每經(jīng)記者 孫嘉夏    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

人才集聚、資本潮涌……近年來，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出空前繁榮的態(tài)勢。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年度共登記臨床試驗(yàn)2602項(xiàng)，其中創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)占比高達(dá)57%。此外，國家醫(yī)保局目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制建立后，不少創(chuàng)新藥通過談判“跑步”進(jìn)入醫(yī)保目錄。

但在創(chuàng)新藥研發(fā)管線井噴式爆發(fā)的同時(shí)，依然出現(xiàn)了部分談判藥品“進(jìn)院難”的現(xiàn)象。如何打通藥品流通的“最后一公里”，讓創(chuàng)新藥真正惠及患者，已成為當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)亟待解決的痛點(diǎn)。

12月9日，在高濟(jì)創(chuàng)新醫(yī)藥“瓴”袖峰會上，多位藥企高管以“雙通道”為政策背景，圍繞“新特藥院外患者管理的機(jī)遇和挑戰(zhàn)”展開圓桌對話。

圖片來源：主辦方供圖

“雙通道”政策優(yōu)勢體現(xiàn)在哪兒？

今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），首次從國家層面將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應(yīng)保障范圍，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付。

“PD-1剛上市的時(shí)候，基本上100%都在院外銷售，現(xiàn)在進(jìn)醫(yī)院的變多了，但是‘雙通道’依然是一個(gè)非常重要的補(bǔ)充手段，能夠讓患者第一時(shí)間拿到國家醫(yī)保報(bào)銷的藥。”百濟(jì)神州全球總裁兼首席運(yùn)營官吳曉濱表示。

先聲藥業(yè)董事長兼CEO任晉生則認(rèn)為，“雙通道”政策的優(yōu)勢在于其凸顯了藥房在醫(yī)保報(bào)銷上的作用，大大提高了患者的可及性和方便性；同時(shí)也進(jìn)一步提振了藥企加大創(chuàng)新藥投入的信心。而作為制藥公司來說，未來除了要關(guān)注院內(nèi)市場，還需要關(guān)注連鎖藥店渠道。

嘉和生物首席運(yùn)營官陳文德則從“雙通道”的歷史出發(fā)闡述了他對這項(xiàng)政策的理解。隨著“零加成”“醫(yī)院總量控制”等政策實(shí)施，對于醫(yī)院來說，藥品不再是盈利點(diǎn)而是成本，這直接導(dǎo)致醫(yī)院缺乏更換新特藥的動力。陳文德認(rèn)為，正是在這樣的背景下，“雙通道政策”才應(yīng)運(yùn)而生。

高濟(jì)醫(yī)療是“雙通道”政策的直接受益方，總裁牛和義在此次峰會上直言，“雙通道”政策對以高濟(jì)醫(yī)療為代表的零售藥店來說就是春天。不過，并非所有的零售藥店都可以承接醫(yī)保談判的處方藥品服務(wù)，尤其是部分價(jià)格高、進(jìn)院門檻高的創(chuàng)新藥，一直以來都把DTP藥店作為重要渠道。

此前被外界譽(yù)為“120萬元癌癥神藥”的CAR-T藥物正是其中代表。該藥物生產(chǎn)商復(fù)星凱特的CEO黃海表示，像CAR-T這樣的新型腫瘤治療藥物，在DTP藥店的渠道反而更加有優(yōu)勢。對此，黃海的解釋是，一所正常的醫(yī)院同時(shí)管理著大量品種的藥物，很難去把（部分創(chuàng)新藥）所特殊需求的服務(wù)和質(zhì)量做到極致，因此就選擇了DTP藥房作為CAR-T流通的渠道。

“高濟(jì)醫(yī)療總共有DTP藥房140多家，截至上個(gè)月，開通雙通道的DTP藥房則小于100家。”談及雙通道政策對DTP藥房的影響，牛和義表示，過去DTP藥房承接的業(yè)務(wù)量不大，但“雙通道”政策落地以后，已經(jīng)陸續(xù)有患者從醫(yī)院轉(zhuǎn)向DTP藥房，這就為公司平臺做好患者管理服務(wù)提供了充足的動力，刺激其開發(fā)了一整套患者管理系統(tǒng)。

藥房自身能力建設(shè)成重點(diǎn)

“雙通道”政策成為將處方藥引流到院內(nèi)市場的重要一步，但對于符合納入“雙通道”管理的定點(diǎn)零售藥店來說，這項(xiàng)政策也對藥店的信息化發(fā)展、藥品管理、醫(yī)保資金管理等方面提出了更高的要求。

在賽生醫(yī)藥CEO趙宏看來，“雙通道”政策實(shí)際上也是醫(yī)保局在考慮到醫(yī)改復(fù)雜性后的“無奈之舉”。他表示，一個(gè)創(chuàng)新藥經(jīng)過多年的研發(fā)，醫(yī)保局也進(jìn)行了“靈魂砍價(jià)”，醫(yī)院就應(yīng)該將它開放，惠及更多患者。但是醫(yī)院受到的制約比較多，因此對創(chuàng)新藥進(jìn)院和使用也比較謹(jǐn)慎。

“包括醫(yī)生的處方怎么樣到達(dá)藥店，病人怎么樣獲得藥品，特別是有些需要冷鏈的藥品，怎么確?；颊咴讷@得藥品的整個(gè)環(huán)路當(dāng)中，對藥物的溫控以及對藥物質(zhì)量的控制，我覺得這還是痛點(diǎn)。”趙宏強(qiáng)調(diào)。

在談到DTP藥房和醫(yī)院藥房的差異時(shí)，陳文德也表達(dá)了類似的觀點(diǎn)：“如果是注射用藥或者冷鏈用藥，有很多地方做不到集中配送，患者自己要碰藥，自己要拿冰箱。實(shí)際上，患者自己拿藥的過程就是一個(gè)危險(xiǎn)暴露的過程。”在陳文德看來，最理想的藥品配送標(biāo)準(zhǔn)流程是藥店直接和醫(yī)院、輸出中心對接，集中配送，避免患者碰藥。

此外，陳文德還認(rèn)為，提高DTP藥房的藥學(xué)管理水平尤為重要，具體包括用藥提醒、患者用藥記錄的登記和掌握、對療效的初步評判、安全性的判斷和回訪等。

對于陳文德提出的部分問題，牛和義也立足于高濟(jì)醫(yī)療本身做出了回答。針對DTP藥房的藥學(xué)管理問題，牛和義認(rèn)為核心在于要建立一個(gè)可以聯(lián)系藥廠、醫(yī)院、藥房、患者四端的數(shù)字化系統(tǒng)，并通過公司搭建的線上專病專科中心、線下特藥服務(wù)中心，更好地幫助患者管理DOT時(shí)長、藥品不良反應(yīng)、耐藥性反應(yīng)等，對患者實(shí)行全病程的系統(tǒng)性管理。

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