每經(jīng)實(shí)習(xí)記者  黃志偉  發(fā)自北京

        葛蘭素史克（GSK）日前發(fā)表聲明否認(rèn)旗下兩款暢銷(xiāo)藥在美國(guó)被叫停一事。

美參議員質(zhì)疑安全性

        美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）于2月18日在網(wǎng)站上發(fā)出公告，在公告中，F(xiàn)DA稱(chēng)單獨(dú)使用長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑將會(huì)使哮喘癥狀?lèi)夯娘L(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步加大，甚至導(dǎo)致病人死于哮喘，作為含有長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑（LABAs）的哮喘治療藥物舒利迭(Advair)，美國(guó)FDA對(duì)其說(shuō)明書(shū)提出修改建議，同時(shí)還要求生產(chǎn)商就合成物的安全性進(jìn)行進(jìn)一步論證。但并非叫停該藥物。

        不過(guò)，葛蘭素史克的麻煩并沒(méi)有結(jié)束。有報(bào)道稱(chēng)，美國(guó)參議院財(cái)政委員會(huì)主席MaxBaucus和  高  級(jí)  成  員  ChuckGrassley近日公布了一份針對(duì)葛蘭素史克銷(xiāo)量排名第二的藥物“文迪雅”（Avandia）安全性質(zhì)疑的報(bào)告，指出葛蘭素史克的藥物會(huì)增加心臟病發(fā)作或者心肌缺血的風(fēng)險(xiǎn)。

        兩位參議員更是指責(zé)葛蘭素史克對(duì)此風(fēng)險(xiǎn)早有所知，但是有意隱瞞，并對(duì)試圖揭露這個(gè)事實(shí)的科學(xué)家或者醫(yī)生進(jìn)行威脅。

        在經(jīng)濟(jì)委員會(huì)的網(wǎng)站上，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者看到了這份報(bào)告。在報(bào)告中，兩位參議員稱(chēng)這個(gè)報(bào)告花費(fèi)了兩年多的時(shí)間，瀏覽了超過(guò)25萬(wàn)份包括FDA、GSK、美國(guó)北卡羅來(lái)納州立大學(xué)和其他一些匿名者提供的文件。

        該報(bào)告稱(chēng)，早在1999年，美國(guó)北卡羅來(lái)納州立大學(xué)糖尿病專(zhuān)家Dr.Buse就發(fā)現(xiàn)GSK的藥品會(huì)導(dǎo)致心血管方面的疾病，他曾多次在會(huì)議和給FDA的信件中表明這個(gè)觀點(diǎn)。GSK研發(fā)部主管TachiYamada給Dr.Buse上司打電話，并稱(chēng)要進(jìn)行司法控訴。

        在美國(guó)參議院財(cái)政委員會(huì)調(diào)查組對(duì)TachiYamada的調(diào)查中，他否認(rèn)這項(xiàng)指責(zé)，并稱(chēng)他打電話主要是決定Dr.Buse的言論是否合法。

        此外，Dr.Yamada還給兩位賓夕法尼亞州大學(xué)的醫(yī)師打電話，他們本來(lái)要發(fā)表  “文迪雅”導(dǎo)致他們一個(gè)病人出現(xiàn)肝臟問(wèn)題的報(bào)告。由于擔(dān)心來(lái)自大制藥公司的報(bào)復(fù)，他們要求匿名。

        “我的職業(yè)生涯中從來(lái)沒(méi)有遇見(jiàn)過(guò)類(lèi)似的事情。我不知道GSK是如何知道我們要發(fā)表這個(gè)報(bào)告的，整個(gè)事件就像拍電視?！币晃会t(yī)師對(duì)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)的調(diào)查組表示。

        對(duì)此，Dr.Yamada辯稱(chēng)，他并沒(méi)有對(duì)兩位醫(yī)師進(jìn)行威脅，只是非常擔(dān)心“文迪雅”會(huì)帶來(lái)肝臟方面的問(wèn)題。

兩款藥物均進(jìn)入中國(guó)

        葛蘭素史克中國(guó)公關(guān)經(jīng)理徐筱芳對(duì)  《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，對(duì)于《紐約時(shí)報(bào)》的文章中對(duì)于“文迪雅”安全性的結(jié)論完全不接受。不過(guò)對(duì)于兩位參議員的質(zhì)疑，她沒(méi)有給予評(píng)價(jià)。

        目前，上述兩款藥物均已進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

        一位不愿具名的中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)生對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，舒利迭是治療哮喘的常用藥，由于哮喘不能完全根除，屬于長(zhǎng)期用藥。

        他表示在臨床過(guò)程中有患者對(duì)舒利迭一類(lèi)的藥品表現(xiàn)出過(guò)心慌等不良反應(yīng)，但不良反應(yīng)并不是只針對(duì)舒利迭。

        中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，國(guó)內(nèi)對(duì)于上述藥品將采取何種措施，將視不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的報(bào)告為基準(zhǔn)，目前尚未有任何報(bào)告。



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