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專訪博瑞醫(yī)藥董秘王征野:偽創(chuàng)新已沒有土壤,藥企不能靠行賄醫(yī)生賣藥

每日經濟新聞 2019-12-03 19:35:00

包括最近的國家“醫(yī)保談判”,這種讓好藥都很便宜的時候,“偽創(chuàng)新”就沒有生存的土壤,那么反而會引導大家去做創(chuàng)新藥,做真正有臨床價值的創(chuàng)新,做解決病人問題的創(chuàng)新。

——博瑞醫(yī)藥副總裁兼董秘王征野

每經記者 黃鑫磊    每經編輯 文多    

博瑞醫(yī)藥。圖片來源:每經記者 黃鑫磊 攝

近日,一段醫(yī)保局專家“靈魂砍價”的視頻火爆網絡,治療Ⅱ型糖尿病藥物達格列凈片(安達唐)的價格在專家和藥企的“唇槍舌劍”中一降再降,最終被砍到4.36元/粒。

今年1月1日,國務院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》,11座城市展開藥品集中采購試點,并于4月1日全面啟動。9月開始,國家組織20余個省份和地區(qū)展開跨區(qū)域藥品集中帶量采購,“4+7”也逐步擴容。

面對“4+7”帶量采購等一系列新政出臺,醫(yī)藥企業(yè)如何應對?《每日經濟新聞》記者(以下簡稱NBD)就公司及行業(yè)的相關問題,專訪了科創(chuàng)板上市公司博瑞醫(yī)藥(688166,SH)副總裁兼董秘王征野。

做別人想做而做不了的仿制藥

NBD:能講一下公司一般制藥的生產步驟嗎?

王征野:作為研發(fā)驅動型的高科技制藥公司,博瑞醫(yī)藥的產品是從藥品的最初——即從基本化學品開始往上做,一般都是以甲醇、乙醇等基礎原料開始合成,通過一系列反應生產出一種產品,我們叫它“原料藥”。基本化學品要經過很多的步驟反應才能生成“原料藥”,中間也會產生副產品,我們叫它“中間體”。

可是因為每個步驟都不是100%轉化,所以步驟越長,收益率越低,合成這類“原料藥”一般要經歷60多個步驟。另外,不同步驟產生的“中間體”也會發(fā)生反應,或許會生成有毒、致癌物質,所以需要每一步都分析透徹。因此步驟越長,不光是合成難度越高,而且控制藥物質量也更難。

我們最難的一個藥物要經過62個步驟才能合成,主要用于治療乳腺癌,目前該藥品只能從日本進口,價格昂貴,但最近我們已經在仿制中。

11月29日,博瑞醫(yī)藥研發(fā)人員正在無菌生產車間內工作。圖片來源:每經記者 黃鑫磊 攝

NBD:公司目前主要生產什么產品?

王征野:不光是博瑞醫(yī)藥,所有藥企生產的藥品都可以分成2大類,創(chuàng)新藥和仿制藥。一種是革命性的解決一些問題,申請了專利,這種藥叫創(chuàng)新藥;另一種是過了專利期,大家都可以仿制的藥叫仿制藥。

但是仿制藥也有區(qū)別,一般來說專利過期的創(chuàng)新藥中大部分都可以被仿制,但也存在即使知道制藥步驟也難以仿制的藥物。我們生產的就是大家想做而做不出來的仿制藥,因為我們擁有能力足夠的研發(fā)團隊。

我們最早做的一種仿制藥叫恩替卡韋,是治療乙肝的藥物。這種藥每天吃一片,可以讓患者的乙肝病毒降至最低,但如果停藥,患者10年后將轉為肝硬化。中國是乙肝的高發(fā)區(qū),目前世界上有2.5億名乙肝患者,中國就有1億名,其中1000萬人是發(fā)病人群,而整個東亞、東南亞都是高發(fā)區(qū)。我們通過規(guī)避專利、轉讓技術、扶持企業(yè)等動作,讓恩替卡韋的價格從2010年左右時的39元/粒降至目前0.18~0.19元/粒。

除恩替卡韋外,我們現(xiàn)在主要做臨床剛需類的仿制藥,如急診、重癥感染、ICU、心肌梗塞等用藥環(huán)境的仿制藥。在創(chuàng)新藥方面,我們一方面是做治療腫瘤的,另一方面是做治療糖尿病的。就后者來說,糖尿病現(xiàn)在可以通過打胰島素解決,但還是不方便,我們的研究方向是“是否可以口服”以及“既可以治療酒精性脂肪肝又擁有減肥等功效”。

“科”在研發(fā)多“創(chuàng)”在效率高

NBD:公司的科創(chuàng)屬性體現(xiàn)在哪里?

王征野:博瑞醫(yī)藥的科創(chuàng)屬性在于打破國外壟斷。“科”在哪兒?其實我們過去投入了大量的研發(fā),過去3年,我們研發(fā)投入大概占收入的25%以上,這個比例很高,高出同行業(yè)上市公司3倍以上,而營銷費用占收入大概只有3%,在所有的醫(yī)藥企業(yè)中大概是最低的。因為我們是靠技術實力去賣藥的,產品稀缺、競爭力強,所以不需要過度營銷。

博瑞醫(yī)藥研發(fā)費用占營收比例,以及同業(yè)可比公司情況。圖片來源:公司招股書截圖

“創(chuàng)”在哪兒?在于產出效率高。我們做一個項目可能投4年就成功,有些投1年就成功,因為我們的創(chuàng)始人是科學家,在這個領域里面是全球頂尖的專家,所以這些錢投入進去能很快見回報。

另一點,我們在投入以后獲得了很多的專利,現(xiàn)在授權大概有100項,加上申報有300多項,而且基本是發(fā)明專利,不是實用新型外觀專利,其中有一項專利獲得了中國專利獎。

NBD:你認為科創(chuàng)企業(yè)應該有怎么樣的發(fā)展路徑?

王征野:我認為做科研一定要有投入,而且要持續(xù)不斷地投入,既要長期性投入又要巨幅投入。如果企業(yè)是高屋建瓴的,為長遠發(fā)展著想,就要去投入,以后有產出,那么產品在市場上將擁有較好的市場地位、市場價格或盈利空間,實現(xiàn)市場替代。

相應的變革還有提升技術、加大生產能力、提升生產品質、提升營銷布局、完善整個管理體系、搭建人才梯隊,或者公司的整體戰(zhàn)略布局發(fā)生根本性的突破……企業(yè)通過這些要素去調整應對市場,甚至直接取得前瞻性的發(fā)展,這樣的話,企業(yè)就能占據(jù)更主動的地位。而通過對藥企加速洗牌,有些企業(yè)就會勝出,基本上2~3輪洗牌后就會誕生一家偉大的公司。

我想說的是,這種做剛需的、擁有核心硬科技的、有創(chuàng)新性的技術實力的藥廠就會往上走,這是一個產業(yè)發(fā)展的趨勢。而要靠營銷驅動去賣藥的這種發(fā)展趨勢,根本不配為老百姓創(chuàng)造真正的價值。

“4+7”政策提升市場份額

NBD:“4+7”政策對公司有影響嗎?

王征野:沒有什么影響,其實從很多年前開始,我們就一直是做國外市場的,從2006年開始,在做這些國外項目時,我們接受的就是全球標準,一直學到現(xiàn)在,目前國外市場收入占總收入的比例大概是80%。

這次“4+7”政策對我們來說,只涉及一個產品,就是恩替卡韋。全國有11家藥企,其中有7家是從我們這里采購的原料,中標的前面2家公司就是我們的客戶,我們原來40%~50%的市場份額將上升到60%~70%,反而更好。

因為集中采購擠占的是藥企的利潤,對以前做制劑的那種藥廠的打擊是毀滅性,而對我們這樣的本身就掌握全球競爭優(yōu)勢的企業(yè)來說是好事。沒有這個政策,我們上市公司還要建立銷售團隊,專門去對接藥企,如今全國統(tǒng)一招標一次就進(醫(yī)保目錄),那未來只要做好配送服務就行了。

11月29日,博瑞醫(yī)藥磺達肝癸鈉注射液生產車間內的情況。圖片來源:每經記者 黃鑫磊 攝

NBD:相關政策對醫(yī)藥行業(yè)將帶來什么變化?

王征野:我這么說,中國的資本市場越來越聰明,越來越貼近現(xiàn)實,這是這個市場正在發(fā)生的事。與此同時,我們的行業(yè)在伴隨著洗牌,這包括兩大領域,即創(chuàng)新藥和仿制藥。

中國過去有大量的“偽創(chuàng)新”,大批不具備創(chuàng)新能力的人通過種種包裝騙投資者的錢,騙國家的各種補貼、獎勵、基金,形成了一個產業(yè)鏈,甚至曾經一度也有一些“騙子”上市成功。

但隨著相關政策出臺,包括最近的國家“醫(yī)保談判”,這種讓好藥都很便宜的時候,“偽創(chuàng)新”就沒有生存的土壤,那么反而會引導大家去做創(chuàng)新藥,做真正有臨床價值的創(chuàng)新,做解決病人問題的創(chuàng)新,不再去做為創(chuàng)新而創(chuàng)新和為科技項目去做創(chuàng)新。我覺得對中國醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展是非常好的。

另一方面是仿制藥,藥企要回歸本源,不可能去賺超額利潤,也不能去行賄醫(yī)生來賣藥,那么技術含量、生產制造能力、管理體系要全面提升,藥企才能活下去,否則就被洗牌淘汰。

而對于醫(yī)藥企業(yè)來說,只要有創(chuàng)新,就算虧錢也讓你上科創(chuàng)板,只要大家認為你好,就會給你很高的估值。這不同于資本市場上的并購,一個是資本推動,一個是創(chuàng)新推動,最終要看效率。所以資本市場越來越聰明,但是我認為離最終階段還有一段距離。

封面圖片來源:每經記者 黃鑫磊 攝

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