每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 陳鵬麗    

每經(jīng)記者 陳鵬麗

白云山（600332，SH）7月19日下午發(fā)布澄清公告稱，媒體關(guān)于有超過100名在海南和京生殖醫(yī)院（以下簡稱和京醫(yī)院）接受試管嬰兒移植的患者在注射白云山明興制藥生產(chǎn)的黃體酮后出現(xiàn)局部紅腫、硬結(jié)的不良反應(yīng)報(bào)道屬實(shí)。海南省藥檢部門預(yù)計(jì)7月28日出示全部檢測(cè)結(jié)果。預(yù)計(jì)此事對(duì)本公司經(jīng)營業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大不利影響。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從和京醫(yī)院獲悉，今年6月中下旬開始，和京醫(yī)院陸續(xù)收到患者投訴，注射黃體酮藥劑后出現(xiàn)臀部局部紅腫、硬結(jié)等不良反應(yīng)。隨著投訴患者數(shù)量增多，醫(yī)院方懷疑可能是藥物有問題，向生產(chǎn)廠家——廣州白云山明興制藥有限公司（以下簡稱明興制藥）反映情況，7月9日收到廠家回復(fù)稱藥品沒有問題。醫(yī)院方面進(jìn)一步回訪發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者數(shù)量較多，遂于7月12日左右向海南省衛(wèi)計(jì)委及食藥監(jiān)局報(bào)案。

根據(jù)海南省食藥監(jiān)局7月17日通報(bào)，海南省食藥監(jiān)局已經(jīng)要求并督促醫(yī)藥企業(yè)召回涉事3個(gè)批次（150909、160111、160206）尚未使用的黃體酮注射液13980支，并下令全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)停用涉事白云山明興制藥生產(chǎn)的上述3批次黃體酮注射液。

目前，注射涉事黃體酮藥劑致出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者數(shù)量還在進(jìn)一步核查和統(tǒng)計(jì)中。

據(jù)了解，明興制藥是白云山全資子公司。7月19日下午，白云山發(fā)布公告對(duì)該事件公開回應(yīng)。

白云山表示，2015年1月1日至2016年7月13日，明興制藥生產(chǎn)的黃體酮(批號(hào)：150909、160111、160206)，除海南上報(bào)的病例外，其他省沒有報(bào)告。海南省藥品檢驗(yàn)所正在對(duì)抽樣藥品進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)，經(jīng)初步檢測(cè)，黃體酮含量等其他項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定，無菌檢測(cè)項(xiàng)須按規(guī)定培養(yǎng) 14 天才能判斷結(jié)果，藥檢部門預(yù)計(jì)7月28日將出示全面的檢測(cè)報(bào)告。

白云山稱，本公司僅有明興制藥生產(chǎn)黃體酮注射液。2015年，明興制藥黃體酮注射液銷售收入為426.75萬元，銷售毛利為-28.71萬元。目前，除海南省食藥監(jiān)局緊急暫停銷售使用明興制藥生產(chǎn)的涉事3個(gè)批號(hào)黃體酮注射液外，未收到其他省關(guān)于暫停銷售使用的相關(guān)通知。白云山稱，該事項(xiàng)的發(fā)生“預(yù)計(jì)對(duì)本公司經(jīng)營業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大不利影響”。

白云山還表示，明興制藥已成立專門工作組負(fù)責(zé)跟進(jìn)該事項(xiàng)，公司亦會(huì)持續(xù)關(guān)注該事項(xiàng)的進(jìn)展，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行信息披露。

據(jù)《海南特區(qū)報(bào)》7月19日?qǐng)?bào)道，除了和京醫(yī)院百余名女患者在注射涉事黃體酮出現(xiàn)不良反應(yīng)外，在海醫(yī)附屬醫(yī)院、海南婦產(chǎn)科醫(yī)院也有少數(shù)幾名患者使用明興制藥產(chǎn)黃體酮出現(xiàn)不良反應(yīng)。

7月19日晚，記者欲聯(lián)系和京醫(yī)院進(jìn)一步了解事件的最新進(jìn)展，不過醫(yī)院方面表示，在檢測(cè)結(jié)果尚未出來前，院方不再接受媒體采訪。