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青蒿素產業(yè)化"背后之痛"華立集團董事局主席感慨"我們本該做更好"

2015-10-07 20:48:59

"中國在青蒿素原料源頭上有絕對控制優(yōu)勢,卻只是廉價原料的供應國,最多只是制劑產品市場的配角和補充。"

每經編輯 柴剛

每經記者徐杰

獲悉屠呦呦獲得諾貝爾獎的當晚,汪力成竟輾轉難眠。汪力成是浙江華立集團董事局主席,掌舵多家上市公司,其中,由其投資的青蒿素產業(yè)擁有完整的產業(yè)鏈,并掌握了全國70%的青蒿素原料。

"中國在青蒿素原料源頭上有絕對控制優(yōu)勢,卻只是廉價原料的供應國,最多只是制劑產品市場的配角和補充,在這個領域的影響力連以做仿制藥聞名的印度都不如",汪力成當晚連夜寫了一則千字感言,發(fā)布在第二天公司官方微信上。

此前并不廣為人知的青蒿素產業(yè),因屠呦呦獲諾獎一時成為業(yè)內外關注的焦點,"青蒿素合成難度比較大,目前臨床用的是甲基青蒿素。所以國內只提供青蒿素原料。"上海醫(yī)藥工業(yè)研究院時惠麟教授向《每日經濟新聞》記者介紹。

目前國際上,瑞士諾華和法國賽諾菲公司主要從事青蒿素制劑的生產,而國內的昆藥、華方科泰、桂林南藥等企業(yè)主要從事青蒿素原藥的生產。

六家上市公司涉及青蒿素概念

汪力成表示,"這些年來政府如果能以國家行為來扶植規(guī)范青蒿素行業(yè),能及時阻止行業(yè)中的一些攪局者,我們自己如果能更努力、高效地執(zhí)行戰(zhàn)略,今天中國在全球抗瘧藥市場的地位應該不是這樣的。"

10月7日,《每日經濟新聞》記者從華立集團內部人士處獲得證實,上述感言確實為汪力成本人所寫。

據《浙江日報》報道,2000年開始,華立以重慶華立控股為平臺,開啟了對青蒿素抗瘧藥全產業(yè)鏈的整合之路,從武陵山地區(qū)的種植基地開始投資,先后收購整合了武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京科泰、昆明制藥(注:已更名為昆藥集團),形成了完整的產業(yè)鏈。

9月30日,昆藥集團(600422,SH)發(fā)布公告稱,公司已將華方科泰100%股權收入囊腫。根據2014年12月披露的非公開發(fā)行預案,昆藥集團大股東華立集團定向增資昆藥12.5億元,用于收購華方科泰,后者主要從事青蒿素類抗瘧藥品的研發(fā)、提取、生產、銷售,目前青蒿草的種植面積達到10萬畝,青蒿素、蒿甲醚產能均超過100噸,是全球最大的抗瘧藥原料藥生產基地和種植青蒿素原料的最大組織者和管理者。

"作為一個在青蒿素產業(yè)鏈上耕耘了近二十年,全球唯一一個掌握了全產業(yè)鏈的企業(yè),現在華立已將全部責任交給了昆藥,希望在昆藥的平臺上能進一步發(fā)揚光大!"汪力成在感言中表示,華立集團內部人士也向《每日經濟新聞》記者稱,集團青蒿素產業(yè)由昆藥集團運作。

中國青蒿素產業(yè)的"痛點"

國家食藥監(jiān)局數據顯示,目前共有53條與青蒿素相關的藥品批文,涉及16種產品、24家藥品生產企業(yè),其中有6家上市公司,包括復星醫(yī)藥、昆藥集團、新和成、浙江醫(yī)藥等。

具體而言,復星醫(yī)藥持股95.2%的子公司桂林南藥青蒿琥酯2010年通過WHO-PQ認證,在WHO建議的5個復方中有3個包含青蒿琥酯,2014年復星青蒿琥酯類藥物銷售額在2億元以上;昆藥集團是瑞士諾華的蒿甲醚原料供應商,并且擁有蒿甲醚針劑的生產批文,目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片(科泰復)都在申請WHO-PQ認證。

盡管如此,汪力成的感言卻反映出了國內青蒿素產業(yè)的"痛點"。公開資料顯示,青蒿藥物是中國人自主研發(fā)的擁有自主知識產權的植物化學藥,但由于生物利用度偏低,現在主要使用其衍生物作為原料藥品,其衍生物主要是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氫青蒿素、蒿乙醚,統(tǒng)稱為青蒿素類抗瘧藥。目前國際上,瑞士諾華和法國賽諾菲公司主要從事青蒿素制劑的生產,而國內的昆藥、華方科泰、桂林南藥等企業(yè)主要從事青蒿素原藥的生產。

"長期以來,我國青蒿素原料藥的出口很大程度上受兩大制藥廠商--瑞士諾華和法國賽諾菲的制約,因為這兩家公司是聯合國指定的青蒿素制劑供應商,取得了WHO的PQ認證。"昆藥集團此前的公告這樣表示,國內雖有幾十家公司生產青蒿素原料藥,但基本無權直接出口青蒿素制劑。這是因為,瘧疾流行的非洲國家經濟基礎薄弱,政府無錢購買青蒿素制劑等抗瘧藥,只能依賴聯合國贊助,由WHO等國際組織出錢采購,瑞士諾華和法國賽諾菲在拿到WHO的訂單后,則到中國采購蒿甲醚或青蒿琥酯等青蒿素的上游產品,經加工成復方制劑后再供應非洲市場。故取得青蒿素的WHO-PQ認證,對國內企業(yè)獲取市場份額、提高盈利能力至關重要。

"全球抗瘧藥公立采購市場至今仍然由瑞士諾華、法國賽諾菲等跨國公司占據,中國企業(yè)只能當原料提供商,為外企貼牌生產,或者付出高昂的營銷代價在私立市場取得一席之地。全球抗瘧藥市場中,公立市場占70%,私立市場只占30%。"《浙江日報》報道。

時惠麟表示,我國對青蒿素發(fā)明比較早,但目前臨床用的是甲基青蒿素,青蒿素合成難度比較大,國內現在主要還是植物提取物,只提供青蒿素原料,國外藥企收購原料后,進一步加工完善。據他了解,目前國內已有機構解決了合成技術問題。

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