每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

繼三葉草生物（HK02197，股價3.39港元，市值39.35億港元）停掉3個在研疫苗項目后，沃森生物（SZ300142，股價44.41元，市值711.26億元）也對外宣布，控股子公司上海澤潤停止手足口疫苗研究。

6月13日晚，沃森生物發(fā)布公告稱，此次停止研發(fā)的重組腸道病毒71型病毒樣顆粒疫苗（畢赤酵母）（以下簡稱重組EV71疫苗）對于目前引起手足口病的主要病原體不具有預(yù)防作用，繼續(xù)研究的經(jīng)濟效益和社會效益逐漸降低。此外，國內(nèi)已有3家EV71滅活疫苗獲批上市，市場競爭將較為激烈。

上海澤潤也是沃森生物旗下負責HPV疫苗研發(fā)生產(chǎn)的子公司。目前，公司還有9價HPV疫苗以及重組新冠疫苗海內(nèi)外臨床研究在進行中。沃森生物表示，上海澤潤將集中資源推動2價和9價HPV疫苗、重組新冠疫苗等相關(guān)工作。

已有3家國內(nèi)廠商生產(chǎn)EV71疫苗

又有一家疫苗企業(yè)叫停研發(fā)項目。

6月13日，沃森生物公告稱，決定終止控股子公司上海澤潤研發(fā)的重組EV71疫苗的臨床研究工作。

重組EV71疫苗主要用于預(yù)防因EV71病毒感染導(dǎo)致的手足口病。沃森生物稱，根據(jù)國內(nèi)手足口病流行趨勢的演變情況，近年來我國手足口病發(fā)病率呈下降趨勢。在某些地方的特定時期內(nèi)，柯薩奇病毒A16型（CA16）、A6型（CA6）和A10型（CA10）逐漸成為手足口病的主要致病毒株。而重組EV71疫苗對于上述病原體不具備預(yù)防作用，繼續(xù)研發(fā)該單價疫苗的經(jīng)濟效益和社會效益將逐漸降低。

另外，國內(nèi)已有3家EV71滅活疫苗獲批上市，尚有多家企業(yè)在研，公司預(yù)計該產(chǎn)品的未來市場競爭將較為激烈。

手足口病是一種由多種腸道病毒感染引起的急性腸道傳染病，其中EV71感染是導(dǎo)致手足口重癥和死亡病例的主要原因，可能導(dǎo)致嚴重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和其他并發(fā)癥。

對于手足口病，目前尚沒有特效治療藥物，因此盡早接種EV71疫苗對減少5歲及以下兒童手足口病重癥和死亡具有較大意義。國家衛(wèi)健委頒布的《手足口病診療指南》和中國疾控中心的《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》中均提到，建議滿6月齡兒童盡早接種EV71疫苗，并在12月齡前完成全程接種，以便盡早發(fā)揮保護作用。

2016年后，全國報告的手足口病重癥大幅減少。2021年，全國報告手足口發(fā)病約135萬例，重癥和死亡病例數(shù)較少。在此情況下，EV71疫苗市場已有入局者。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，目前國內(nèi)外可接種的EV71疫苗均為國內(nèi)廠商生產(chǎn)。其中包括VERO細胞工藝的EV71疫苗，生產(chǎn)廠家為武漢所、科興生物；另一種為人二倍體細胞工藝，生產(chǎn)廠商為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所。

中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年我國EV71疫苗批簽發(fā)量1551.35萬（支/瓶/袋），比上年減少333.7萬（支/瓶/袋）。其中，VERO細胞工藝批簽發(fā)量853.81萬，占比55%；人二倍體細胞工藝批簽發(fā)量697.54萬，占比45%。

6月14日，《每日經(jīng)濟新聞》記者向沃森生物內(nèi)部人士提出“停止EV71項目除了有市場需求和競爭原因外，是否也有公司研發(fā)投入收縮或謹慎原因”等問題，公司內(nèi)部人士僅表示，“一切信息以公告為準”。

二價HPV疫苗正突破“出海”必要條件

6月13日，沃森生物還在公告中稱，上海澤潤有多個產(chǎn)品陸續(xù)進入臨床研究關(guān)鍵時期。根據(jù)公司整體戰(zhàn)略，停止EV71疫苗研發(fā)后，上海澤潤將集中資源推進雙價HPV疫苗WHO PQ預(yù)認證、9價HPV疫苗研究、重組新冠疫苗海內(nèi)外臨床研究等。

上海澤潤作為沃森生物研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的主體，其最受外界關(guān)注的是HPV疫苗的研發(fā)進展。

據(jù)上海澤潤官網(wǎng)信息，公司研發(fā)項目中（截至去年5月），雙價HPV疫苗已經(jīng)進入上市階段，9價HPV疫苗則已完成臨床I期，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）臨床前研究已完成。此次終止的EV71疫苗也已完成臨床前研究。

圖片來源：公司官網(wǎng)截圖

而截至今年5月，上海澤潤的雙價HPV疫苗已獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，成為繼萬泰生物馨可寧之后上市的第二款國產(chǎn)雙價HPV疫苗。

但在目前國內(nèi)HPV疫苗市場，9價HPV疫苗備受追捧且商業(yè)利潤較高，雙價HPV疫苗多用于地方政府或機構(gòu)采購用于免疫計劃。今年5月，江蘇省公共資源交易中心曾發(fā)布一則群體性預(yù)防接種疫苗采購結(jié)果。該信息顯示，沃森生物子公司和萬泰生物子公司的雙價HPV疫苗中標，沃森生物的擬中標價為246元/支，萬泰生物的擬中標價為329元/支。在此次采購中，沃森生物以更低的價格搶占了更大的采購份額。

在國產(chǎn)雙價HPV疫苗存在價格競爭的背景下，雙價HPV疫苗“出海”也被視為擴大市場的重要途徑之一。

今年5月，萬泰生物稱公司的雙價HPV疫苗已獲得摩洛哥上市許可，這是國產(chǎn)雙價HPV疫苗獲得的首個境外上市許可。

而前述沃森生物內(nèi)部人士表示，取得WHO PQ預(yù)認證是產(chǎn)品進入國際大宗市場的必要條件。

在九價HPV疫苗方面，沃森生物今年5月在投資者互動平臺上表示，九價HPV疫苗已經(jīng)確定三期臨床試驗機構(gòu)，臨床研究的相關(guān)準備工作完成后將正式啟動臨床試驗。

值得一提的是，沃森生物已經(jīng)不是今年以來第一家停掉在研項目的疫苗企業(yè)。就在本月，三葉草生物公告稱，在完成內(nèi)部科學(xué)、財務(wù)和戰(zhàn)略評估后，新冠候選疫苗SCB-2019的注冊申請是公司當前的首要任務(wù)。因此，公司決定將資源優(yōu)先分配給新冠相關(guān)的產(chǎn)品及早期項目，減少對非新冠相關(guān)項目和新建基礎(chǔ)設(shè)施的投入，暫停對SCB-313（TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品）、SCB-808和SCB-420（Fc融合蛋白項目）的繼續(xù)投入。

與暫無產(chǎn)品上市銷售的三葉草生物相比，沃森生物已經(jīng)有多個疫苗產(chǎn)品在售，擁有可持續(xù)的現(xiàn)金回血能力，但其仍需較高的研發(fā)支出。

2021年，沃森生物實現(xiàn)營業(yè)收入34.63億元，實現(xiàn)歸母凈利潤4.28億元，同期研發(fā)費用為6.21億元，達到近年新高。在公司3月21日披露的一份調(diào)研紀要中，沃森生物方面表示，去年超一半的研發(fā)費用投入到了新冠mRNA疫苗的臨床研究中。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-500985021