每經(jīng)記者 金喆  陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

“你們現(xiàn)在投資PD-1還沒上市的，會(huì)擔(dān)心這些投資能不能有合理的回報(bào)嗎？”3月26日，信達(dá)生物董事長俞德超在2021紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)分享時(shí)，看到國內(nèi)還有幾十個(gè)與抗癌廣譜藥PD-1有關(guān)的臨床研究，忍不住向臺(tái)下的投資人發(fā)出“靈魂”拷問。 

有目共睹，PD-1的競爭已經(jīng)相當(dāng)激烈，4個(gè)國產(chǎn)PD-1上市不到3年已平均降價(jià)80%，而且競爭會(huì)越來越激烈，目前國內(nèi)市場有8個(gè)PD-1/L1獲批，還有20多個(gè)企業(yè)的80多個(gè)臨床在研，而這只是國創(chuàng)新藥賽道擁擠的冰山一角。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，部分熱門靶點(diǎn)的臨床項(xiàng)目數(shù)量超過100個(gè)。因?yàn)楦偁庍^于激烈，部分研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期、產(chǎn)品前景生變的創(chuàng)新藥企業(yè)，也在上市后被資本拋棄。在港交所與科創(chuàng)板上市的43家公司（同時(shí)在兩地上市的公司只算一家）里，已有16家股價(jià)破發(fā)，占比超過3成。

俞德超說，高水平重復(fù)是國內(nèi)創(chuàng)新藥當(dāng)下的嚴(yán)峻問題，這是每一個(gè)人都要思考的問題。

市場現(xiàn)狀：年度“銷冠”PD-1也焦慮

俞德超提供的數(shù)據(jù)顯示，2018年~2020年，中國PD(x)-1市場增速為246%，2020年市場規(guī)模超過15億美元，為全球的1/20，預(yù)計(jì)峰值可能不到80億美元。

恒瑞醫(yī)藥去年銷售收入份額最大，年銷售30.69萬瓶，業(yè)內(nèi)估計(jì)恒瑞PD-1去年收入可能在40億元上下，與其他3個(gè)國產(chǎn)PD-1收入之和相當(dāng)。

但市場并沒因此欣喜，此前業(yè)內(nèi)普遍對(duì)抗癌廣譜藥PD-1的市場規(guī)模有著美好設(shè)想，甚至有人在第一款產(chǎn)品上市時(shí)高喊千億規(guī)模，但兩年后，等來的卻是縮水50%。

“我們做過對(duì)PD-1市場的評(píng)估，但顯然趕不上政策（變化）。”深圳森瑞投資管理有限公司研究總監(jiān)何山對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，以前模型測(cè)算國內(nèi)PD-1市場有500億規(guī)模，現(xiàn)在估計(jì)腰斬，以后會(huì)更小。

西南證券杜向陽團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，以PD-1的完整年度年用藥金額（醫(yī)保談判后為6萬元）計(jì)算，國內(nèi)PD-1總市場空間為305億元；如果PD-1的價(jià)格下降到完整年度3萬元，則相應(yīng)滲透率有望提升，預(yù)計(jì)市場規(guī)?？赡軙?huì)收縮到236億元。

雖然毛利率曾經(jīng)接近90%，但現(xiàn)在國產(chǎn)PD-1已經(jīng)開始進(jìn)入“微利時(shí)代”。俞德超指出，醫(yī)保談判和控費(fèi)政策導(dǎo)致中國PD(x)-1價(jià)格不到全球水平的1/20，大大降低藥企研發(fā)的投資回報(bào)率。另外，國內(nèi)研發(fā)的同質(zhì)化競爭也增加了創(chuàng)新藥的開發(fā)和銷售壓力。除了已經(jīng)上市的產(chǎn)品，現(xiàn)在國內(nèi)批準(zhǔn)的PD-1臨床項(xiàng)目已經(jīng)有80多個(gè)。

據(jù)杜向陽團(tuán)隊(duì)預(yù)計(jì)，未來2年~3年，全球上市PD-1產(chǎn)品將可能超過20個(gè)，國內(nèi)上市的PD-1產(chǎn)品將達(dá)到15個(gè)，市場競爭日趨激烈。

何山指出，現(xiàn)在PD-1對(duì)藥企只是“門票”，能幫助其他腫瘤藥進(jìn)入科室，價(jià)格競爭下腫瘤管線多的藥企還好，必須咬牙做，但本身腫瘤科資源不多的就會(huì)越做越虧。而大藥企選擇開發(fā)PD-1管線，主要還是希望把“門票”掌握在自己手中。 

俞德超提到，2020年中國癌癥新發(fā)病例數(shù)約為457萬例，是全球癌癥患者最多的國家（占比23.7%），未滿足臨床需求很大?，F(xiàn)在面臨行業(yè)同質(zhì)化競爭和醫(yī)保控費(fèi)的雙重挑戰(zhàn)，還是要聚焦于真創(chuàng)新，并給真正做創(chuàng)新藥的企業(yè)合理的回報(bào)。

實(shí)際上，過去半年已經(jīng)有企業(yè)“撤退”。2020年底以來，默沙東、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康和羅氏均爆出在國外撤銷PD-1/L1產(chǎn)品適應(yīng)癥的消息。其中，K藥和O藥都撤銷了小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥，羅氏的T藥撤銷了尿路上皮癌適應(yīng)癥。今年3月，百奧泰宣布終止了BAT1306（PD-1）的開發(fā)。

還有些企業(yè)，選擇以合作的方式在PD-1賽道上進(jìn)行突圍。今年4月，阿斯利康獲得君實(shí)生物“特瑞普利單抗”在中國大陸非核心市場的推廣權(quán)及尿路上皮癌適應(yīng)癥的全國獨(dú)家推廣權(quán)。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁王磊在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，阿斯利康負(fù)責(zé)的“特瑞普利單抗”市場主要是中國的四五線及以下縣域市場。選擇與君實(shí)合作，是因?yàn)樽陨淼?ldquo;英飛凡（度伐利尤單抗注射液）”的適應(yīng)癥還較少，聯(lián)合君實(shí)的獲批適應(yīng)癥有望加強(qiáng)在臨床上的競爭力。

但PD-1的白熱化競爭還沒有到頭。GBI Health藥監(jiān)數(shù)據(jù)顯示，除獲批的8個(gè)PD-1/L1，臨床審批已通過的PD-1有48個(gè)企業(yè)，涉及受理號(hào)361條。其中進(jìn)口企業(yè)有10家，國產(chǎn)企業(yè)有38家。

研發(fā)之路：仿創(chuàng)扎堆，“自主創(chuàng)新不等于自己創(chuàng)新”

為什么自帶“創(chuàng)新藥”屬性的藥企都要開發(fā)PD-1？一方面與中國藥物生態(tài)環(huán)境有很大關(guān)系。2010年以前，中國新藥可及性低，更難進(jìn)入醫(yī)保目錄，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大，所以先進(jìn)藥物的滲透率遠(yuǎn)低于全球平均水平。

進(jìn)入2010年后，一大批具備海外留學(xué)和跨國藥企工作背景的人才回流創(chuàng)業(yè)，他們清楚中國新藥上市和可及性與發(fā)達(dá)國家的差距，所以傾向于選國外尚未上市，但已經(jīng)處于二、三期臨床階段的創(chuàng)新藥，嘗試同類靶點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)。這類研發(fā)項(xiàng)目被稱為快速跟隨（fast follow）仿創(chuàng)，藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較首創(chuàng)更低，還有更多經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。 

另一方面，PD-1可能會(huì)成為腫瘤治療的基石藥物。百奧泰總經(jīng)理李勝峰近日對(duì)外表示，不久的將來PD-1或會(huì)成為基礎(chǔ)性用藥，未來談起PD-1或許就像討論抗生素一樣稀松平常。 

但國內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥還處于“補(bǔ)缺”、“跟隨”狀態(tài)。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2018年~2020年，國內(nèi)共批準(zhǔn)33個(gè)1類新藥上市，包含PD-1、恩沙替尼、奧美替尼、氟馬替尼等重磅創(chuàng)新藥品，但絕大多數(shù)還是快速仿創(chuàng)。比如，恒瑞醫(yī)藥新藥“甲苯磺酸瑞馬唑侖”是在老藥“瑞馬唑侖”基礎(chǔ)上開發(fā)出的甲苯磺酸鹽類化合物，“瑞馬唑侖”原研藥為英國的CeNeS；豪森藥業(yè)獲批的“甲磺酸氟馬替尼”是第二代TKI抑制劑藥物，結(jié)構(gòu)上被認(rèn)為是升級(jí)版的“格列衛(wèi)”。 

另有數(shù)據(jù)顯示，全球前十大創(chuàng)新藥熱門靶點(diǎn)的集中度為13.08%，國內(nèi)達(dá)到29.28%，最擁擠的靶點(diǎn)VEGFR/VEGF、EGFR、PD-1/PD-L1等靶點(diǎn)的在研項(xiàng)目，中國的研發(fā)數(shù)量分別為98個(gè)、89個(gè)和69個(gè)，在全球同靶點(diǎn)中占比均超過50%。 

繁華背后，中金資本運(yùn)營有限公司總裁單俊葆喊出：“自主創(chuàng)新不等于自己創(chuàng)新。”俞德超也強(qiáng)調(diào)，高水平重復(fù)是一個(gè)非常嚴(yán)峻的問題，每個(gè)人都要思考接下來國內(nèi)創(chuàng)新藥要怎么走。兩年前，信達(dá)生物做了一個(gè)比較大的決定，今后發(fā)展基于“創(chuàng)新+全球化”兩方面，開發(fā)具有全球first-in-class潛力的藥物，在全球市場開發(fā)和商業(yè)化信達(dá)的藥物。

科越醫(yī)藥首席業(yè)務(wù)官何奇志在談到藥企扎堆仿創(chuàng)現(xiàn)象時(shí)也談到，應(yīng)該注意到fast follow的現(xiàn)象，但不應(yīng)該擔(dān)心它，“企業(yè)扎堆fast follow跟我們這個(gè)行業(yè)還處在比較早期，不是特別成熟有關(guān)。我們的人才、資本都還處于早期，企業(yè)不敢冒太大風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)橐坏╋L(fēng)險(xiǎn)太高就怕自己出局了”。 

何奇志進(jìn)一步表示，fast follow就像是較低的好摘的“果子”，走在前面的先發(fā)現(xiàn)的人把“果子”摘下來了，后面的人還想去摘，卻發(fā)現(xiàn)果子已經(jīng)沒有了，這就會(huì)讓投資人、企業(yè)面臨一些風(fēng)險(xiǎn)與問題，所以大家還是要往差異化的方向去走，但這就要做好“打大仗”的準(zhǔn)備。 

Fast follow成藥性高，扎堆上市意味著患者能以更低的價(jià)格接觸到更多用藥選擇。但對(duì)于藥企而言，或?qū)⒃诟虝r(shí)間內(nèi)面臨大量同質(zhì)化產(chǎn)品搶奪存量市場的局面，進(jìn)一步導(dǎo)致“價(jià)格戰(zhàn)”避無可避。 

百濟(jì)神州總裁吳曉濱近日公開表示，他覺得可能還是生產(chǎn)同類藥品的企業(yè)太多，三家很良性、五家也很良性，幾十家就開始拼搏了，這可能會(huì)打破很多規(guī)矩。 

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者研究發(fā)現(xiàn)，在上市產(chǎn)品普遍不超過5個(gè)的當(dāng)下，如果主打產(chǎn)品不屬于first-in-class，處境就會(huì)相對(duì)尷尬，既要面對(duì)原研產(chǎn)品降價(jià)，還要面臨國產(chǎn)同質(zhì)化競爭，如果商業(yè)化能力不足，利潤甚至無法覆蓋巨額的研發(fā)支出。 

此前在跨國藥企任要職多年的吳曉濱認(rèn)為，商業(yè)化能力對(duì)創(chuàng)新藥企來說非常重要，恒瑞是我國從傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)變成創(chuàng)新企業(yè)最成功的案例。恒瑞不需要證明它的商業(yè)化能力，要證明它的創(chuàng)新能力。而biotech公司恰恰相反，能不能走好商業(yè)化之路？能不能做好制造？這是非常重要的大考。 

高特佳投資集團(tuán)執(zhí)行合伙人王海蛟公開談到，同類抗癌藥的同一個(gè)靶點(diǎn)藥，第一個(gè)上市的產(chǎn)品能夠占到銷售收入的40%~50%，第二個(gè)只能拿到銷售額的20%~30%，第三個(gè)可能只能拿到第二名的一半，第4名、第5名就基本上不具有投資價(jià)值了。此外，即便新上市能夠提供較大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，然而，小公司在營銷上會(huì)處于相對(duì)弱勢(shì)。 

商業(yè)化能力恰好是很多初創(chuàng)藥企的短板。再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長杜瑩出席2021紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)時(shí)坦言，傳統(tǒng)的醫(yī)藥公司銷售能力很強(qiáng)，銷售可以鋪到四線五線城市，在國內(nèi)也有這些經(jīng)驗(yàn)。而像再鼎醫(yī)藥這類公司就并不懂怎么賣藥，“我們只是搞研發(fā)的”。 

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，信達(dá)生物、百濟(jì)神州的銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模均在千人以上，君實(shí)生物為912人左右，百奧泰260人，而恒瑞醫(yī)藥腫瘤線銷售人員超過6000名，PD-1專職銷售人員接近2000人。還有一些尚無產(chǎn)品上市的biotech，甚至沒有組建銷售團(tuán)隊(duì)。

股價(jià)表現(xiàn)：3成未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)破發(fā)

過去5年，國內(nèi)生物醫(yī)藥如沐春風(fēng)。俞德超也在2021紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上感慨，過去5年是中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)最好的5年，每年新藥審批數(shù)量已經(jīng)接近FDA的速度，進(jìn)入美國、歐洲臨床研究的數(shù)量也在過去5年翻了10倍。 

藥是醫(yī)生的武器，病人的希望，也是投資人眼里的富礦。特別是港股18A及科創(chuàng)板新規(guī)實(shí)施后，兩地對(duì)上市企業(yè)盈利數(shù)據(jù)沒有明確要求，對(duì)于大量尚未實(shí)現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)而言，資本市場是融資的優(yōu)先選項(xiàng)。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，截至4月27日，共有26家創(chuàng)新藥企業(yè)在港交所上市、17家在科創(chuàng)板上市。 

因?yàn)檠邪l(fā)投入大，初創(chuàng)藥企普遍虧損，在上市前基本經(jīng)過4輪以上融資。但作為公眾公司登陸資本市場后，這些公司就要面對(duì)市場投資者的抉擇。顯然，有些公司已經(jīng)不像上市前那樣受資本青睞，有16家股價(jià)破發(fā)，其中港交所12家、科創(chuàng)板4家。

而去年上市的12家企業(yè)，也有不少出現(xiàn)過破發(fā)的情況。其中，和鉑醫(yī)藥和藥明巨諾IPO當(dāng)天破發(fā)；加科思和德琪醫(yī)藥在上市3天后破發(fā)；開拓藥業(yè)、嘉和生物、永泰生物也在上市后的短短時(shí)間內(nèi)跌破發(fā)行價(jià)。

作為適用于18A規(guī)定的生物醫(yī)藥企業(yè)，歌禮制藥-B的發(fā)行價(jià)定于14港元/股，而截至4月27日收盤時(shí)，歌禮制藥只有2.87港元/股，縮水80%，可謂被按在地上摩擦，在所有非盈利生物醫(yī)藥企業(yè)里跌幅最大。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，如此不受市場待見與歌禮制藥基本面發(fā)生變化有很大關(guān)系，據(jù)其公布的2020年全年業(yè)績，歌禮制藥實(shí)現(xiàn)營收3500萬元，同比下降79.8%。歌禮制藥營收主要來自丙肝治療藥物“戈諾衛(wèi)”，由于新療法的出現(xiàn)，“戈諾衛(wèi)”逐漸失去競爭力，導(dǎo)致公司營收大幅下降。 

有企業(yè)則是因?yàn)閯?chuàng)新成色不足，讓投資者失去興趣。 

百奧泰就是其一。2019年10月，百奧泰首個(gè)產(chǎn)品阿達(dá)木單抗生物類似藥“格樂立”獲批，但原研藥“修美樂”降價(jià)83%進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，“格樂立”定價(jià)只比“修美樂”低10%，而且還要同時(shí)與信達(dá)生物、海正藥業(yè)、復(fù)宏漢霖的生物類似藥競爭。

三生國健主打產(chǎn)品“益賽普”是國內(nèi)風(fēng)濕病領(lǐng)域首個(gè)上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，但仍在創(chuàng)新藥和生物類似藥市場面臨多方面的競爭。截至2020年底，國內(nèi)獲批上市的TNF-α抑制劑藥物已經(jīng)超過10個(gè)，且在研產(chǎn)品競爭也較為激烈。

另外，作為港交所18A第一股，歌禮制藥的丙肝藥“達(dá)諾瑞韋”的數(shù)據(jù)并不遜于進(jìn)口產(chǎn)品，但產(chǎn)品剛剛上市就面臨吉利德、默沙東、艾伯維等外資“圍剿”。2019年底在醫(yī)保談判上的鎩羽而歸成為“壓倒”歌禮的一根稻草。此后連續(xù)兩年的銷售額都不甚理想，雖然手握大筆現(xiàn)金，但奈何后續(xù)研發(fā)頗為乏力。

嘉和生物雖然在研管線中不乏PD-1、TNF-a、VEGF、CD20等熱門靶點(diǎn)，但根據(jù)其目前產(chǎn)品進(jìn)展，基本上很難在上市速度上成為國產(chǎn)前三，失去市場先機(jī)的同時(shí)也會(huì)面臨更激烈的價(jià)格戰(zhàn)，甚至是生物藥集采。

還有些公司則面臨主打產(chǎn)品專利即將到期的危機(jī)。作為前沿生物的核心產(chǎn)品，艾可寧是中國首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長效HIV融合抑制劑，但艾可寧能否在2023年核心專利到期前獲得新專利的保護(hù)，存在不確定性。一旦得不到新專利的保護(hù)，市場將不可避免地出現(xiàn)仿制藥。

而在2020年上市的公司里，未破發(fā)的分別為歐康維視、康方生物、諾誠健華、榮昌生物和云頂新耀。除康方生物外，其他4家企業(yè)均有核心產(chǎn)品處于上市/NDA（申請(qǐng)新藥上市）階段。

多位醫(yī)藥投資人士表示，機(jī)構(gòu)對(duì)未盈利公司的估值，主要基于在研產(chǎn)品線的潛力以及對(duì)未來的預(yù)期，一旦在研項(xiàng)目遇到困難或者失敗，往往會(huì)引起股價(jià)的大幅波動(dòng)，給投資者帶來負(fù)面影響。另外，研發(fā)進(jìn)度緩慢、沒有競爭優(yōu)勢(shì)，也會(huì)被資本所拋棄。

醫(yī)藥上市企業(yè)、尤其是創(chuàng)新藥企業(yè)的股價(jià)表現(xiàn)，與企業(yè)的研發(fā)成色息息相關(guān)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，以數(shù)量計(jì)，創(chuàng)新藥第一梯隊(duì)有5家企業(yè)，分別是恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、東陽光藥、石藥集團(tuán)和復(fù)星醫(yī)藥，這5家企業(yè)均有10個(gè)以上創(chuàng)新藥；第二梯隊(duì)包括信達(dá)生物、科倫藥業(yè)、君實(shí)生物、貝達(dá)藥業(yè)等18家企業(yè)，均有5個(gè)以上創(chuàng)新藥。第一和第二梯隊(duì)企業(yè)分別擁有100個(gè)和107個(gè)創(chuàng)新藥，合計(jì)占到創(chuàng)新藥總數(shù)的34%。 

有市場人士表示，隨著市場的成熟，創(chuàng)新藥企業(yè)一定會(huì)出現(xiàn)兩極分化：有創(chuàng)新能力、研發(fā)能力、產(chǎn)品過硬的企業(yè)會(huì)受到投資人追捧，股價(jià)持續(xù)上漲；反之，無創(chuàng)新、研發(fā)能力落后、沒有特色的企業(yè)可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)行失敗、破發(fā)、交易量（市值）低迷的情況，甚至退市。

企業(yè)選擇：或布局創(chuàng)新性靶點(diǎn)，也有斷臂求生的 

行業(yè)龍頭高呼過度競爭，上市公司股價(jià)接連破發(fā)，創(chuàng)新藥不香了嗎？《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者深入研究發(fā)現(xiàn)，雖然生物醫(yī)藥行業(yè)景氣度高，初創(chuàng)型公司能快速獲得資本“輸血”和上市，但市場評(píng)判公司的標(biāo)準(zhǔn)沒有變，還是看在研產(chǎn)品線的進(jìn)展，在大部分企業(yè)扎堆到同一研發(fā)項(xiàng)目后，就是比誰更快、有效率更高。

“如果不在第一梯隊(duì)，就算是熱門產(chǎn)品，也等于失去了搶占市場的機(jī)會(huì)，還可能上市后面臨集采，或者價(jià)格戰(zhàn)，這些初創(chuàng)企業(yè)的商業(yè)化能力幾乎是空白，面臨的挑戰(zhàn)不小。”一位長期關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)投資人士對(duì)記者表示，很多破發(fā)的生物醫(yī)藥公司都是這種情況。 

在4月22日召開的一場會(huì)議上，百濟(jì)神州全球總裁吳曉濱在會(huì)議上公開表示，我國的醫(yī)藥創(chuàng)新大部分還集中在迭代階段，first-in-class還比較少。

會(huì)后，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁王磊也表示，first-in-class是基礎(chǔ)科學(xué)的突破，只有基礎(chǔ)科學(xué)做好了，才有資格去做first-in-class。“first-in-class有偶然性，既要有運(yùn)氣又要有基礎(chǔ)科學(xué)的積累?，F(xiàn)在大部分的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)其實(shí)更適合做迭代創(chuàng)新，我覺得做迭代創(chuàng)新也不應(yīng)該覺得羞恥，因?yàn)楹芏喈a(chǎn)業(yè)都是靠做迭代創(chuàng)新起來的。”王磊稱。

王磊強(qiáng)調(diào)，做迭代創(chuàng)新關(guān)鍵得沉得住氣，一年一年忍受投入資金、人力，忍受痛苦和挫折，創(chuàng)新可能從迭代中演化出來了。

值得注意的是，越來越多“中國制造”出現(xiàn)在全球創(chuàng)新藥圈層。2018年以前，中國創(chuàng)新藥每年license-out的交易量幾乎不超過5個(gè)，而自2018年起，這一數(shù)字開始攀升。到2020年，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國創(chuàng)新藥license-out的數(shù)量已經(jīng)翻了兩番，達(dá)到24個(gè)。其中，天境生物與艾伯維高達(dá)30億美元的交易合作，便刷新了中國創(chuàng)新藥license-out的交易紀(jì)錄，成為新藥BD領(lǐng)域當(dāng)之無愧的重磅。

俞德超也表示，中國創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是全球化創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn)，中國新藥面向的市場應(yīng)該是全球化的市場。

“近幾年醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，有點(diǎn)像2001年時(shí)的PC互聯(lián)網(wǎng)和2010年的移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)，但也還有很長的路要走。”在2021紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上，紅杉資本全球執(zhí)行合伙人、紅杉資本中國基金創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬說，盡量不要成為一家仿創(chuàng)公司，而是要成為一家“first-in-class”企業(yè)。這是他在優(yōu)秀的TMT和醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)者身上看到的共同品質(zhì)。這些創(chuàng)業(yè)者往往也非常有韌性，他們都著眼于創(chuàng)造百年企業(yè)，而他們也是能夠笑到最后的人。 

沈南鵬表示，在過去的一到兩年里，人工智能在新藥開發(fā)領(lǐng)域里出現(xiàn)了多個(gè)平臺(tái)型的突破。“我們看到一個(gè)交叉點(diǎn)正在興旺地發(fā)展，就是IT和BT，其融合速度超過歷史上任何時(shí)刻。從我們一直比較關(guān)注的網(wǎng)上醫(yī)療服務(wù)，再到AI在診斷、治療全流程服務(wù)中的應(yīng)用，在新藥開發(fā)中的應(yīng)用，這些都構(gòu)成了整個(gè)醫(yī)療行業(yè)新的革命。”

記者手記丨創(chuàng)新藥市場仍在“等風(fēng)來”

如果將仿創(chuàng)藥比作低處的“果子”，因?yàn)槠湟椎?mdash;—成本低、風(fēng)險(xiǎn)小，樹下的人自然都渴望摘到這些“果子”。但有人造梯、有人織網(wǎng)，速度有快有慢，當(dāng)前面的人將“果子”摘了，后面想摘的就發(fā)現(xiàn)沒有了，而已經(jīng)花在路上的時(shí)間、金錢，就是后來者要付出的代價(jià)。

這就是多位創(chuàng)新藥企人士所擔(dān)心的，仿創(chuàng)藥研發(fā)扎堆后暴露在藥企和投資人面前的問題。

PD-1的案例只是我國創(chuàng)新藥現(xiàn)狀的一個(gè)縮影，從“香餑餑”變成打價(jià)格戰(zhàn)的紅海，市場的變化遠(yuǎn)比研發(fā)一款新藥來得快。投資人開始擔(dān)心有沒有合理回報(bào)，廠家們也在擔(dān)心以“十年時(shí)間、十億投資”換來的新藥最后能分得多大的“蛋糕”。 

但對(duì)企業(yè)而言，做fast-follow還是first-in-class是硬幣的兩面。First-in-class這一面是哥倫布航海式的探險(xiǎn)，可能尋獲新大陸，但也有可能葬身深海。

或許，國內(nèi)的創(chuàng)新藥市場還在等待成熟，等待基礎(chǔ)科學(xué)的進(jìn)步、資本真正支持自主創(chuàng)新，還有創(chuàng)新藥企們有更大的勇氣和更雄厚的底氣去征服沒有人登頂過的高山。

記者：金喆 陳星 

編輯：張海妮

視覺：劉青彥

排版：張海妮 牟璇