出了更高要求。

目前，天智航研發(fā)的第三代產(chǎn)品天璣能夠覆蓋骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)及全節(jié)段脊柱外科手術(shù)，已在國內(nèi)150余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了常規(guī)臨床應(yīng)用，天璣系列骨科機(jī)器人手術(shù)量已突破3萬例，主導(dǎo)手術(shù)的醫(yī)生大多來自大三甲醫(yī)院。

“不止一個醫(yī)生向我明確說，已經(jīng)不再能回到徒手操作的時代了，甚至有的醫(yī)生開玩笑說，（和使用機(jī)器人相比），自己原來基于經(jīng)驗(yàn)的操作術(shù)式可能甚至是野蠻的。”徐進(jìn)自豪地表示。

從臨床需求出發(fā)：讓用戶做“老師”

在天璣系列面世前，天智航研制了“GD-A”和“GD-2000/GD-S”兩代骨科手術(shù)機(jī)器人，其中GD-A主要應(yīng)用于長骨骨折，GD-2000和GD-S分別應(yīng)用于股骨頸骨折等創(chuàng)傷骨科手術(shù)和骨盆骨折等創(chuàng)傷骨科手術(shù)。

天智航已上市主要產(chǎn)品及手術(shù)適應(yīng)證

資料來源：公司招股說明書

雖然目前這兩代產(chǎn)品已經(jīng)隨著注冊證到期退出市場，但其中隱藏著天智航區(qū)別于全球主流的研發(fā)脈絡(luò)。

徐進(jìn)認(rèn)為，全球第一臺以及最早一批的骨科手術(shù)機(jī)器人以關(guān)節(jié)置換手術(shù)為主要場景，主要是因?yàn)殛P(guān)節(jié)置換手術(shù)的手術(shù)流程相對標(biāo)準(zhǔn)化，更容易實(shí)現(xiàn)商業(yè)價值最大化。

但即便海外手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)先國內(nèi)發(fā)展10年，在天智航成立時仍稱不上成熟，所以對脫胎于技術(shù)研究項(xiàng)目的公司來說，從臨床需求而非商業(yè)空間出發(fā)是必然選擇。

“我們不得不從真正的臨床需求出發(fā)。因?yàn)闆]有老師，所以只好讓用戶當(dāng)自己的老師，跟醫(yī)生一塊去設(shè)計產(chǎn)品。”

徐進(jìn)表示，由于創(chuàng)傷手術(shù)機(jī)器人在全球鮮有先例，公司在產(chǎn)品外觀、功能上走了不少彎路，摸索了近十年才啃下這塊硬骨頭；隨后，脊柱手術(shù)機(jī)器人和關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)時間開始縮短，后者預(yù)計將于2023年面市，公司亦將推出全骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用平臺，適應(yīng)證覆蓋創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)。

骨科機(jī)器人相關(guān)設(shè)備 圖片來源：每經(jīng)記者 韓陽 攝

此前，骨科手術(shù)機(jī)器人只能參與相關(guān)手術(shù)的幾個環(huán)節(jié)，未能覆蓋全流程，臨床獲益程度有限，許多國際巨頭主攻?？乒强剖中g(shù)機(jī)器人，例如美國史賽克公司的關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)在海外市場獲得廣泛應(yīng)用，美敦力有脊柱手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。

在一個手術(shù)機(jī)器人平臺上實(shí)現(xiàn)三大類手術(shù)，又是一條“沒有老師”的道路。天智航的這個決定有著商業(yè)的考量——關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人在全球范圍內(nèi)發(fā)展最為成熟，如果延續(xù)?？剖中g(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品思路，作為后來者的天智航只能“硬碰硬”。

而從公司的研發(fā)初心看，全骨科手術(shù)機(jī)器人背后還是中國的臨床需求。

據(jù)徐進(jìn)介紹，中國大量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科是混業(yè)的，不設(shè)亞?？疲t(yī)生會根據(jù)患者收治情況開展手術(shù)。這種混合的情況，越是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)越普遍。所以，國產(chǎn)骨科機(jī)器人必須要適應(yīng)中國骨科發(fā)展的特點(diǎn)，不能完全走西方專業(yè)化的道路。

“從市場現(xiàn)狀出發(fā)，我們認(rèn)為全骨科的平臺是一個非常有特色的產(chǎn)品，未來它的競爭力會隨著機(jī)器智能的水平提升和機(jī)器人自主操作的實(shí)現(xiàn)逐步體現(xiàn)出平臺化的技術(shù)優(yōu)勢，很有可能帶來全球影響力。”徐進(jìn)說。

市場布局“城市包圍農(nóng)村”，推進(jìn)下基層

根據(jù)業(yè)績快報，天智航2022年實(shí)現(xiàn)營收1.54億元，歸母凈利潤虧損擴(kuò)至1.14億元，是公司近5年來首次收入、利潤雙降。

除了疫情期間骨科手術(shù)量下降、骨科手術(shù)機(jī)器人價格昂貴、采購周期較長等因素，公司加大市場投入及營銷團(tuán)隊(duì)建設(shè)，銷售收入在總收入中占比近60%也是公司虧損擴(kuò)大的原因之一。

圖片來源：記者據(jù)公司財報制圖

徐進(jìn)感慨稱，疫情耽誤了很多事情，但還是要持續(xù)去做。例如，基于“城市包圍農(nóng)村”的市場布局路線，目前天智航的骨科機(jī)器人產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入全國大部分省人民醫(yī)院、省中醫(yī)院等大三甲醫(yī)院，基本完成了對頂層醫(yī)院的全覆蓋，但在產(chǎn)品下沉基層市場方面，還任重道遠(yuǎn)。

“去年我們花了一年的時間，實(shí)現(xiàn)了多臺‘購買技術(shù)服務(wù)’模式的裝機(jī)入院。”

徐進(jìn)口中的“購買技術(shù)服務(wù)”，是天智航自2020年起開始探索的一種新業(yè)務(wù)模式，指由公司向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供開展骨科機(jī)器人手術(shù)所需的骨科手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)配套設(shè)備并提供技術(shù)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照開展骨科機(jī)器人手術(shù)數(shù)量向公司支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)。而這同時也是為了推進(jìn)骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入基層醫(yī)院。

“一些縣級醫(yī)院、區(qū)級醫(yī)院或者市級醫(yī)院，其實(shí)很難籌措大設(shè)備的采購預(yù)算，或者說時間間隔很久，但他們有很強(qiáng)的使用意愿，在這個過程中，公司和醫(yī)院就找到了一個契合點(diǎn)。”

徐進(jìn)稱，未來，對于有一定手術(shù)量的基層醫(yī)院，天智航將繼續(xù)與醫(yī)院探索經(jīng)濟(jì)合作的方式，將更多的機(jī)型向下推廣使用；同時，公司正在全國范圍內(nèi)建立骨科機(jī)器人的遠(yuǎn)程指導(dǎo)和操作平臺，可以充分發(fā)揮上級醫(yī)院的專家經(jīng)驗(yàn)，幫助基層醫(yī)生快速地掌握骨科手術(shù)機(jī)器人的操作技術(shù)，開展原來開展不了的手術(shù)。

“有的地方經(jīng)濟(jì)實(shí)力比較強(qiáng)，可能一個縣級醫(yī)院的骨科手術(shù)量比別的市級醫(yī)院還要高；還有一些民營醫(yī)院，骨科手術(shù)量也非常大。所以實(shí)際上我們關(guān)注的是手術(shù)量的聚集和一站式解決。”

另外，當(dāng)一臺骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入基層醫(yī)院，患者是否選擇骨科機(jī)器人手術(shù)，既取決于手術(shù)效果的口口相傳，也要看“性價比”，這將是天智航接下來需要直面的問題。

目前，天智航的天璣骨科機(jī)器人手術(shù)已被納入北京甲類醫(yī)保，但在其他的自費(fèi)地區(qū)，一臺骨科機(jī)器人手術(shù)的費(fèi)用，平均要比普通骨科手術(shù)貴上萬元。

賽道硝煙彌漫，期盼行業(yè)形成創(chuàng)新業(yè)態(tài)

2020年7月，天智航登陸科創(chuàng)板。隨后一年，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人的融資規(guī)模超過100億元，相較上年同期不到2億元的融資額，同比增長49倍。

在資金的簇?fù)硐?，原本少人進(jìn)入的賽道熱了起來。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者不完全統(tǒng)計，2022年，獲批上市的骨科手術(shù)機(jī)器人至少10款，其中關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人占了半壁江山。處于臨床試驗(yàn)、臨床前研發(fā)檢測的企業(yè)有數(shù)十家，其中既有史賽克、美敦力、捷邁邦美這樣的跨國企業(yè)，也有天智航、微創(chuàng)醫(yī)療（HK00853，股價20.5港元，市值375億港元）、鑄正機(jī)器人等實(shí)力玩家。

與此同時，還有新玩家不斷涌入，骨科手術(shù)機(jī)器人賽道逐漸硝煙彌漫。

2022年國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人獲批情況

資料來源：據(jù)公開資料制表（不完全統(tǒng)計）

大量涌現(xiàn)的企業(yè)也受到了監(jiān)管部門的高度關(guān)注。

“監(jiān)管提前的思路，我理解是為了規(guī)范行業(yè)。在行業(yè)的小苗還沒有長成大樹前，給予成長方向上的指導(dǎo)，釋放出更大的發(fā)展空間。”

徐進(jìn)指出，自己對創(chuàng)新的行業(yè)業(yè)態(tài)充滿期待。例如在醫(yī)療設(shè)備的落地方面，企業(yè)和公立醫(yī)院合作運(yùn)營，購買服務(wù)的政策方面，允許企業(yè)去做一些探索；在支付方面，給予創(chuàng)新技術(shù)DRG除外支付等醫(yī)保支持，同時把自費(fèi)和商保等多元支付方式放開，讓患者和醫(yī)生有更多選擇先進(jìn)技術(shù)的權(quán)利，為創(chuàng)新產(chǎn)品或服務(wù)逐步納入醫(yī)保做先行探索。

另外，國際化是天智航誕生時就認(rèn)定，且會持續(xù)做下去的事情。但徐進(jìn)坦言，目前真正被全球認(rèn)可的國產(chǎn)品牌并不多，尤其在醫(yī)療行業(yè)，只有技術(shù)足夠優(yōu)秀、臨床價值獨(dú)一無二才能形成品牌載體，期間還需要企業(yè)以開放的心態(tài)與海外企業(yè)展開合作，在自主可控上下功夫。

“天璣2.0已經(jīng)拿到了北美認(rèn)證證書，即將也要拿到歐盟的銷售認(rèn)證，接下來我們要對接海外的營銷渠道，招募專業(yè)人員一起推進(jìn)。”徐進(jìn)表示，目前全球手術(shù)機(jī)器人市場發(fā)展非常不均衡，發(fā)達(dá)國家市場對于骨科手術(shù)機(jī)器人的接受程度更高，未來公司“全球化”戰(zhàn)略也不會局限于某一地區(qū)，美國、歐洲、日本、澳大利亞以及一帶一路沿線國家都是公司的全球化目標(biāo)。