每經實習記者 許怡耀

三年前，生產肝素鈉原料藥的深圳海普瑞藥業(yè)股份有限公司（002399.SZ）登陸中小板，以創(chuàng)紀錄的148元/股的發(fā)行價成為中國股市的“股王”，也使其大股東李鋰夫婦瞬間升至中國新首富。

然而，原本依靠美國食品藥品管理局（以下簡稱FDA）認證的“唯一性”而營造起來的泡沫，如今已被現(xiàn)實無情地戳破。

《每日經濟新聞》記者了解到，隨著千紅制藥（002550.SZ）與常山藥業(yè)（300255.SZ）相繼獲得FDA批文，美國肝素鈉原料藥市場將演變?yōu)槿痔煜碌母窬?。由此，海普瑞的市場份額正被后來者無情地一點點蠶食。

4月19日，海普瑞公布了2013年一季報，營業(yè)收入同比下降7.6%，凈利潤同比下降19.9%，向投資者交出了一份極不理想的季報；同時，預計2013年1~6月歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.47億元~3.13億元，同比變動幅度-25%~-5%。

“FDA認證資格”壟斷被打破

上市之初，海普瑞風光無限，一度創(chuàng)出188.88元的天價，成為當時的“兩市第一高價股”。而令海普瑞引以為豪的，是旗下主力產品肝素鈉的“國內唯一FDA認證”的概念。海普瑞主營肝素原料藥的產、銷、研。在這條產業(yè)鏈中，海普瑞從上游收購肝素粗品，加工提純制成原料藥出售給下游的肝素類藥物生產企業(yè)。海普瑞亦在招股書中提到，公司的產品99%用于出口。

《每日經濟新聞》記者了解到，作為國內最大的肝素原料藥生產企業(yè)，2007~2010年，肝素原料藥外銷給海普瑞帶來了共計66.74億元的營業(yè)收入，其中2009年即有22.24億元。相比之下，海普瑞的競爭對手遜色不少，常山藥業(yè)2009年肝素原料藥只銷售了1.98億，東誠生化2.26億，千紅制藥5.35億元。

然而，好景不長，海普瑞北美市場的壟斷地位很快就被打破。

2011年7月，千紅藥業(yè)宣布，公司肝素事業(yè)部于近期接到客戶山德士公司的通知，美國FDA于2011年6月8日批準了山德士肝素鈉注射液在美國上市，公司向美國FDA遞交的注射級肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認可。

2013年1月，常山藥業(yè)也發(fā)布公告稱，收到FDA的現(xiàn)場審計報告，公司遞交的肝素鈉原料藥獲準在美銷售。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮接受《每日經濟新聞》記者采訪時指出，隨著市場進入者逐漸增多，肝素市場的競爭將更加激烈。記者亦從前述三家公司的財報中發(fā)現(xiàn)，千紅制藥、常山藥業(yè)正在一步步吞噬海普瑞的地盤。

值得注意的是，常山藥業(yè)的年報顯示，2010年，公司共實現(xiàn)海外銷售收入2.3億元，北美市場不足100萬元。但是到2011年，雖然受大環(huán)境影響公司營收出現(xiàn)量價齊跌，但常山藥業(yè)在北美的營收仍上升到1080萬元。

常山藥業(yè)董秘張威向《每日經濟新聞》記者表示，此前公司的海外市場以歐洲為主，今年拿到FDA批文后，公司將在北美市場進行戰(zhàn)略部署。“美國藥量需求較大，市場價位較好，公司將積極開發(fā)北美潛在客戶，如果期望利潤增長，還需一段時間。”

張康還指出，近年來隨著千紅藥業(yè)、常山藥業(yè)相繼取得“入場券”，原來由海普瑞一家獨霸的北美市場競爭也將越來越激烈。“目前來說海普瑞市場份額最大，但我們還可以在北美開發(fā)一些潛在客戶。”

業(yè)績連續(xù)兩年下跌

海普瑞2012年年報顯示，公司全年營收合約17.62億元，比上年同期下降29.4%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.24億元，同比微增0.37%。

《每日經濟新聞》記者注意到，這是自2010年5月在深交所上市以來，海普瑞連續(xù)兩年出現(xiàn)營收下降的趨勢。根據(jù)公開資料顯示，2010年公司全年營收約為38.53億元，而到2011年年末，這一數(shù)據(jù)下滑到24.95億元，降幅達到35.26%。

對于營收的連續(xù)縮水，海普瑞方面解釋稱，由于美國和歐盟的經濟仍處于緩慢復蘇階段，各國對醫(yī)療費用支出控制加強，再加上依諾肝素仿制品和新的肝素獲批上市，加劇了制劑市場競爭，肝素鈉原料藥銷售價格在經過前期大幅上漲后持續(xù)下降，目前尚未完全擺脫下降趨勢，對公司產品的銷售價格造成一定壓力。

海普瑞證券事務部劉奇回應《每日經濟新聞》記者稱，雖然去年公司銷售收入下降，但公司核心競爭力的技術工藝和產品質量并沒有下降。同時，公司已經在成都設立肝素制劑工廠，并在四川和山東建設肝素粗品基地，以實施肝素全產業(yè)鏈一體化經營戰(zhàn)略。

事實上，受肝素鈉價格波動影響，常山藥業(yè)、千紅制藥去年的業(yè)績均有小幅下滑，不過，仍然有不少醫(yī)藥行業(yè)人士看好肝素鈉市場的潛力。

郭禮凡認為，近年來國際市場對肝素原料藥的需求強勁，肝素制劑用量穩(wěn)中有升，市場增量較大，預計2013年，全球肝素類藥物的市場銷售額將達到93億美元。作為行業(yè)領頭羊，憑借已有的銷售網絡和渠道，海普瑞未來的經營發(fā)展依然值得期待。不過，后進來者來勢洶洶，因此海普瑞的市場份額被擠壓將不可避免。

“為應對市場競爭，企業(yè)可以加大科研投入，增強核心競爭力；另一方面，可以適當豐富產品線，同時開拓國內市場份額。”郭禮凡如是說。

《每日經濟新聞》記者了解到，海普瑞計劃募資8.65億元投資肝素鈉原料藥生產建設項目，至今已投資1.58億元，但建成時間再三推遲。年報顯示，項目可使用時間推遲到2013年11月30日。劉奇表示，目前公司募投項目建設正按計劃有序進行。同時，為完成募投項目建設，公司將安排FDA等級產品停產兩至三個月，具體時間以公司公告為準。