每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

今日（1月29日）晚間，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（HK00512，股價(jià)4.90港元，市值173.93億港元）發(fā)布公告稱(chēng)，集團(tuán)用于治療嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的Jext預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆獲廣東省藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件。據(jù)此，該產(chǎn)品可在中國(guó)粵港澳大灣區(qū)（簡(jiǎn)稱(chēng)“大灣區(qū)”）內(nèi)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用。

公告顯示，嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)是一種嚴(yán)重的、危及生命健康的全身性系統(tǒng)的過(guò)敏反應(yīng)，其主要的臨床特征為快速出現(xiàn)危及生命的呼吸、循環(huán)系統(tǒng)問(wèn)題。《世界過(guò)敏組織（WAO）嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)指南2020》《中國(guó)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)急救指南（2019）》、美國(guó)過(guò)敏與哮喘和免疫學(xué)學(xué)會(huì)（AAAAI）、歐洲過(guò)敏和臨床免疫學(xué)學(xué)會(huì)等指南或組織均明確指出，肌注腎上腺素是目前公認(rèn)的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的一線治療措施，并推薦有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)史患者需要儲(chǔ)備腎上腺素自動(dòng)注射筆，以實(shí)現(xiàn)盡早地自我救治。

不過(guò)，目前，內(nèi)地使用的腎上腺素注射液主要為安瓿形式，尚未有腎上腺素自動(dòng)注射筆產(chǎn)品上市，患者需要依靠醫(yī)護(hù)人員到達(dá)后才能獲得藥物救治，大大拖延了嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)患者的黃金救治時(shí)間。

去年7月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)全國(guó)首仿產(chǎn)品鹽酸腎上腺素注射液（預(yù)灌封）獲批上市。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在腎上腺素系列產(chǎn)品方面完成了安瓿、預(yù)灌封和自動(dòng)注射筆等系統(tǒng)布局。公告顯示，本產(chǎn)品此次在大灣區(qū)獲批彌補(bǔ)了在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的空白，為有嚴(yán)重過(guò)敏史患者提供了一種創(chuàng)新有效的自我救治方式。