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日產(chǎn)20萬(wàn)人份 “成都高新造”新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲批

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-03-03 20:37:26

此次獲批試劑盒精準(zhǔn)性高,采用三重靶標(biāo)基因檢測(cè)(ORF1ab/E/N)和一重內(nèi)標(biāo)檢測(cè),確保檢測(cè)的精準(zhǔn)性,能更大程度避免新冠病毒的漏檢。

每經(jīng)編輯 楊歡

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圖片來(lái)源:成都高新區(qū)供圖

近日,成都高新區(qū)企業(yè)邁克生物研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲批,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

“此次獲批試劑盒精準(zhǔn)性高,采用三重靶標(biāo)基因檢測(cè)(ORF1ab/E/N)和一重內(nèi)標(biāo)檢測(cè),確保檢測(cè)的精準(zhǔn)性,能更大程度避免新冠病毒的漏檢。該檢測(cè)試劑盒可實(shí)現(xiàn)2個(gè)小時(shí)內(nèi)完成96個(gè)測(cè)試,大大縮短篩查時(shí)間。”邁克生物研發(fā)總監(jiān)龍騰鑲介紹說(shuō),每個(gè)檢測(cè),都在檢測(cè)試劑中添加內(nèi)標(biāo),防止假陰性檢測(cè)結(jié)果的出現(xiàn)。

據(jù)介紹,目前,公司核酸檢測(cè)試劑盒日產(chǎn)量可達(dá)20萬(wàn)人份。另外,該公司還開(kāi)展了新型冠狀病毒IgG和IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)、新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的研究,目前這兩個(gè)產(chǎn)品正在臨床驗(yàn)證中。

為支持轄區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展防疫科技攻關(guān),成都高新區(qū)組織新冠肺炎疫情防控科技攻關(guān)組,做到“一企一策”,全力協(xié)調(diào)企業(yè)緊缺物資供應(yīng)、資金需求等問(wèn)題,有效解決企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中的“后顧之憂”。2月19日,成都高新區(qū)正式出臺(tái)《加強(qiáng)疫情防控科技攻關(guān)及物資保障的若干措施》,圍繞鼓勵(lì)企業(yè)策劃建設(shè)重大功能性創(chuàng)新平臺(tái)、支持企業(yè)開(kāi)展疫情防控科技攻關(guān)、鼓勵(lì)企業(yè)參與防疫物資生產(chǎn)等8個(gè)方面對(duì)企業(yè)及機(jī)構(gòu)給予支持。

據(jù)介紹,自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái),作為成都市生物產(chǎn)業(yè)主陣地,成都高新區(qū)積極鼓勵(lì)和協(xié)助企業(yè)以科技賦能疫情防控已經(jīng)取得顯著成效。在防、測(cè)、治和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域,除了邁克生物檢測(cè)試劑盒,瀚辰光翼研發(fā)的全球首臺(tái)高通量新冠病毒核酸檢測(cè)儀,每天每臺(tái)可篩查超2萬(wàn)個(gè)樣本,目前已為國(guó)內(nèi)大型第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成裝機(jī);三葉草生物利用三聚體蛋白技術(shù)研發(fā)新冠病毒基因重組疫苗,正全面開(kāi)展臨床前實(shí)驗(yàn),列為全球進(jìn)展最快梯隊(duì);惠泰生物研發(fā)全球最快進(jìn)度抗肺纖維化多肽類一類新藥,已完成動(dòng)物有效性研究、藥理和藥代研究、工藝研究;四川升和藥業(yè)股份有限公司作為國(guó)內(nèi)磷酸氯喹產(chǎn)量最大的企業(yè),已積極啟動(dòng)產(chǎn)品生產(chǎn),產(chǎn)量可達(dá)600萬(wàn)片。

每日經(jīng)濟(jì)新聞 張強(qiáng)

 

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