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華仁藥業(yè):公司子公司的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒獲得歐盟CE認證

每日經(jīng)濟新聞 2022-12-13 15:01:15

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:新冠抗原檢測國內(nèi)注冊幾個月都沒有注冊下來,是什么原因?公司有提交注冊資料嗎?如何推進注冊工作?

華仁藥業(yè)(300110.SZ)12月13日在投資者互動平臺表示,公司子公司的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒獲得歐盟CE認證,國內(nèi)的注冊研發(fā)工作尚在推進過程中。國家藥監(jiān)局于今年3月開放了新冠抗原自測注冊,公司積極參與并推進注冊研發(fā)工作,按照法規(guī)要求向國家藥監(jiān)局提交注冊申請。

(記者 陳鵬程)

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