近年來，圍繞在“輸液大王”科倫藥業(yè)身上，出現(xiàn)了很多新的標(biāo)簽。從抗生素中間體、原料藥制造商到仿制藥、新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)，科倫在我國醫(yī)藥工業(yè)史上扮演的角色越來越豐富、作用也愈加多元。

近日，科倫藥業(yè)發(fā)布2019年年報(bào)。報(bào)告顯示，從2019年1月1日到今年4月15日，科倫共有3項(xiàng)創(chuàng)新藥物獲NMPA批準(zhǔn)開展臨床，1項(xiàng)獲FDA批準(zhǔn)并啟動美國臨床I期研究，1項(xiàng)IND遞交CDE審評；44項(xiàng)藥物申報(bào)生產(chǎn)；16項(xiàng)藥物獲批上市。

在從“輸液大王”向多元驅(qū)動的創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型的7年間，科倫圍繞全球和中國未滿足的臨床需求、疾病新靶點(diǎn)和新技術(shù)進(jìn)展，啟動了面向國內(nèi)外市場的近500項(xiàng)藥物的研究。如今，科倫正通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。

累計(jì)研發(fā)投入超50億元

一場疫情，既是對醫(yī)藥企業(yè)的考驗(yàn)，也是一場給予眾多醫(yī)藥企業(yè)的啟示錄。在這場突如其來的疫情中，不少醫(yī)藥企業(yè)深知，在深耕管線的同時(shí)，如何積極開發(fā)新藥與那些人類史上尚未出現(xiàn)或被攻克的疾病作斗爭，是自身使命所在。

原本深耕大輸液領(lǐng)域，近年來通過高投入、大決心積極向新藥研發(fā)業(yè)務(wù)延伸的科倫藥業(yè)，就是這些深知自身使命的醫(yī)藥企業(yè)之一。

早在2012年底，科倫就全面啟動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，持續(xù)專注于解決中國未滿足的臨床需求和臨床用藥可及性，不斷推動創(chuàng)新藥物研究、生產(chǎn)和上市的國際化進(jìn)程。

經(jīng)過7年發(fā)展，科倫藥業(yè)最新發(fā)布的2019年年報(bào)顯示，截至2020年4月15日，科倫共有41項(xiàng)優(yōu)秀仿制藥物連續(xù)獲批上市，并首次進(jìn)入腫瘤、心腦血管2個(gè)重大疾病領(lǐng)域，其中16項(xiàng)通過仿制藥一致性評價(jià)；31個(gè)品種進(jìn)入臨床階段（其中創(chuàng)新藥11個(gè)，仿制藥16個(gè)，NDDS4個(gè)），2個(gè)品種已啟動國際臨床研究，KL-A167其中一項(xiàng)關(guān)鍵臨床Ⅱ期研究進(jìn)入NDA準(zhǔn)備階段，注射用A166獲得優(yōu)于同類上市藥物研究結(jié)果。

在科倫于報(bào)告期內(nèi)取得生產(chǎn)批文、申報(bào)生產(chǎn)批文的藥（產(chǎn)）品中，不乏羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液等首仿產(chǎn)品。心腦血管領(lǐng)域重磅產(chǎn)品阿哌沙班獲得生產(chǎn)批件，視同通過一致性評價(jià)。

報(bào)告期內(nèi)，科倫藥業(yè)還有氫溴酸西酞普蘭膠囊等多個(gè)藥物成為國內(nèi)首個(gè)通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。2019年末，國家啟動第二輪帶量采購，科倫通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的阿莫西林膠囊、甲硝唑片、氟康唑片等多個(gè)產(chǎn)品中選。帶量采購政策帶給公司的正向溢出效應(yīng)正在逐步顯現(xiàn)。

報(bào)告期內(nèi)，科倫藥業(yè)研發(fā)投入13.51億元，同比增長21.24%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到7.66%，有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。

通過不間斷的研發(fā)投入，科倫藥業(yè)在近三年來，已實(shí)現(xiàn)41項(xiàng)仿制藥連續(xù)獲批上市，16個(gè)品種通過一致性評價(jià)，2個(gè)品種創(chuàng)新藥物開展中美臨床研究，新一代腫瘤免疫藥物A293獲批臨床，首個(gè)創(chuàng)新藥物A167完成關(guān)鍵II期臨床療效評估。

向新藥研發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型的七年以來，科倫相繼在全球制藥工業(yè)界引進(jìn)190余位仿制與創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域、具有豐富國際研究經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)軍人才，迅速完成與國際接軌的仿制和創(chuàng)新藥物功能體系的建設(shè)，推動公司完成了由單純輸液到高技術(shù)綜合型企業(yè)的歷史轉(zhuǎn)折。

輸液與非輸液領(lǐng)域穩(wěn)健增長

眾所周知，新藥研發(fā)是一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)大、投入高、時(shí)間長的事業(yè)。沒有強(qiáng)大的自我造血能力，無法支撐一家醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)上的持續(xù)投入。

作為聞名行業(yè)內(nèi)外的“輸液大王”，科倫近年來不斷深化并擴(kuò)大自己在優(yōu)勢領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。2019年，公司輸液產(chǎn)品銷售45.17億袋/瓶，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入104.60億元，同比增長5.86%。同時(shí)，科倫還積極在優(yōu)勢領(lǐng)域中開拓新的增長點(diǎn)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)腸外營養(yǎng)輸液產(chǎn)品的快速放量，實(shí)現(xiàn)飽和生產(chǎn)，全年銷售收入3.91億元，同比增長180.67%，增加了公司利潤貢獻(xiàn)。報(bào)告期末，腸外營養(yǎng)輸液產(chǎn)品新生產(chǎn)線投產(chǎn)，新增產(chǎn)能將在2020年釋放，有助于公司進(jìn)一步提升市場占有率。

在非輸液領(lǐng)域，被科倫視為業(yè)績“第二架馬車”的抗生素中間體、原料藥實(shí)現(xiàn)銷售收入31.08億元。其中子公司伊犁川寧實(shí)現(xiàn)銷售收入28.77億元，凈利潤0.65億元。報(bào)告期內(nèi)，伊犁川寧工藝持續(xù)優(yōu)化，產(chǎn)能提升，使得產(chǎn)品生產(chǎn)成本持續(xù)下降。受益于全產(chǎn)業(yè)帶動效應(yīng)，公司原料藥生產(chǎn)基地邛崍分公司扭虧為盈。

財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健資信狀況獲得眾機(jī)構(gòu)認(rèn)可

今年2月份，疫情期間，科倫藥業(yè)全力投入抗疫行動中，積極履行社會責(zé)任?，F(xiàn)有合作銀行（進(jìn)出口銀行、工商銀行、交通銀行、中國銀行、郵儲銀行等12家銀行），均積極通過綠色通道為公司增加授信，目前獲得三家銀行的抗疫專項(xiàng)貸款，共計(jì)6億元。其他金融機(jī)構(gòu)授信額度充足。此外，科倫藥業(yè)2月4日發(fā)行的“20科倫（疫情防控債）SCP001”為超短期融資券，為全國首筆銀行間市場抗疫專項(xiàng)債。

2020年，是科倫藥業(yè)登陸資本市場10周年。國家醫(yī)改三醫(yī)聯(lián)動（醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥）體系對行業(yè)正產(chǎn)生著深遠(yuǎn)影響，一系列行業(yè)政策深刻改變著市場格局和企業(yè)的未來發(fā)展，產(chǎn)業(yè)機(jī)會開始逐步向行業(yè)龍頭集中，加速產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。

站在新的起點(diǎn)，可以說見證近年來我國工業(yè)制造事業(yè)變遷升級的科倫藥業(yè)將繼續(xù)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動，創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略，通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。

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