每經(jīng)記者  張昊

        今日  （6月5日），重慶啤酒（600132，收盤(pán)價(jià)37.08元）發(fā)布了“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗”研究進(jìn)展情況。公司稱(chēng)，子公司重慶佳辰生物工程有限公司將于2010年6月5日，在重慶召開(kāi)關(guān)于治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗II期臨床研究多中心啟動(dòng)會(huì)議。

        此次會(huì)議將對(duì)“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究”的具體方案包括確定受試者招募工作的組織、受試者的招募條件、臨床試驗(yàn)的過(guò)程管理等進(jìn)行討論。

        公司表示，根據(jù)會(huì)議情況，以浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院為中心實(shí)驗(yàn)室的各家臨床單位將于近期啟動(dòng)上述臨床試驗(yàn)的自愿者招募工作。截至目前，以北京大學(xué)人民醫(yī)院為中心實(shí)驗(yàn)室的“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究”正在全國(guó)16家醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn)，已于2010年4月15日按計(jì)劃完成自愿者的招募入組工作。

        目前治療用（合成肽）乙肝疫苗II期B臨床試驗(yàn)完成進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，治療用（合成肽）乙肝疫苗II期B臨床試驗(yàn)自2009年2月啟動(dòng)，共有16家臨床試驗(yàn)中心參加。公司2009年年報(bào)顯示，治療性乙肝疫苗的II期臨床試驗(yàn)北大中心組已經(jīng)入組了350人，這已顯示出疫苗的安全性得到有效驗(yàn)證。此外治療性乙肝疫苗相對(duì)于目前的乙肝藥物具有明顯優(yōu)勢(shì)，除治療效果更好、副作用更低外，停藥后基本不反彈，且臨床專(zhuān)家普遍認(rèn)同治療用（合成肽）安全性，并對(duì)其有效性充滿(mǎn)期待。

        按照II期B臨床試驗(yàn)方案受試者入選后，半年內(nèi)完成6針注射然后觀察48周計(jì)算，華創(chuàng)證券推測(cè)，如不出意外，治療用（合成肽）乙肝疫苗II期B臨床試驗(yàn)將在2011年9月全部受試者觀察結(jié)束并接盲，此后也將展開(kāi)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)將在兩年之內(nèi)完成，若II期B臨床試驗(yàn)結(jié)果超預(yù)期，則3期臨床觀察期還將縮短。

        華創(chuàng)證券認(rèn)為，治療用合成肽在2014年獲得新藥證書(shū)并上市的可能性極大。保守測(cè)算其上市后第一年可以實(shí)現(xiàn)近5億元銷(xiāo)售收入和2億元凈利潤(rùn)，上市后10年內(nèi)每年將可能有30%左右的增長(zhǎng)率，產(chǎn)生數(shù)百億元的銷(xiāo)售收入。

        因此治療用（合成肽）乙肝疫苗，一旦上市將產(chǎn)生極大的社會(huì)效益和對(duì)重慶啤酒公司帶來(lái)可觀的利潤(rùn)貢獻(xiàn)。



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