2017-12-10 15:00:37
【華海藥業(yè):制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批文】華海藥業(yè)(600521)12月10日晚間公告,近日,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“美國 FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的阿立哌唑片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品)已獲得批準。
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