每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-12-27 16:30:48
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):你好董秘,請(qǐng)問(wèn)公司生物可降解醫(yī)用鎂骨釘是國(guó)內(nèi)首款獲準(zhǔn)臨床的生物可降解金屬螺釘。根據(jù)臨床方案,計(jì)劃臨床入組184例(92例試驗(yàn)組,92例對(duì)照組),截至公司2021年度報(bào)告披露時(shí),已累計(jì)入組134例,在最近答復(fù)中入組177例,請(qǐng)問(wèn)這177例有多少試驗(yàn)組,多少例對(duì)照組,試驗(yàn)組和對(duì)照組的具體情況請(qǐng)告知,試驗(yàn)組和對(duì)照組完成以后會(huì)多久通過(guò)審核,具體什么時(shí)候完成實(shí)驗(yàn)后多久上市銷售。
宜安科技(300328.SZ)12月27日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,截至目前公司醫(yī)用鎂骨釘已成功入組180例,其中試驗(yàn)組90例,對(duì)照組90例)。臨床入組完成后,公司還需取得各臨床醫(yī)院的臨床小結(jié)報(bào)告,才能申請(qǐng)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。
(記者 陳鵬程)
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