每經(jīng)記者  黃志偉  發(fā)自北京

    全球最大的艾滋病藥物生產(chǎn)商吉列德近日宣布，將把4款治療艾滋病的藥品放入獨(dú)立的瑞士基金MPP

（MedicinesPatentPool藥品專利池）。這一做法讓許多國(guó)際非政府組織（NGO）歡聲一片，因?yàn)檫@樣一來(lái)，發(fā)展中國(guó)家只需給吉列德較低的專利使用費(fèi)，便能以較低的價(jià)格獲得仿制藥以供應(yīng)市場(chǎng)。據(jù)透露，將有111個(gè)國(guó)家有望從中受益。

    但令人失望的是，作為全球最重要的發(fā)展中國(guó)家之一，中國(guó)被排除在了受益國(guó)之外。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，中國(guó)之所以被排除在外，吉列德的商業(yè)利益可能是最主要的原因。

專利共享看起來(lái)很美

    近日，MPP和UNITAID（一個(gè)為患有艾滋病、瘧疾和肺結(jié)核的窮人免費(fèi)提供藥物的采購(gòu)機(jī)構(gòu)）聯(lián)合宣布與吉列德簽訂協(xié)議，吉列德同意將替諾福韋二吡呋酯（Viread）和恩曲他濱（Emtriva）以及Cobicistat和Elvite－gravir等4款藥物放入藥品專利池。

    藥品專利池成立于2009年底，目的是通過(guò)專利共享為發(fā)展中國(guó)家提高治療艾滋病藥物的可及性。該組織成立后積極游說(shuō)制藥巨頭，吉列德是第一個(gè)與該組織達(dá)成協(xié)議的制藥巨頭。

    根據(jù)協(xié)議，吉列德的替諾福韋二吡呋酯和恩曲他濱的仿制藥將在111個(gè)國(guó)家上市銷售。Cobicistat和Elvite－gravir作為臨床候選藥物，經(jīng)藥品管理部門批準(zhǔn)之后，將分別在102個(gè)和99個(gè)國(guó)家以通用名形式上市銷售。

    這4款藥物都是抗病毒名牌產(chǎn)品，其中Viread更是治療艾滋病的主要藥物。Viread于2001年10月由美國(guó)FDA審批通過(guò)，除可用于成年以及12歲以上兒童艾滋病感染之外，還可用于慢性乙型肝炎的治療。Emtriva為抗艾滋拉米夫定的升級(jí)版，療效更高，患者的耐受性更好，不良反應(yīng)更低。Cobicistat和Elvitegravir為近年來(lái)治療艾滋病領(lǐng)域的新藥。

    作為專利池協(xié)議的一部分，吉列德與印度4家制藥商簽署了許可條例，由4家印度公司生產(chǎn)專利藥，吉列德只收取少量的專利許可費(fèi)，但對(duì)仿制藥品的出口地進(jìn)行了嚴(yán)格限制。根據(jù)補(bǔ)充條款，包括中國(guó)在內(nèi)的一些相對(duì)發(fā)達(dá)的發(fā)展中國(guó)家被排除在了受益國(guó)之外。

    中國(guó)藥物可及性研究小組成員胡元瓊表示，吉列德將4款藥品放入專利池只是“看上去很美”，實(shí)際上可能起到的作用有限。原因是泰國(guó)、中國(guó)以及巴西等一些具備仿制藥生產(chǎn)能力的國(guó)家被排除在名單之外，被列入名單的主要是最不發(fā)達(dá)發(fā)展中國(guó)家，這些國(guó)家基本上都沒(méi)有生產(chǎn)能力。

    中國(guó)藥物可及性研究小組由國(guó)際國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)和NGO中關(guān)心中國(guó)藥物可及性的十余名從業(yè)人員組成。十年來(lái)，這個(gè)小組一直關(guān)注藥品專利領(lǐng)域，試圖通過(guò)降低專利藥品價(jià)格，讓中國(guó)患者能夠以更便宜的價(jià)格買到藥品。

    對(duì)出口國(guó)進(jìn)行限制的做法，令吉列德遭到不少國(guó)際NGO的反對(duì)。在拉美，超過(guò)70個(gè)NGO對(duì)此提出抗議，認(rèn)為由生產(chǎn)企業(yè)挑選和確定誰(shuí)會(huì)得到救助具有歧視性。

相關(guān)藥品國(guó)內(nèi)已起爭(zhēng)端

    全球基金觀察項(xiàng)目首席執(zhí)行官賈平分析認(rèn)為，中國(guó)之所以被排除在外，吉列德的商業(yè)利益可能是最主要的原因。中國(guó)不斷增加的艾滋病群體使抗艾藥物有著巨大的市場(chǎng)空間，Viread還可以用于慢性乙肝的治療，使其市場(chǎng)空間更為廣闊。

    衛(wèi)生部公布的2010年度全國(guó)法定傳染病統(tǒng)計(jì)據(jù)顯示，艾滋病已成為各法定傳染病中的頭號(hào)殺手，2010年共有7743人死于艾滋病，比2009年的6596人增加了16.79%。到2010年，中國(guó)艾滋病病毒感染者超過(guò)1000萬(wàn)人，艾滋病患者也超過(guò)100萬(wàn)人。

    《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，對(duì)于這個(gè)龐大市場(chǎng)的爭(zhēng)奪目前已經(jīng)開始。近日，國(guó)內(nèi)一家本土藥企奧銳特公司向知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)對(duì)吉列德的Viread提起了專利無(wú)效訴訟。而吉列德也于早些時(shí)候?qū)W銳特公司告上了法庭，理由是侵犯藥品專利。

    據(jù)了解，吉列德的Viread于1998年開始專利注冊(cè)，2008年注冊(cè)成功。但藥品目前在中國(guó)仍屬于進(jìn)口藥，并未完成國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)程序。

    奧銳特公司董事長(zhǎng)彭志恩表示，對(duì)Viread的仿制，技術(shù)門檻并不高，包括奧銳特公司在內(nèi)，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有數(shù)家企業(yè)擁有仿制的技術(shù)。據(jù)他介紹，早在2003年奧銳特公司就開始對(duì)Viread進(jìn)行研發(fā)，目前在仿制技術(shù)上已經(jīng)沒(méi)有任何障礙。

    在彭志恩看來(lái)，Viread的核心活性成分PMPA為1985年的捷克專利，早就已經(jīng)公開，吉利德公司只是在核心成分之外加了一些輔助吸收的成分，并沒(méi)有重大創(chuàng)新，不應(yīng)該給予專利權(quán)。吉列德公司發(fā)起的專利訴訟，目的就是阻止其他藥企大規(guī)模的商業(yè)推廣，以保護(hù)自己的商業(yè)利益。

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