每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

輝瑞的新冠治療藥物Paxlovid是2022年醫(yī)保談判的焦點。是否進入醫(yī)保目錄，談判價格是多少？一系列疑問，從談判前，一路貫穿了4個談判日。特別是在1月8日（最后一個談判日），關(guān)于Paxlovid的談判消息“霸屏”，牽動著行業(yè)內(nèi)外的神經(jīng)。

8日晚，國家醫(yī)保局親自下場“辟謠”。據(jù)其微信公眾號消息，今年共有阿茲夫定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

文章稱，對于Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等（《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物），醫(yī)保將臨時性支付到2023年3月31日。

2款國產(chǎn)新冠藥物談判成功，輝瑞新冠藥醫(yī)保報銷僅到3月底

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到的信息，1月7日，從早上8:30入場到13:20離開，輝瑞應(yīng)該是2022年醫(yī)保談判中耗時最久的企業(yè)。

根據(jù)現(xiàn)行藥品談判規(guī)則，現(xiàn)場談判先由企業(yè)方報價，企業(yè)方有兩次機會報價并確認。如企業(yè)第二次確認后的價格高于醫(yī)保方談判底價的115%（不含），談判失敗，自動終止；如企業(yè)第二次確認后的價格不高于醫(yī)保方談判底價的115%，進入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達成一致的價格必須不高于醫(yī)保方談判底價。

因此，從時間推測，輝瑞本次參與醫(yī)保談判大概率走到了磋商環(huán)節(jié)。場內(nèi)消息秘而不宣，場外關(guān)于輝瑞這款藥物的消息滿天飛，其中“Paxlovid以700元進入醫(yī)保目錄”的傳聞愈演愈烈。然而，此消息發(fā)酵不到1天，就被國家醫(yī)保局下場“辟謠”。

國家醫(yī)保局表示，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能（談判）成功。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。

圖片來源：網(wǎng)頁截圖

為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期，各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；疬\行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍?？傮w來看，醫(yī)保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富，可以滿足公眾用藥需求。

值得注意的是，對于新冠治療藥物的價格協(xié)商，不會隨著2022年國家醫(yī)保談判的結(jié)束而停止。在Paxlovid開始醫(yī)保談判前一天（1月6日），國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<新冠治療藥品價格形成指引>（試行）的通知》，對自2023年1月1日起獲批（含附條件上市）的新冠治療藥品提出首發(fā)報價制度，改變了原來各省分別受理、企業(yè)重復(fù)提交資料的模式，新冠治療藥品首發(fā)報價實行集中受理、全國通行。

國家醫(yī)保局在政策解讀中提到，早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定及Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價格問題突出，已先后約談兩家企業(yè)，企業(yè)也已主動采取降價措施。其中，Paxlovid已由2300元每盒下調(diào)至1890元每盒，并已臨時納入多省醫(yī)保。

如果按照最高報銷比例（90%）計算，2023年3月31日前購買Paxlovid的最低自費價是189元。

國內(nèi)藥廠仿制、自研雙管齊下，誰來替代輝瑞供應(yīng)新冠藥物？

作為全球最早一批獲批使用的新冠抗病毒藥物，Paxlovid對于伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度成人新冠患者有優(yōu)異效果。數(shù)據(jù)顯示，該部分人群在出現(xiàn)癥狀后3天或5天內(nèi)服用Paxlovid，可降低新冠相關(guān)住院或死亡風(fēng)險高達89%和88%。

對于Paxlovid談判失敗的原因，業(yè)內(nèi)人士分析認為，與Paxlovid本身的差異化優(yōu)勢（優(yōu)異療效）、企業(yè)全球價格體系考慮、市場剛性需求等有關(guān)。但對公眾而言，大家最關(guān)心的是，如果之后無法以數(shù)百元自費價買到Paxlovid，國內(nèi)市場中還有替代品嗎？

圖片來源：攝圖網(wǎng)-401676970

首先被想到的是被授權(quán)生產(chǎn)Paxlovid仿制藥的國內(nèi)企業(yè)。2021年11月16日，輝瑞與非營利機構(gòu)“藥物專利池”（簡稱MPP）達成許可協(xié)議，允許其進一步授權(quán)其他制藥商生產(chǎn)Paxlovid的仿制藥。2022年3月，“藥物專利池”發(fā)布消息稱，已與全球35家公司（其中包括復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)等5家中國企業(yè)）簽署協(xié)議，可以生產(chǎn)并向協(xié)議約定的95個中低收入國家供應(yīng)Paxlovid。

盡管中國不在其中，部分中國企業(yè)早已擁有了生產(chǎn)Paxlovid的能力，只是限于專利許可協(xié)議，它們不能直接向國內(nèi)市場供應(yīng)藥物。但有消息稱，1月7日，NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）作為中方牽頭部門正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進行談判，并特別提到華海藥業(yè)（SH600521，股價22.98元，市值340.90億元）、石藥集團（HK01093，股價8.72港元，市值1041億港元）。

截至發(fā)稿，《每日經(jīng)濟新聞》記者未能從這兩家企業(yè)得到關(guān)于該消息的確認回復(fù)。但從華海藥業(yè)在2022年8月18日發(fā)布的公告看，公司將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國內(nèi)地市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

另一方面，國內(nèi)自研新冠藥物，尤其是Paxlovid的同靶點藥物被寄予厚望。據(jù)“江蘇藥品監(jiān)管”微信公眾號消息，SIM0417為先聲藥業(yè)（HK02096，股價12港元，市值319.25億港元）與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥。2022年12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內(nèi)3CL靶點藥物第一位，預(yù)計最快于2023年2月上市。

2022年12月29日，“君實生物”微信公眾號發(fā)布文章稱，全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在線發(fā)表了君實生物（HK01877，股價43港元，市值422.63億港元）旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果。結(jié)果顯示，VV116治療新冠效果不輸Paxlovid。

圖片來源：“君實生物”微信公眾號

另外，根據(jù)北京大學(xué)曹云龍、中科院生物物理所王祥喜等人于今年1月3日在預(yù)印本平臺bioRxiv發(fā)表的研究論文，即便全球很多中和抗體藥物對XBB.1.5毒株失效，但團隊之前開發(fā)的SA55抗體，對XBB.1和XBB.1.5仍然有效。曹云龍曾表示，SA55是目前國際上唯一對所有當(dāng)前流行株都有效的臨床階段抗體藥物。