每經(jīng)記者 郭榮村    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

2021年12月15日，百濟(jì)神州(688235，SH)在科創(chuàng)板掛牌上市，成為全球首個(gè)在納斯達(dá)克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。按照計(jì)劃，200多億元的募集資金將投入藥物研究和臨床開發(fā)等項(xiàng)目，這艘承載近50款商業(yè)化產(chǎn)品及臨床候選藥物的巨輪，將持續(xù)朝全球巨頭的目標(biāo)行進(jìn)。

但隨著上市首日破發(fā)，公司高估值是否合理的討論浮上水面。浙商證券表示，對(duì)比同行，百濟(jì)神州目前盈利能力一般，營(yíng)收增速較高，業(yè)績(jī)有望逐步放量。要想實(shí)現(xiàn)巨頭夢(mèng)，在海外實(shí)現(xiàn)規(guī)?；杖耄具€需闖過全球臨床試驗(yàn)和本地化兩大關(guān)卡。

研發(fā)管線“大而美”

作為一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，百濟(jì)神州成立于2010年，專注于創(chuàng)新性藥物的研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。目前，公司共有3款自主研發(fā)藥物處于商業(yè)化階段，分別為BTK小分子抑制劑百悅澤，抗PD-1單抗百澤安和PARP抑制劑百匯澤。其中，百澤安獲批5項(xiàng)適應(yīng)癥且均進(jìn)入醫(yī)保目錄，是當(dāng)之無愧的明星抗癌藥。

而這只是百濟(jì)神州龐大研發(fā)管線的一角。截至2021年11月4日，百濟(jì)神州的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選藥物共有48款，包括10款商業(yè)化階段藥物、2款已申報(bào)候選藥物和36款臨床階段候選藥物。公司共有3款自主研發(fā)藥物正在上市銷售、8款自主研發(fā)候選藥物處于臨床在研階段，以及37款處于臨床或商業(yè)化階段的合作產(chǎn)品。

放到國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)，目前與百濟(jì)神州發(fā)展階段類似、在抗腫瘤藥物領(lǐng)域有布局的創(chuàng)新藥企業(yè)主要包括信達(dá)生物、君實(shí)生物、貝達(dá)藥業(yè)、復(fù)宏漢霖和康方生物，而百濟(jì)神州的市值和產(chǎn)品數(shù)量占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

優(yōu)勢(shì)的背后是高昂的研發(fā)費(fèi)用。招股書顯示，百濟(jì)神州在2020年前三季度的研發(fā)費(fèi)用率為452.66%，可比上市公司均值68.7%;2019年百濟(jì)神州研發(fā)費(fèi)用率為223.03%，可比上市公司均值88.89%。

不難發(fā)現(xiàn)，不同于先做幾個(gè)藥賺錢，再用收益研發(fā)新產(chǎn)品的“小而美”模式，百濟(jì)神州更傾向于“大而美”，而這種模式也獲得了不少券商認(rèn)可。例如，西南證券認(rèn)為，研發(fā)是百濟(jì)神州的核心驅(qū)動(dòng)力，BD(商務(wù)拓展)是強(qiáng)助攻，自研+合作雙輪將驅(qū)動(dòng)公司成長(zhǎng)為具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的Biopharma(一般指業(yè)務(wù)覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品商業(yè)化等一體化環(huán)節(jié)的生物制藥企業(yè))。

國(guó)際化戰(zhàn)略堅(jiān)定

“百濟(jì)神州成立之初(就有)兩根DNA，一根是科學(xué)，一根是國(guó)際化。”在百濟(jì)神州登陸科創(chuàng)板的新聞發(fā)布會(huì)上，百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東如是說道。

抗癌藥出海是百濟(jì)神州國(guó)際化的重要里程碑。2019年11月15日，百悅澤成為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的抗癌新藥，中國(guó)原研新藥實(shí)現(xiàn)了出海零的突破。截至2021年9月，百濟(jì)神州在超過40個(gè)國(guó)家和地區(qū)執(zhí)行超過95項(xiàng)計(jì)劃中或正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，包括38項(xiàng)Ⅲ期或潛在注冊(cè)可用的臨床試驗(yàn)。

授權(quán)合作是百濟(jì)神州國(guó)際化戰(zhàn)略的另一體現(xiàn)。截至2021年11月4日，百濟(jì)神州通過合作研發(fā)與授權(quán)，引進(jìn)了瑞復(fù)美、維達(dá)莎、安加維等9款商業(yè)化或近商業(yè)化階段產(chǎn)品。2021年1月，百濟(jì)神州與諾華制藥達(dá)成合作，授權(quán)百澤安在海外的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化業(yè)務(wù)，涉及總交易金額超過22億美元，為國(guó)內(nèi)藥企單品種交易最高首付金額。

不過，作為創(chuàng)新藥出海的必經(jīng)之路，全球臨床試驗(yàn)的困難不容忽視。百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來曾表示，全球臨床開發(fā)還需要多方位的協(xié)作，這不是一件容易的事。

百濟(jì)神州總裁、首席運(yùn)營(yíng)官兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳曉濱則表示，公司要在海外形成規(guī)模化收入還需打通全球試驗(yàn)和本土化的關(guān)卡。未來，百濟(jì)神州不僅要建機(jī)制，還要在全球范圍內(nèi)建立起文化，包括共識(shí)、價(jià)值觀上軟性的東西，到時(shí)候，公司在治理方面一定會(huì)有非常大的提升。