每經(jīng)記者 楊可瞻

全球醫(yī)藥巨頭葛蘭素史克(Glaxosmithkline plc，簡(jiǎn)稱(chēng)GSK)又一次遇到了麻煩，由于其加拿大附屬公司在生產(chǎn)流感疫苗FluLaval的過(guò)程中違反了質(zhì)量規(guī)定，被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）下令要求檢查全球生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

GSK稱(chēng)沒(méi)有上市銷(xiāo)售藥品遭污染

據(jù)英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》(The Guardian)6月25日?qǐng)?bào)道，F(xiàn)DA在發(fā)給葛蘭素史克的警告信中稱(chēng)，該公司位于加拿大魁北克的附屬公司ID Biomedical生產(chǎn)FluLaval的操作不符合良好生產(chǎn)規(guī)范。ID Biomedical生產(chǎn)的該流感疫苗供應(yīng)美國(guó)和加拿大市場(chǎng)。

《衛(wèi)報(bào)》稱(chēng)，F(xiàn)DA在警告信中指出4月檢查ID Biomedical位于魁北克制藥廠時(shí)，發(fā)現(xiàn)該廠并未采取適當(dāng)措施防止藥品被微生物污染，而工廠聲稱(chēng)是無(wú)菌化操作，F(xiàn)DA同時(shí)還發(fā)現(xiàn)該工廠內(nèi)部的純化水系統(tǒng)不足以防止污染。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查閱FDA官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)luLaval可主動(dòng)免疫由A株和B株流感病毒引發(fā)的疾病，2013年8月， 該疫苗獲得了FDA批準(zhǔn)。

另?yè)?jù)路透報(bào)道，葛蘭素史克表示沒(méi)有任何已上市銷(xiāo)售的藥品遭遇污染，目前正努力糾正問(wèn)題，預(yù)計(jì)這不會(huì)推遲2014-2015年流感季節(jié)的藥物銷(xiāo)售。葛蘭素史克通常會(huì)在7月底開(kāi)始對(duì)該流感疫苗進(jìn)行發(fā)貨。

FDA的命令對(duì)葛蘭素史克可能是又一次重創(chuàng)，《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，5月底，該公司表示因涉嫌商業(yè)行為刑事犯罪，正被英國(guó)欺詐重案辦公室(Serious Fraud Office)調(diào)查，而在去年9月，美國(guó)司法部擴(kuò)大了對(duì)葛蘭素史克在其他國(guó)家商業(yè)行為的調(diào)查，將該公司涉嫌在中國(guó)行賄納入調(diào)查范圍。

而來(lái)自《衛(wèi)報(bào)》的報(bào)道則指出，葛蘭素史克預(yù)計(jì)將在下一個(gè)冬季為美國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局提供2800萬(wàn)-3300萬(wàn)劑量的流感疫苗，另外，這家醫(yī)藥巨頭已計(jì)劃供應(yīng)3600萬(wàn)劑量流感疫苗，其中有2300萬(wàn)劑量疫苗預(yù)定在魁北克的工廠完成生產(chǎn)。

疫苗成主要增長(zhǎng)點(diǎn)

事實(shí)上，疫苗銷(xiāo)售正逐漸成為葛蘭素史克重要的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，彭博匯編的資料顯示，在截至去年底的2013財(cái)年，葛蘭素史克營(yíng)業(yè)收入為265億英鎊，其中有179億英鎊來(lái)自制藥業(yè)務(wù)，52億英鎊來(lái)自消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)，另有34億英鎊來(lái)自疫苗銷(xiāo)售，換句話(huà)說(shuō)，疫苗收入比重接近13%。

如果按同比增速看，疫苗已成為增長(zhǎng)最快的業(yè)務(wù)，在2013財(cái)年，疫苗收入同比增長(zhǎng)2.9%，遠(yuǎn)快于消費(fèi)者保健收入的增速0.3%，以及制藥收入的同比降幅0.2%。

值得一提的是，2013財(cái)年，流感疫苗FluLaval和Fluarix產(chǎn)生的收入同比增長(zhǎng)26%至2.5億英鎊，在11種疫苗中排名第7，排名第一的是疫苗INFANIRIX和PEDIARIX，兩者全年收入合計(jì)為8.6億英鎊。另外，美國(guó)對(duì)于葛蘭素史克是非常重要的市場(chǎng)，同期該地區(qū)收入達(dá)到81億英鎊，占總收入的31%。

彭博匯編的資料顯示，2013年，葛蘭素史克的疫苗全球市場(chǎng)份額為13.2%，連續(xù)3年上升，其中流感疫苗FluLaval和Fluarix的市場(chǎng)份額為7.4%，高于2012年的6%。

截至昨日發(fā)稿時(shí)，在倫敦上市的葛蘭素史克暫時(shí)下跌0.8%至1563.5英鎊，今年以來(lái)累計(jì)下跌3%，目前該公司市值為758億英鎊，在全球大型醫(yī)藥公司中排名第7，排名第一的是強(qiáng)生（1743億英鎊）。