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藥監(jiān)局決定修訂萬通筋骨片說明書:增多項不良反應,嬰幼兒禁用

2018-09-05 22:53:25

國家藥監(jiān)局決定修訂萬通筋骨片說明書,要求增加“不宜長期用藥”、“尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據”、“嬰幼兒禁用”等。“注意事項”里增加了“本品含制川烏、制草烏、制馬錢子,當使用本品出現不良反應時,應停藥并及時就醫(yī)。”萬通筋骨片生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好萬通筋骨片使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師合理用藥。

責編 劉小英

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