每經(jīng)記者 文巧    每經(jīng)編輯 謝欣    

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

全球新冠疫情暴發(fā)已數(shù)月有余，從最初渴望藥物救治到如今希望以抗體和疫苗來(lái)保證社會(huì)復(fù)工，人們對(duì)新冠肺炎防治方法的期盼從未減少。

美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月15日，索倫托醫(yī)療公司（NASDAQ：SRNE）爆出一則重磅消息，宣稱已發(fā)現(xiàn)一種名為“STI-1499”的中和抗體，能“100%有效抑制”新冠病毒。

這對(duì)已有超過(guò)490萬(wàn)新冠確診感染者、超32萬(wàn)死亡病例的全世界來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是激動(dòng)人心的消息。索倫托股價(jià)在5月15日盤中一度飆升逾209%，截至當(dāng)日收盤，股價(jià)漲超158%，報(bào)收每股6.76美元。

此后，不斷有質(zhì)疑聲出現(xiàn)，《華爾街日?qǐng)?bào)》直接撰文表示“100%質(zhì)疑”該抗體。5月18日和19日，索倫托股價(jià)有所回落。截至5月19日美股市場(chǎng)收盤，索倫托報(bào)收每股5.42美元，跌幅達(dá)16.62%。

即便如此，在短短3個(gè)交易日內(nèi)，索倫托股價(jià)漲幅已達(dá)到107%，市值也翻了一番。

而《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，索倫托的該抗體研究目前僅處于體外細(xì)胞試驗(yàn)階段，其數(shù)據(jù)只能為臨床試驗(yàn)提供參考，而不能作為有效證據(jù)。

那么該抗體是否對(duì)新冠病毒真能有奇效？抗體治療進(jìn)入市場(chǎng)還需要經(jīng)過(guò)哪些流程？抗體能否替代疫苗？帶著這些問(wèn)題，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者展開(kāi)了調(diào)查。

STI-1499抗體研究尚在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)階段

5月15日，索倫托發(fā)布公告稱，“STI-1499”抗體能與新冠病毒Spike蛋白的S1亞基特異性結(jié)合，并完全阻斷其與ACE2受體的相互作用。在抗體濃度較低的情況下，“STI-1499”在四天的細(xì)胞孵化期后保護(hù)了所有健康細(xì)胞免遭新冠病毒感染。

公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官亨利•吉（Henry Ji）博士在接受?？怂剐侣劜稍L時(shí)表示，“我們想強(qiáng)調(diào)的是，有一種治療方法可以100%起作用。如果我們體內(nèi)有中和抗體，那么就不需要進(jìn)行社交隔離，就可以放心地重新開(kāi)放社會(huì)。”

他進(jìn)一步指出，抗體療法沒(méi)有副作用，因此該抗體可以作為一種預(yù)防性療法，甚至可能比任何開(kāi)發(fā)的疫苗更有效。“這是最好的解決方案，制造疫苗的目的就是泛化一種中和抗體。如果已經(jīng)擁有一種中和抗體，則無(wú)需再依靠疫苗來(lái)產(chǎn)生。”他說(shuō)道。

這一消息在發(fā)布當(dāng)日就大幅度提振了市場(chǎng)情緒，索倫托股價(jià)也因此大漲。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，該抗體實(shí)驗(yàn)?zāi)壳皟H處與臨床前實(shí)驗(yàn)階段，即體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)階段。索倫托公布的結(jié)果完全基于細(xì)胞培養(yǎng)皿數(shù)據(jù)，且完整的結(jié)果還并未公布經(jīng)同行評(píng)審。

澳洲皇家病理科醫(yī)學(xué)院榮授院士、香港大學(xué)病理學(xué)系臨床醫(yī)學(xué)教授黎國(guó)思（John Nicholls）在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)坦言，“細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中的結(jié)果可能無(wú)法轉(zhuǎn)移到現(xiàn)實(shí)生活中。”

“一方面，盡管該抗體可能會(huì)阻斷結(jié)合位點(diǎn)，但越來(lái)越多的證據(jù)表明，新冠病毒可能會(huì)感染不表達(dá)高水平ACE2的細(xì)胞，因此即便注射了抗體，仍然可能存在感染；另一方面，抗體需要有效地到達(dá)病毒宿主相互作用的位點(diǎn)，即呼吸道系統(tǒng)，藥物可能無(wú)法穿透該區(qū)域，因?yàn)樵搮^(qū)域具有防御機(jī)制，例如粘液和酶，可能會(huì)使抗體失活。”他解釋道。

《華爾街日?qǐng)?bào)》在5月15日發(fā)表的一篇題為《100%質(zhì)疑這一100%抑制新冠病毒的抗體》的文章，認(rèn)為目前尚無(wú)任何真正證據(jù)表明這一抗體對(duì)人類安全有效。

而隨著質(zhì)疑聲增多，市場(chǎng)情緒逐漸冷靜，索倫托公司股價(jià)隨后有所回落。

據(jù)悉，索倫托正在尋求美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的緊急批準(zhǔn)。該公司還表示現(xiàn)在每月可以生產(chǎn)多達(dá)20萬(wàn)劑的劑量，并將進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能以滿足龐大的需求。

抗體治療進(jìn)入市場(chǎng)還早 難以替代疫苗

記者注意到，包括中國(guó)、美國(guó)、荷蘭、意大利和以色列在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家都正在進(jìn)行有關(guān)新冠病毒中和抗體的研究，目前所有這些抗體都還未進(jìn)入臨床研究階段。

盡管抗體研究顯示出了希望，但將其推向市場(chǎng)的道路可能是艱巨的。

黎國(guó)思教授告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，即使獲得了FDA的緊急批準(zhǔn)，至少還要再經(jīng)過(guò)6個(gè)月到2年的時(shí)間才能正式用于人體。

“正常情況下，需要通過(guò)小動(dòng)物模型試驗(yàn)，然后是靈長(zhǎng)類動(dòng)物試驗(yàn)，接著是人類志愿者試驗(yàn)。鑒于目前大流行的情況，一些公司跳過(guò)靈長(zhǎng)類動(dòng)物階段，直接進(jìn)行人體試驗(yàn)。但即便如此，大多數(shù)權(quán)威人士仍會(huì)說(shuō)至少還有半年至兩年的時(shí)間。”他解釋道。

此外，一些醫(yī)學(xué)專家擔(dān)心在感染的患者中這種中和抗體對(duì)病毒的抑制作用到底能持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間。

據(jù)福克斯新聞報(bào)道，哈佛大學(xué)免疫學(xué)和傳染病學(xué)教授菲利斯•坎基（Phyllis Kanki）指出，“如果感染程度很高，抗體通?？梢杂行Ы档筒《据d量。但是這可能將受限于抗體的注射濃度以及時(shí)間。”

當(dāng)被問(wèn)及抗體治療能否替代疫苗時(shí)，黎國(guó)思教授給出了否定的答案。

黎國(guó)思教授進(jìn)一步說(shuō)明，“如果刺突蛋白中的基因發(fā)生突變，則抗體可能無(wú)效，對(duì)于疫苗接種也存在同樣的風(fēng)險(xiǎn)。因此，除非存在針對(duì)該基因保守序列的抗體（如荷蘭Crucell公司曾研究出防治乙型流感病毒的廣譜抗體），否則連續(xù)的疫苗接種是很有必要的。”

美國(guó)癌癥、免疫學(xué)和傳染病研究機(jī)構(gòu)Wistar研究所的大衛(wèi)•韋納（David Weiner）博士也持有同樣的看法，“雖然像STI-1499這樣的抗體可以有效對(duì)抗新冠病毒，但其半衰期卻比疫苗接種后產(chǎn)生的抗體要短。接種疫苗后，人的免疫系統(tǒng)會(huì)做出反應(yīng)產(chǎn)生自己的抗體并獲得更長(zhǎng)期的保護(hù)。”