每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋    

◎每經(jīng)記者 鄢銀嬋

苦等近4年終于掛牌新三板的億邦制藥（證券代碼：833437）又?jǐn)偵洗笫聝毫恕?月13日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)監(jiān)管飛行檢查通報(bào)（2016年第4號(hào)）》，稱億邦制藥因投訴舉報(bào)，被飛行檢查（即突擊檢查）存在包括造假相關(guān)產(chǎn)品入庫(kù)記錄等行為，而被收回粉針劑的GMP證書。

4月14日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者多次撥打公司董秘辦公電話了解情況，但始終無(wú)人接聽。

“藥企的GMP證書被收回后，藥監(jiān)局往往會(huì)給企業(yè)一段整改時(shí)間。在這期間暫停藥品生產(chǎn)，在整改并通過(guò)檢查合格后，藥監(jiān)部門會(huì)發(fā)回證書，但這種幾率比較小。”醫(yī)藥行業(yè)分析師甘翔表示，GMP證書被沒收后藥企超過(guò)一年無(wú)法正常生產(chǎn)的先例很多。

據(jù)了解，億邦制藥的主要營(yíng)收來(lái)自自產(chǎn)產(chǎn)品和銷售代理產(chǎn)品，其中自產(chǎn)產(chǎn)品的營(yíng)收占比常年在35%以上。國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示，公司目前尚在有效期內(nèi)的GMP證書僅有一張，認(rèn)證范圍為粉針劑、凍干粉針劑。這也意味著GMP證書被沒收后，公司自產(chǎn)產(chǎn)品將面臨停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

面臨停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

廣東食藥監(jiān)局的一次飛行檢查很可能令億邦制藥未來(lái)面臨停產(chǎn)的窘境。

4月13日，廣東省食藥監(jiān)局公告稱，其在3月29日至3月30日期間對(duì)億邦制藥進(jìn)行飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司相關(guān)藥品生產(chǎn)不符合藥品GMP要求，存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)、主要缺陷3項(xiàng)和一般缺陷2項(xiàng)。

其中，嚴(yán)重缺陷為該公司為縮短無(wú)菌原料藥克林霉素磷酸酯的檢驗(yàn)及使用周期，未執(zhí)行有關(guān)規(guī)程對(duì)到庫(kù)原料進(jìn)行取樣及檢驗(yàn)；同時(shí)還存在編造克林霉素磷酸酯的入庫(kù)記錄問(wèn)題，為與其檢驗(yàn)時(shí)間相匹配，在克林霉素磷酸酯尚未到庫(kù)的情形下，編造《物料接收記錄表》、《原輔料逐件核對(duì)確認(rèn)記錄》、《入庫(kù)單》等記錄臺(tái)賬，規(guī)避監(jiān)管。

廣東省食藥監(jiān)局認(rèn)為，億邦制藥的粉針劑不符合藥品GMP要求，覺得收回該公司粉針劑的《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：CN20130526）。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，億邦制藥目前尚處于有效期內(nèi)的GMP證書僅有一張，即上述被沒收的證書，這也意味著公司在未獲得新證書前，生產(chǎn)將無(wú)法正常開展。

引人關(guān)注的是，若GMP證書被沒收，將對(duì)億邦制藥的經(jīng)營(yíng)將受重創(chuàng)。據(jù)億邦制藥公開轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書和2015年報(bào)，其收入和利潤(rùn)主要來(lái)源于注射用克林霉素磷酸酯、銀杏達(dá)莫注射液、奧硝唑注射液、注射用伏立康唑、注射用左卡尼汀這6大產(chǎn)品。其中，注射用克林霉素磷酸酯、注射用伏立康唑、注射用左卡尼汀為自產(chǎn)產(chǎn)品，均為粉針型、凍粉針型，其余則為代理產(chǎn)品。

資料顯示，億邦制藥注射用克林霉素磷酸酯2015年、2014年、2013年的營(yíng)收分別為6637.90萬(wàn)元、6971.69萬(wàn)元和7952.87萬(wàn)元，在總營(yíng)收中分別占比16.38%、17.26%和20.24%；注射用伏立康唑的營(yíng)收分別為8043.04萬(wàn)元、6852.12萬(wàn)元和4447.62萬(wàn)元，分別占19.85%、16.96%和11.85%；注射用左卡尼汀的營(yíng)收分別為1012.57萬(wàn)元、1020.73萬(wàn)元和940.62萬(wàn)元，分別占2.50%、2.53%和2.51%。這三類自產(chǎn)產(chǎn)品的收入占比常年高達(dá)35%以上。

或殃及“九鼎系”投資收益

其實(shí)，億邦制藥眼下的麻煩事遠(yuǎn)不止這一件。記者了解到，公司自產(chǎn)產(chǎn)品均屬抗感染類藥物，近年來(lái)衛(wèi)計(jì)委啟動(dòng)針對(duì)抗感染藥物臨床應(yīng)用的專項(xiàng)整治，對(duì)醫(yī)院使用抗生素的種類和數(shù)量進(jìn)行了嚴(yán)格限制，目前江蘇、浙江等多個(gè)省份的醫(yī)院均已限制門診輸液，無(wú)疑會(huì)對(duì)其產(chǎn)品銷售造成影響。

此外，億邦制藥代理銷售產(chǎn)品也頗不省心。公開資料顯示，2015年3月公司收到山西普德出具的有關(guān)奧硝唑注射液停止供貨的情況說(shuō)明，由于上游原料供應(yīng)商因?yàn)榄h(huán)保設(shè)施改造，導(dǎo)致奧硝唑注射液自2015年1月起便無(wú)法正常供應(yīng)。

受此影響，該產(chǎn)品2015年度應(yīng)收僅925.05萬(wàn)元，而2014年和2013年的收入分別為4528.38萬(wàn)元和5120.09萬(wàn)元。目前，該產(chǎn)品是否恢復(fù)正常供應(yīng)尚不清楚。

不僅如此，億邦制藥進(jìn)軍資本市場(chǎng)的道路也不順利。早在2012年公司便計(jì)劃在A股上市，最后因關(guān)聯(lián)交易遭到證監(jiān)會(huì)否決，無(wú)奈轉(zhuǎn)戰(zhàn)新三板于去年9月成功掛牌。這中間有多家PE參與。

億邦制藥公開轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書顯示，2009年12月，億邦制藥董事會(huì)決議同意對(duì)公司進(jìn)行增資擴(kuò)股，九鼎投資旗下的夏啟九鼎、商契九鼎和昆吾九鼎分別以現(xiàn)金方式出資3000萬(wàn)元、4900萬(wàn)元和100萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)新增注冊(cè)資本，分別占公司增資后注冊(cè)資本的3.75%、6.125%和0.125%。

“資本都是逐利的，目前新三板的大批企業(yè)都希望未來(lái)能轉(zhuǎn)到主板，但前提是公司的業(yè)績(jī)必須得漂亮。”甘翔認(rèn)為，億邦制藥眼下的遭遇很可能導(dǎo)致今年業(yè)績(jī)斷崖式下跌，這會(huì)令“九鼎系”多年潛伏“前功盡棄”。

有媒體此前報(bào)道，如果億邦制藥2012年成功在A股上市，根據(jù)當(dāng)時(shí)醫(yī)藥行業(yè)27.14倍平均市盈率測(cè)算，上市首日就會(huì)為九鼎投資帶來(lái)2.9億元的賬面收益。

“目前醫(yī)藥行業(yè)的平均市盈率在40倍左右，如果億邦制藥能成功轉(zhuǎn)板，‘九鼎系’的投資收益只會(huì)比2012年時(shí)還要高。”甘翔說(shuō)。