上海證券報(bào) 2012-07-31 09:21:24
該公司近期受到中銀國(guó)際、澤熙投資等機(jī)構(gòu)實(shí)地調(diào)研,調(diào)研內(nèi)容均直指一類(lèi)新藥——人參皂苷_Rd的審批進(jìn)展情況。
資料顯示,信邦制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品集中在心腦血管、消化系統(tǒng)兩大類(lèi),共有國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種46個(gè),國(guó)家醫(yī)保目錄品種24個(gè)?,F(xiàn)主要產(chǎn)品為益心舒膠囊、脈血康膠囊、銀杏葉片、護(hù)肝寧片、六味安消膠囊等。
作為公司一大看點(diǎn),人參皂苷_Rd為國(guó)家中藥一類(lèi)新藥,是從中藥材三七中經(jīng)多步分離提取的一種單體化合物。研究報(bào)告顯示,該藥能明顯降低腦卒中自發(fā)性高血壓的中風(fēng)率和死亡率,是腦血管疾病患者急用特效藥物。我國(guó)患病率和死亡率中腦血管病都位居前列,藥物市場(chǎng)容量較大,預(yù)計(jì)市場(chǎng)前景較為樂(lè)觀。據(jù)醫(yī)藥界人士預(yù)判,該新藥獲批可能性較大。若能獲批生產(chǎn),每年可為公司帶來(lái)逾10億元的銷(xiāo)售額,而公司今年上半年?duì)I收不到2億元。
根據(jù)信邦制藥公告,目前人參皂苷_Rd已接受?chē)?guó)家藥審中心審評(píng),正在等待批復(fù)結(jié)果。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,目前來(lái)看,最大的不確定就是獲批的時(shí)間點(diǎn)。新藥審批需要技術(shù)審評(píng),樣品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和樣品檢驗(yàn)結(jié)果,最后連同有關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出審批決定。必要時(shí)還需提交補(bǔ)充材料。不過(guò),新藥一旦獲批有望為公司帶來(lái)可觀的市場(chǎng)空間。
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